Тестирование на ПСА и биомаркеры плюс МРТ улучшают скрининг рака простаты

Согласно предварительным результатам, один раунд скрининга рака простаты, который включал тест на простатспецифический антиген (ПСА), анализ калликреина и МРТ, выявил один дополнительный рак высокой степени злокачественности на 196 мужчин и один рак низкой степени злокачественности на 909 мужчин. из финского рандомизированного исследования ProScreen.

Разница риска для группы, рандомизированной для получения приглашения на скрининг, по сравнению с контрольной группой, которую не пригласили пройти скрининг, составила 0,11% (95% ДИ 0,03–0,20) для рака низкой степени злокачественности и 0,51% (95% ДИ 0,33–0,70) рака высокой степени злокачественности, сообщили Ансси Аувинен, доктор медицинских наук, доктор философии из Университета Тампере в Финляндии, и его коллеги из ДЖАМА.

Из 7744 мужчин, принявших участие в скрининге, было выявлено 32 рака простаты низкой степени злокачественности и 128 случаев рака простаты высокой степени злокачественности. Среди 7457 приглашенных мужчин, отказавшихся от участия, было выявлено семь случаев рака низкой степени злокачественности и 44 рака высокой степени злокачественности.

Во всей приглашенной скрининговой группе было выявлено 39 случаев рака простаты низкой степени злокачественности и 172 рака простаты высокой степени злокачественности. В течение медианы наблюдения в течение 3,2 лет в группе, не приглашенной для прохождения скрининга, было обнаружено 65 случаев рака низкой степени злокачественности и 282 рака высокой степени злокачественности.

Общий уровень выявления рака среди мужчин, прошедших скрининг, составил 2,07%, при этом вероятность выявления рака высокой степени злокачественности составила около 1,7%, а рака низкой степени злокачественности – 0,4%.

Аувинен и его команда отметили, что этот показатель выявления рака высокой степени сопоставим с показателем на начальном этапе скрининга Европейское рандомизированное исследование скрининга рака простаты (1,8%), в которых оценивалось тестирование ПСА, но текущий протокол исследования снизил вероятность чрезмерного выявления заболеваний легкой степени тяжести (0,4% против 3,2% соответственно).

Это улучшение «является результатом более тщательного отбора пациентов для биопсии с использованием биомаркеров и МРТ, что отражает явные клинические преимущества, предлагаемые современными диагностическими инструментами по сравнению с подходом, основанным только на ПСА», – отметил Джеффри Дж. Тосоян, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения из Вандербильта. Университетский медицинский центр в Нэшвилле, штат Теннесси, и его коллеги в редакционная статья, сопровождающая исследование.

«Хотя предыдущие исследования продемонстрировали пользу и вред скрининга ПСА с последующей систематической биопсией, нынешнее исследование предлагает более современный, прагматичный подход к скринингу с соответствующим использованием биомаркеров и методов визуализации для оптимизации отбора пациентов для биопсии», — добавили они.

Аувинен и его коллеги предупредили, что результаты носят описательный характер «и их следует интерпретировать предварительно, в ожидании результатов исследования по первичному результату смертности от рака простаты».

Пробная версия ProScreen был разработан для повышения специфичности скрининга рака простаты высокой степени злокачественности с идеей, что панель калликреина с четырьмя компонентами (общий ПСА, свободный ПСА, интактный ПСА и человеческий калликреин-2) может уменьшить количество мужчин, направляемых на биопсию. сохраняя при этом чувствительность к раку высокой степени злокачественности, МРТ у мужчин с повышенным ПСА может снизить выявляемость рака простаты низкой степени злокачественности.

В исследовании приняли участие 60 745 мужчин в возрасте от 50 до 63 лет (средний возраст 57 лет), не болевших раком. Они были рандомизированы в соотношении 1:3 для того, чтобы их пригласили или не пригласили пройти скрининг в период с февраля 2018 года по июль 2020 года. Из 15 201 подходящего мужчины, приглашенного пройти скрининг, в нем приняли участие 7 744 (51%).

В соответствии с этим трехэтапным протоколом скрининга участники сначала сдали образец крови для определения ПСА. Если уровень ПСА составлял 3 нг/мл или выше, участники проходили тестирование на 4-калликреин для проверки вероятности клинически значимого рака (группа степени 2 или выше). Пациентам с показателем панели калликреина 7,5% или выше была проведена МРТ простаты, а пациентам с отклонениями на МРТ была проведена целевая биопсия интересующей области без одновременной систематической биопсии.

Мужчины с отрицательным результатом МРТ, но повышенной плотностью ПСА (>0,15 нг/мл)²) прошли систематическую биопсию, чтобы избежать пропуска рака высокой степени злокачественности.

Авторы также провели дополнительный анализ, в котором они обнаружили, что лечение выявленного рака простаты с большей вероятностью будет представлять собой активное наблюдение в группе, рандомизированной для скрининга, по сравнению с контрольной группой (32% против 24%) и с меньшей вероятностью будет включать андрогенную депривацию. терапия (3% против 7%).

Эти первоначальные данные «отражают все более благоприятный профиль скрининга рака простаты, достигнутый с использованием современных диагностических инструментов», пишут авторы редакционной статьи, хотя долгосрочные преимущества трехэтапного скринингового подхода еще необходимо определить в ходе последующего наблюдения.

Аувинен и его коллеги признали, что это исследование имеет ограничения, в том числе тот факт, что абсолютные различия между двумя рандомизированными группами были небольшими, «и их клиническое значение остается неясным».

Они также отметили, что предварительный скрининг, о котором сообщили многие участники, мог снизить выявляемость рака по сравнению с популяцией, которая не проходила предварительный скрининг на рак простаты, и что результаты были основаны на одном приглашении на скрининг, что предполагает некоторую высокую степень злокачественности простаты. раковые заболевания, вероятно, были пропущены.