«Со временем последствия действительно будут ощутимы», — продолжает член правления Ян Дитерт Бругма. «Тогда у пациентов заканчиваются лекарства».
InnoGenerics ежегодно производила около 600 миллионов лекарств для голландского рынка, в том числе лекарства от эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, антидепрессанты, нейролептики, антибиотики, обезболивающие и препараты для разжижения крови. Это так называемые дженерики, некая копия фирменного лекарства.
В декабре InnoGenerics уже была признана банкротом. Тогда на помощь пришло правительство, сохранившее компанию на плаву до нового года. Только перезапуска, на который надеялись, не произошло: отсеялись все заинтересованные стороны. «У него нет простого решения», — говорит министр здравоохранения, социального обеспечения и спорта Эрнст Койперс RTL Nieuws.
Основные проблемы
«Нехватка лекарств от эпилепсии уже беспокоит в данный момент», — говорит представитель EpilepsyNL. «Это создает постоянный стресс, беспокойство и неуверенность для пациентов и тех, кто за ними ухаживает».
Heart Foundation видит аналогичные проблемы среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. «Например, они задаются вопросом, так ли хороши альтернативы, как лекарства, которые они получили от своего кардиолога, и есть ли другие возможные побочные эффекты», — говорит представитель фонда.
Шерита Рошевель — одна из тех, кто глубоко обеспокоен. Ее 17-летний сын Джошуа страдает тяжелой формой эпилепсии и зависит от препаратов карбаманзепин и клобазам. Последний какое-то время был недоступен, поэтому им пришлось попробовать другой препарат. «Ну, это была большая драма. Это вызвало у него галлюцинации, и эпилептические припадки снова усилились», — рассказывает она RTL Nieuws.
Теперь у нее дома снова есть запас клобазама. «Но если с карбамензепином также возникнет дефицит, то я действительно больше не знаю».
«Совместное действие»
Министр Койперс также не может развеять опасений: «Я думаю, что опасения на этот счет абсолютно оправданы и также требуют действий».
Он подчеркивает, что нехватка лекарств является проблемой не только в Нидерландах, но и в других европейских странах и в других странах мира. «Это требует совместных действий».
Таким образом, проблема распространяется не только на производителя. По словам Койперса, это стороны, которые продают лекарство, оптовик, страховая компания, врач, выписывающий рецепты, и «конечно, также правительство».
Зависит от Китая и Индии
Между тем зависимость от Китая и Индии в отношении дженериков возрастает. И это, по словам члена правления NVZA, вызывает беспокойство: «Маршрут поставок из Азии уязвим, а Нидерланды не являются привлекательным рынком из-за очень низких цен».
Нехватка может вызвать серьезные проблемы для пациентов. «Если вы не принимаете лекарство от эпилепсии, вероятность того, что у вас будут судороги, значительно возрастает. Со всеми вытекающими последствиями», — говорит член правления.
В Нидерландах есть еще несколько заводов, которые производят лекарства, аналогичные InnoGenerics, но, по словам Барта ван ден Бемта, профессора персонализированной фармацевтической помощи в Radboudumc, они не могут просто решить проблему нехватки. «Для этого требуются мощности заводов, которые также должны производить другие лекарства-дженерики, и вполне реально, что эти мощности станут проблемой».
Импорт сопоставимых лекарств из других стран Европы также не является немедленным решением. Согласно NVZA, другое лекарство, например, сопоставимое вещество, вскоре влечет за собой множество рисков. «Баланс между эффективностью и побочными эффектами невероятно узок».
«Ситуация тревожная»
Лукас Ян Виарда, один из предпринимателей InnoGenerics, сообщил RTL News, что не может назвать конкретные названия лекарств, потому что это может привести к их изъятию.
Он называет ситуацию тревожной. «Для некоторых лекарств нет реальной альтернативы. Особенно для пациентов с уникальными методами лечения, такими как эпилепсия». В лучшем случае можно рассмотреть другую дозировку. В худшем случае не получится. «Особенно для нескольких тысяч пожилых людей это может иметь неприятные последствия».
О каких лекарствах идет речь?
InnoGenerics работала над лекарствами от эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, антидепрессантами, нейролептиками, антибиотиками, болеутоляющими и разжижающими кровь препаратами. Лекарствами от эпилепсии являются карбамазепин и вальпроевая кислота.
Совет по оценке лекарственных средств (CGB) внимательно следит за ситуацией и принимает меры для максимально возможного предотвращения дефицита. CGB ожидает, что в большинстве случаев на данный момент будет достаточно запасов или что запасные лекарства будут доступны.
