Ученые призывают к более жесткому регулированию лечения стволовыми клетками

Ученые призывают к более жесткому регулированию лечения стволовыми клетками после обнаружения сотен клиник по всему миру, предлагающих недоказанные «лечения» для таких различных состояний, как выпадение волос и болезнь Паркинсона.

Исследователи из Университета Рединга и Universiti Sains Malaysia выявили 114 компаний в более чем 20 странах, предлагающих потребителям непроверенные, нерегулируемые продукты, полученные из стволовых клеток. Они призывают регулирующие органы остановить эти продукты, пока их безопасность и эффективность не будут доказаны в клинических испытаниях.

Выводы были опубликовано как рецензируемая статья в научном журнале Исследование стволовых клеток и терапия.

Доктор Дариус Видера, адъюнкт-профессор Университета Рединга и ведущий автор исследования, сказал: «Компании, которые продают непроверенные и недоказанные обещания здоровья, не более чем современные продавцы змеиного масла. Подавляющее большинство предлагаемых методов лечения стволовыми клетками еще не подкреплены и, возможно, никогда не подкреплены исследованиями, поддерживающими терапевтическое использование.

«Это может подвергнуть потенциально уязвимых, а иногда и отчаявшихся людей риску потери больших сумм денег на лечение, которое не работает или даже опасно. Регулирующие органы должны действовать сейчас, чтобы защитить людей».

Нет завершенных испытаний

Одним из последних достижений в терапии стволовыми клетками является использование секретомов, внеклеточных везикул и экзосом, полученных из стволовых клеток. Вместо того, чтобы использовать целые стволовые клетки, в клиниках используют продукты, произведенные этими клетками.

Есть некоторые свидетельства того, что эти продукты обладают таким же потенциалом для поддержки регенеративной медицины, как и взрослые стволовые клетки. Исследователи обнаружили, что в настоящее время в базе данных ClinicalTrials.gov зарегистрировано 433 клинических испытания. Очень немногие из них были завершены, и эти продукты до сих пор плохо регулируются. Их предлагают только в частных клиниках. Ни один государственный поставщик медицинских услуг еще не одобрил их использование.

Исследователи обнаружили, что в США, Мексике, Объединенных Арабских Эмиратах и ​​Малайзии вместе взятых находится более половины клиник по всему миру. На момент проведения исследования ученые обнаружили в Великобритании четыре клиники, предлагающие лечение на основе продуктов стволовых клеток. Тем не менее, они говорят, что с тех пор в Великобритании их стало больше, и они потенциально рекламируют аналогичные услуги.

Исследователи обнаружили, что 63 компании предлагали вмешательства с секретомами из стволовых клеток, полученных из одного из ряда источников, не связанных с потребителем. 30 компаний провели лечение с использованием секретомов собственных клеток клиента. 21 компания не сообщила, из какого типа клеток получено их лечение.

Исследование показало, что большинство компаний не раскрывают конкретную ткань, в которой были обнаружены клетки. Из тех, которые это сделали, наиболее распространенным источником была кровь, за которой следовали амниотическая жидкость, жировая ткань, костный мозг и пуповина.

Уход за кожей при аутизме

Уход за кожей, борьба со старением и выпадение волос были наиболее распространенными целями вмешательства, но значительное количество клиник также заявляли о лечении аутизма, артрита, болезни Паркинсона, диабета или болезни Лайма. Некоторые не раскрывают, какие «хронические заболевания» они якобы лечат. Несколько человек упомянули невропатии, редкие заболевания иммунной системы, Covid-19 или болезнь Альцгеймера.

Доктор Видера сказал: «В лучшем случае потребители рискуют своими деньгами в размере от 99 до 20 000 долларов на лечение, для которого нет надежных доказательств. В худшем случае эти методы лечения могут быть вредными.

«Любая медицинская процедура сопряжена с риском. У людей могут развиться аллергические реакции и инфекции, а иногда возникают очень серьезные побочные эффекты от введения в организм недоказанного продукта».

Доктор Грэм Коттрелл, соавтор исследования из Университета Рединга, сказал: «Существует также огромный потенциал для эксплуатации. Люди, живущие с хроническими или дегенеративными заболеваниями, и их близкие отчаянно хотят найти что-то, что облегчит симптомы. Им часто крайне не хватает доступных методов лечения и лечения, и они готовы попробовать почти все, что звучит так, как будто это может сработать.

«Как ученые, мы можем высказать свое научно обоснованное мнение о предлагаемых методах лечения, но у нас нет такой власти, как у регулирующих органов. Жизненно важно, чтобы регулирующие органы во всех пострадавших странах быстро наверстали упущенное».

Ссылка: Асадпур А., Яхая Б.Х., Бикнелл К., Коттрелл Г.С., Видера Д. Раскрытие серой зоны: картирование глобального ландшафта предприятий, работающих непосредственно с потребителем, предлагающих вмешательства, основанные на секретомах, внеклеточных везикулах и экзосомах. Res-терапия стволовыми клетками. 2023;14(1):111. дои: 10.1186/с13287-023-03335-2

Эта статья была переиздана со следующего материалы. Примечание: материал мог быть отредактирован по длине и содержанию. За дополнительной информацией обращайтесь к указанному источнику.