Фавипиравир сокращает время выздоровления от инфекции у пациентов, госпитализированных с COVID-19, но только у лиц моложе 60 лет.
Согласно результатам рандомизированного контролируемого исследования, проведенного группой PIONEER, противовирусный препарат фавипиравир сокращает время выздоровления у госпитализированных пациентов с COVID-19, но только у пациентов моложе 60 лет.
Внутривенный ремдесивир был первым эффективным противовирусным средством для взрослых, госпитализированных с COVID-19, и было показано, что он превосходит плацебо в сокращении времени до выздоровления у взрослых. Кроме того, другие антивирусные агенты, такие как пероральный молнупиравир и нирмателвир плюс ритонавир было показано, что все они эффективны в снижении прогрессирования заболевания COVID-19. Фавипиравир — еще один противовирусный агент, который селективно и сильно ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу РНК-вирусов. и продемонстрировал в пробирке активность против COVID-19. Кроме того, фавипиравир продемонстрировал противовирусный эффект против COVID-19 в исследовании на модели мелких животных, хотя авторы предположили, что необходимы клинические исследования для оценки эффективности у людей. Следовательно, в настоящем исследовании исследователи провели открытое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы 3, в котором фавипиравир плюс стандартная помощь сравнивалась только со стандартной терапией.
ПИОНЕР Пробная версия набраны взрослые, госпитализированные с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19, а затем рандомизированные участники 1:1 для приема перорального фавипиравира (1800 мг два раза в день перорально в 1-й день, затем 800 мг два раза в день со 2-го по 10-й день) и стандартного лечения или только стандартный уход. В ходе испытания стандартная помощь развивалась в соответствии с местными рекомендациями, при этом клинические бригады по мере необходимости использовали системные кортикостероиды, ремдесивир и тоцилизумаб. За пациентами наблюдали в течение 28 дней и оценивали по порядковой шкале из семи категорий, начиная от 1 (не госпитализированы с возобновлением нормальной деятельности) до 7 (смерть). Первичным результатом было время от рандомизации до выздоровления, которое оценивалось как 28 дней.
Результаты фавипиравира и COVID-19
В общей сложности 502 пациента со средним возрастом 58,9 года (61% мужчин) были рандомизированы для получения только фавипиравира (251) или стандартного лечения.
В целом, не было существенной разницы между теми, кто получал фавипиравир и стандартную помощь, по сравнению с теми, кто получал только стандартную помощь во время до выздоровления (отношение рисков, HR = 1,06, 95% ДИ 0,89–1,27, p = 0,52). Однако в ретроспективном анализе было обнаружено, что пациенты моложе 60 лет, получавшие фавипиравир, демонстрировали более высокую скорость выздоровления по сравнению со стандартной терапией (ОР = 1,35, 95% ДИ 1,06–1,72, р = 0,01). ). Несмотря на это возрастное преимущество в отношении времени восстановления, исследователи обнаружили, что не было никаких возрастных эффектов смертности.
Также не было существенных различий между группами в отношении серьезных нежелательных явлений (p = 0,87).
Авторы пришли к выводу, что, хотя общей пользы от фавипиравира не было, у пациентов моложе 60 лет было преимущество в отношении времени до выздоровления. Они добавили, что следует с осторожностью относиться к неизбирательному использованию фавипиравира во всем мире, и призвали к дальнейшим исследованиям противовирусных средств при COVID-19.
Цитата
ШахПЛ и др. Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19 (исследование PIONEER): многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование фазы 3, посвященное раннему вмешательству в сравнении со стандартным лечением. Ланцет Респ Мед 2022
