Факторы, связанные с качеством жизни, связанным со здоровьем, у перенесших гинекологический рак с лимфедемой нижних конечностей: перекрестное исследование в Тайване | Женское здоровье BMC

Дизайн и образец

Мы провели кросс-секционное и корреляционное исследование исходов, о которых сообщают пациенты, с сентября 2020 г. по май 2022 г. Удобная выборка выживших после гинекологического рака с лимфедемой нижних конечностей была набрана из амбулаторного отделения пластики и реконструкции медицинского центра на 3700 коек в северной Тайвань. Критериями включения были: (1) возраст≥20 лет; (2) диагностика гинекологического рака; (3) перенесенная гинекологическая операция по поводу рака в сочетании с лучевой терапией, химиотерапией или CCRT, завершенная > 3 месяцев назад; (4) окончательный лимфатический отек нижних конечностей, определяемый лимфографией с индоцианином зеленым или лимфосцинтиграфией. Критериями исключения были: (1) острое или хроническое психическое заболевание; (2) когнитивные нарушения; или (3) функциональное состояние < 60 по шкале функционального статуса Карновского. [31].

Этические соображения

Это исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом Медицинского фонда Чан Гунг на Тайване (номер: 202000803B0). Все процедуры проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией. Выжившие подписали согласие перед оценкой исследования.

Сбор данных

Потенциальные участники исследования были направлены их лечащим врачом. Субъекты были приглашены для участия в этом исследовании после полного объяснения целей исследования. Участникам было предложено заполнить набор анкет с самоотчетами.

Меры

Шкала симптомов стресса (SDS)

Симптом дистресса оценивался с использованием китайскоязычной версии Шкалы симптома дистресса (SDS), разработанной McCorkle and Young. [32]. SDS состоит из 30 пунктов, ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (полное отсутствие дистресса) до 5 (максимально сильное дистресс). Китайская версия SDS содержит 8 дополнительных пунктов, связанных с дистресс-симптомами из-за лимфедемы нижних конечностей у перенесших гинекологический рак, на основе обзора литературы. [33]. Шкала была оценена экспертами по лимфатическому отеку нижних конечностей и предварительно протестирована на выживших после гинекологического рака с лимфатическим отеком нижних конечностей, показывая приемлемую валидность и надежность. В этом исследовании значение альфа Кронбаха для SDS составило 0,94.

Профиль состояний настроения – подшкала депрессии и уныния (POMS – подшкала депрессии и уныния)

Для оценки депрессии использовали подшкалу «Профиль состояний настроения – депрессия и уныние». Он состоит из 8 пунктов и оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно), причем более высокие баллы указывают на большую депрессию. [34]. Для настоящего исследования альфа Кронбаха составила 0,89.

Шкала изображения тела (BIS)

Симптомы или дистресс, связанные с образом тела, измерялись с использованием китайской версии Шкалы образа тела (BIS). [35]разработан Хопвудом [36]. Эта шкала из 10 пунктов оценивает три аспекта образа тела: аффективный, поведенческий и когнитивный. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (совсем нет) до 3 (очень нравится). Общий возможный балл колеблется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы беспокойства по поводу образа тела. В настоящем исследовании коэффициент Кронбаха α составил 0,94.

Лимфоэдема Опросник функционирования, инвалидности и здоровья при лимфедеме нижних конечностей (Lymph-ICF-LL)

HRQoL оценивали с использованием версии на китайском языке Опросника функционирования, инвалидности и здоровья при лимфедеме при лимфедеме нижних конечностей (Lymph-ICF-LL). [37]разработан Devoogdt et al. [38]. Lymph-ICF-LL состоит из 28 пунктов, измеряющих пять доменов: физические функции (6 пунктов), умственные функции (6 пунктов), общие задачи и домашнее хозяйство (3 пункта), мобильность (7 пунктов), жизнь и социальная жизнь (6 пунктов). предметы). Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (нет проблем) до 10 (очень серьезная проблема). Суммарные баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100 для каждого домена и для общих баллов. Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы. В этом исследовании значение α Кронбаха составило 0,96.

Система классификации лимфедемы Ченга

Для оценки степени лимфостаза использовалась система классификации лимфостаза Ченга. [39]. Лимфедема измеряется в пяти степенях на основе дифференциации окружности, которая представляет собой окружность пораженной конечности, вычтенную из здоровой конечности и деленную на окружность здоровой конечности. Мерки снимаются на 10 см выше и ниже локтя, на 15 см выше и ниже колена и на 10 см выше щиколотки. Диапазон оценок от 0 до IV: степень 0, обратимая, дифференцировка по окружности< 9%; Grade I, mild, circumference differentiation 10–19%; Grade II, moderate, circumference differentiation 20–29%; Grade III, severe, circumference differentiation 30–39%; and Grade IV, very severe, circumference differentiation >40%. В классификации системы классификации лимфостаза Ченга степень от 0 до II классифицируется как лимфедема ранней степени, а от степени III до степени IV – как лимфедема поздней степени. [39]. Шкала широко используется и продемонстрировала свою надежность в исследованиях по оценке лимфатического отека. [39, 40].

Индекс производительности Карновского (KPS)

Индекс производительности Карновского (KPS) использовался для оценки состояния производительности. Это однопозиционный инструмент с 11-балльной оценкой в ​​диапазоне от нормального функционирования (100%) до просроченного (0%). [31].

Демографические и клинические характеристики формы

Демографические характеристики включали возраст, род занятий, занятость после постановки диагноза, семейное положение, уровень образования, религию и годовой доход семьи. Клинические характеристики включали гинекологический диагноз рака, стадию рака, медикаментозное лечение, тяжесть лимфатического отека нижних конечностей, общий статус, время от гинекологической операции по поводу рака до начала лимфатического отека нижних конечностей (в годах) и время с начала лимфатического отека нижних конечностей (в годах).

статистический анализ

Данные анализировали с использованием SAS для Windows, версия 9.1 (SAS Institute, Inc., Кэри, Северная Каролина). Описательная статистика использовалась для изучения демографических и клинических характеристик, дистресс-симптомов, депрессии, образа тела и качества жизни HRQoL. Множественная регрессия использовалась для факторов, связанных с HRQoL. Независимые переменные включали стадию рака (ранняя или поздняя), время возникновения лимфедемы нижних конечностей, тяжесть лимфедемы нижних конечностей, состояние работоспособности, дистресс-симптомы, депрессию и образ тела. Независимые выборки т-тест использовался для сравнения симптомов дистресса, депрессии, образа тела и качества жизни HRQoL у выживших с лимфедемой ранней степени по сравнению с теми, у кого была лимфедема поздней степени; выжившие были взрослыми (< 65 лет) и пожилыми людьми (≥ 65 лет) [41].