Фармацевтические компании, повышающие цены на рецептурные препараты быстрее, чем темпы инфляции, будут выплачивать скидки федеральному правительству или будут оштрафованы.
Центры услуг Medicare и Medicaid в четверг выпустили первоначальное руководство по программе скидок на инфляцию рецептурных лекарств Medicare. Фармацевтические компании будут обязаны выплачивать скидки в трастовый фонд Medicare за повышение цен, опережающее инфляцию, на некоторые лекарства, выдаваемые людям, у которых есть Medicare.
По словам CMS, компаниям, которые не платят, грозит гражданский денежный штраф в размере 125% от суммы скидки.
CMS принимает комментарии до 11 марта и заявила, что рассмотрит изменения. CMS планирует выпустить пересмотренное руководство позднее в этом году.
ПОЧЕМУ ЭТО ВАЖНО: СРОКИ
С 1 апреля люди с традиционными планами Medicare и Medicare Advantage могут платить меньшую долю сострахования за определенные лекарства части B, рост цен на которые превышает инфляцию.
В 2025 году CMS намерена отправить фармацевтическим компаниям первые счета за скидки. Программа скидок на лекарства, отпускаемые по рецепту Medicare, потребует отчислений в трастовый фонд Medicare в случае повышения цен, превышающего инфляцию, особенно на патентованные лекарства, на долю которых приходится 80% всех расходов на рецептурные лекарства.
По словам CMS, требование скидок за повышение цен выше уровня инфляции на лекарства, уже находящиеся на рынке, может помочь снизить будущий рост расходов на лекарства, отпускаемые по рецепту.
В рамках первоначальных указаний CMS запрашивает комментарии общественности по следующим вопросам: процесс определения количества единиц лекарственного препарата, подлежащего возврату; уменьшение сумм скидок на некоторые лекарства, на которые распространяются скидки по Частям B и D, в случае дефицита и в случае серьезных сбоев в цепочке поставок; процесс наложения гражданско-правовых денежных штрафов на производителей препаратов, подлежащих возврату по Части D, которые не выплачивают скидки; и обеспечение точности выплат по инфляционным скидкам.
Кроме того, участники программы Medicare могут платить меньшую долю сострахования за определенные лекарства, часть B программы Medicare. По словам CMS, если бы новый закон о лекарствах, отпускаемых по рецепту, действовал с июля 2021 года по июль 2022 года, более 1200 лекарств, отпускаемых по рецепту, потенциально подлежали бы инфляционным скидкам.
БОЛЬШАЯ ТЕНДЕНЦИЯ
Руководство следует за обращением к Конгрессу, в котором президент Байден говорил о важности снижения стоимости рецептурных лекарств.
Руководство также соответствует закону Закона о снижении инфляции, сказала администратор CMS Чакита Брукс-Ласур.
«В США мы платим в два-три раза больше за лекарства, отпускаемые по рецепту», — заявила Брукс-Ласур в четверг.
Это первый в стране закон о лекарствах, отпускаемых по рецепту, согласно которому компании выплачивают скидки Medicare, когда цены на лекарства растут быстрее, чем темпы инфляции.
Закон о снижении инфляции, принятый в августе 2022 года, позволяет Medicare вести переговоры о ценах на 10 дорогостоящих препаратов, начиная с 2026 года.
Руководство CMS принимается, поскольку Судебный комитет Сената продвигает законопроекты о ценах на лекарства.
Двухпартийные законопроекты продвигают политику, направленную на пресечение антиконкурентной практики, такой как «перескакивание продуктов», «вечнозеленый», «плата за задержку» и подача фиктивных петиций граждан, которые позволяют производителям расширять монополии и блокировать доступ к более дешевым дженерикам и биоаналогам. , — сказал премьер.
Кампания за устойчивое ценообразование Rx призывает к полному принятию Сенатом Закона о доступных рецептах для пациентов от 2023 года.
Исполнительный директор CSRxP Лорен Аронсон (Lauren Aronson): «Мы призываем Сенат в полном составе быстро принять этот закон, который положит конец антиконкурентной тактике Большой Фармы, такой как патентное утолщение и перескакивание продуктов, которые расширяют монополии, блокируют более доступные альтернативы и сохраняют лекарственные препараты. цены высокие».
В ЗАПИСИ
«Отзывы общественности имеют решающее значение для успешного применения нового закона о наркотиках», — сказала доктор Мина Сешамани, заместитель администратора CMS и директор Центра Medicare. «Технический опыт и отзывы широкого круга заинтересованных сторон имеют решающее значение для нашей способности найти правильный баланс в применении закона, обеспечивая доступ к доступным и инновационным методам лечения».
Твиттер: @SusanJMorse
Пишите автору: [email protected]
