Положительные результаты высокого уровня в результате анализа общей общей выживаемости (OS) исследования Flaura2 Phase III показали Astrazeneca Тагриссо (Osimertinib) с добавлением химиотерапии на основе PemetRexed и Platinum продемонстрировала статистически значимое и клинически значимое улучшение в ключевой вторичной конечной точке ОС по сравнению с Тагриссо Монотерапия для пациентов с 1-й линейной локальной или метастатической рецептором эпидермального фактора роста, а такжеEGFRМ) немелкоклеточный рак легкого (NSCLC).
Pasi A. Jänne, MD, доктор философии, старший вице-президент по трансляционной медицине и медицинскому онкологу с грудной клеткой в Институте рака Дана-Фарбер и главный исследователь исследования Flaura2, сказал: «При лечении рака легких целью является продление выживаемости и улучшение опыта пациента, особенно в 1-м, где лечение может быть длительным, и многие пациенты остаются активными. химиотерапия, как стандарт ухода за пациентами с 1-й линейкой EGFR-Матированный рак легких и усиливает значимую пользу комбинации в современных клинических условиях. Наблюдаемая выгода для выживаемости особенно впечатляет, учитывая, что Flaura2 не наложил никаких ограничений на выбор последующего лечения после прогрессирования заболевания ».
Сьюзен Гэлбрейт, исполнительный вице -президент по исследованиям и разработкам гематологии онкологии Astrazeneca, сказала: «Эти захватывающие общие результаты выживания добавляют к обширным доказательствам, подтверждающим Тагриссо как основная терапия в EGFR-Матированный рак легких, демонстрируя, что Тагриссо Плюс химиотерапия может значительно расширить выживаемость в передовой обстановке 1-й линии, в дополнение к предыдущим исследованиям, показывающим преимущества выживаемости в качестве монотерапии как на ранней стадии, так и на усовершенствованном заболевании. Благодаря сильной выгоде для выживания и допустимым профилем безопасности, эта комбинация может помочь пациентам жить дольше, сохраняя при этом качество их жизни при лечении ».
Эти данные будут представлены на предстоящей медицинской встрече и поделились с глобальными регулирующими органами.
Тагриссо Плюс химиотерапия одобрена более чем в 80 странах, включая США, ЕС, Китай и Японию, на основе исследования фазы III Flaura2.
Примечания
NSCLC
Рак легких является основной причиной смерти от рака среди мужчин и женщин, в которой приходится около одной пятой всех смерти от рака. EGFRM nsclc.4-6
Пока EGFR-Ингибиторы тирозинкиназы (TKI) значительно улучшили результаты в условиях 1-й строки, механизмы устойчивости и прогрессирования заболевания чрезвычайно распространены, и существует значительная неудовлетворенная потребность в условиях более поздней линии для эффективных и хорошо уточненных вариантов лечения. 7-10.
Flaura2
Flaura2-это рандомизированное, открытое многоцентровое, глобальное исследование фазы III в лечении 1-го линии пациентов с локально распространенным (стадия IIIB-IIIC) или метастатической (стадия IV) EGFRM nsclc. Пациентов лечили с помощью Тагриссо 80 мг QD таблетки полости рта с добавлением химиотерапии (PemetRexed (500 мг/м2) плюс цисплатин (75 мг/м2) или карбоплатин (AUC5) каждые три недели в течение четырех циклов с последующим Тагриссо С техническим обслуживанием каждые три недели.
Исследование зарегистрировало 557 пациентов в более чем 150 центрах в более чем 20 странах, в том числе в США, Европе, Южной Америке и Азии. Основной конечной точкой является PFS с ОС в качестве ключевой вторичной конечной точки.
Тагриссо
Тагриссо (Osimertinib)-необратимый третий поколение, необратимый EGFR-Tki с проверенной клинической активностью в NSCLC, в том числе против метастазов в центральной нервной системе. Тагриссо (40 мг и 80 мг QD пероральные таблетки) использовались для лечения более миллиона пациентов по всему миру, а Astrazeneca продолжает исследовать Тагриссо в качестве лечения пациентов на нескольких этапах EGFRM nsclc.
Тагриссо одобрен как монотерапия в более чем 120 странах, включая США, ЕС, Китай и Японию. Утвержденные показания включают 1-м EGFRm nsclc, локально продвинутый или метастатический EGFR T790M Мутационный положительный NSCLC, адъювантное лечение на ранней стадии EGFRM NSCLC и локально продвинутый, неоперабельный NSCLC после химиолучевой терапии на основе платины (CRT). Тагриссо Плюс химиотерапия одобрена в более чем 80 странах, включая США, ЕС, Китай и Японию, для лечения пациентов с местно-продленным или метастатическим. EGFRM nsclc.
Существует обширные доказательства, подтверждающие использование Тагриссо в EGFRM nsclc. Тагриссо является единственной целевой терапией, показанной для улучшения результатов пациента при заболеваниях на ранней стадии в испытаниях Neoadaura и Adaura Phase III, на местных стадиях в исследовании III фазы Laura и заболеваниях поздней стадии в исследованиях Flaura и Flaura2 фазы III.
В рамках постоянной приверженности Astrazeneca лечить пациентов как можно раньше при раке легких, Тагриссо также исследуется в ранней стадии адъювантной резектабельной настройки в исследовании III фазы Adaura2.
Astrazeneca при раке легких
Astrazeneca работает над тем, чтобы приблизить пациентов с раком легких, чтобы лечить, путем обнаружения и лечения заболеваний на ранней стадии, а также продвигать границы науки для улучшения результатов в устойчивых и передовых условиях. Определяя новые терапевтические цели и исследуя инновационные подходы, компания стремится соответствовать лекарствам с пациентами, которые могут принести пользу больше всего.
Комплексный портфель компании включает в себя ведущие лекарства от рака легких и следующую волну инноваций, включая Тагриссо и Иресса (Гефитиниб); Яд (Durvalumab) и Имджудо (Тремелимумаб); Входить (Trastuzumab Deruxtecan) и Datroway (DatoPotamab Deruxtecan) в сотрудничестве с Daiichi Sankyo; Орпатис (саволитиниб) в сотрудничестве с Хатчмед; а также трубопровод потенциальных новых лекарств и комбинаций по различным механизмам действия.
Astrazeneca является одним из основателей Альянса Ambition Ambition, глобальной коалиции, работающей над ускорением инноваций и обеспечения значимых улучшений для людей с раком легких, включая лечение и за его пределами.
Astrazeneca в онкологии
Astrazeneca возглавляет революцию в онкологии с амбициями, чтобы обеспечить лекарства от рака в любой форме, следуя науке, чтобы понять рак и все его сложности для обнаружения, развития и доставки пациентов, изменяющих жизнь лекарств.
Компания сосредоточена на некоторых из самых сложных видов рака. Именно благодаря постоянным инновациям Astrazeneca построила один из самых разнообразных портфелей и трубопроводов в отрасли, с потенциалом катализировать изменения в практике медицины и преобразовать опыт пациента.
Astrazeneca имеет зрение, чтобы пересмотреть лечение рака и однажды устранить рак как причину смерти.
Astrazeneca
Astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN)-это глобальная, научная биофармацевтическая компания, которая фокусируется на открытии, развитии и коммерциализации лекарств от рецептов в онкологии, редких заболеваниях и биофармацевтических препаратах, включая сердечно-сосудистые, почечные и метаболизм, а также респираторные и иммунологии. Инновационные лекарства Astrazeneca, базирующиеся в Кембридже, Великобритания, продаются в более чем 125 странах и используются миллионами пациентов по всему миру. Пожалуйста, посетите Astrazeneca.com и следуйте за компанией в социальных сетях @AstrazenecaПолем
Контакты
Для получения подробной информации о том, как связаться с командой по связям с инвесторами, пожалуйста, нажмите здесь. Для контактов в СМИ нажмите здесь.
#Химиотерапия #Tagrisso #продемонстрировала #статистически #значимое #клинически #значимое #улучшение #общей #выживаемости #при #усовершенствованном #раке #легких #EGFR
