FDA одобрило использование мифепристона для прерывания беременности на ранних сроках более 20 лет назад. Группы противников абортов, подающие в суд на агентство, утверждают, что оно ускорило процесс регулирования и сделало это без достаточных научных доказательств. Десятилетия исследований показали, что таблетки безопасны и эффективны.
Мифепристон считается «стандартом лечения» медикаментозного аборта и лечения выкидыша, по словам Хейли МакМэхон, исследователя общественного здравоохранения и докторанта Школы общественного здравоохранения им. Роллинза в Университете Эмори. У пациентов без мифепристона, которые хотят сделать медикаментозный аборт, в отличие от процедур в клинике, есть другие варианты. Но эксперты предупреждают, что без таблеток большему количеству людей в будущем придется вынашивать нежелательную беременность.
Вот почему группы противников абортов борются за то, что некоторые считают самой спорной таблеткой в мире.
Что такое мифепристон и для чего он используется?
Мифепристон — это таблетка, одобренная для прерывания беременности в США. Он работает, блокируя прогестерон, гормон, который необходим для продолжения беременности. Врачи обычно назначают его вместе с мизопростолом, препаратом, используемым для лечения язвы желудка, который также может вызывать схватки. При совместном приеме две таблетки имеют эффективность более 95% в безопасном прерывании беременности без дальнейшего вмешательства.
Франция была первой страной, которая одобрила мифепристон для прерывания беременности в 1988 году. С тех пор более 70 стран последовали за ним. С годами медикаментозный аборт становится все более популярным в США, потому что это менее инвазивная и более удобная альтернатива процедуре. в поликлинике здоровья. По состоянию на 2020 год более 50% всех абортов делались с помощью таблеток. Это число, вероятно, сейчас выше из-за изменений в правилах, которые упростили получение через телемедицину и отправку по почте.
Есть ли побочные эффекты?
Да, наиболее часто сообщаемыми из них являются судороги и продолжительное сильное кровотечение. Некоторые люди могут также испытывать тошноту, лихорадку и рвоту. По данным FDA, примерно у 1 из 100 человек, принимающих препарат, возникает сильное кровотечение, требующее хирургического вмешательства.
Как я могу получить мифепристон сейчас?
Государственные законы о законности абортов, включая медикаментозный аборт, сильно различаются. Около дюжины штатов имеют почти полный запрет на аборты любым методом, а 15 штатов наложили ограничения на распространение таблеток, в том числе требуют, чтобы люди принимали их в кабинете врача.
До этого постановления штаты с более либеральными законами об абортах разрешали клиникам и аккредитованным врачам выписывать мифепристон лично или с помощью телемедицины и отправлять его пациентам на дом по почте. Крупные розничные аптеки Rite Aid Corp., Walgreens Boots Alliance Inc. и CVS Health Corp. также планировали продавать его в местах, разрешенных законодательством штата.
Все чаще люди, живущие в штатах с ограничительными законами, используют службы телемедицины, которые работают за пределами США, чтобы прописать таблетки и отправить их из-за границы. Одна из таких служб Aid Access заявила, что не планирует прекращать распространение в свете недавнего решения.
Почему мифепристон может быть снят с продажи?
После окончания дела Роу против Уэйда в прошлом году ситуация с абортами в США радикально изменилась. Постановление открыло двери штатам для ограничения или запрета абортов. И хотя многие ввели ограничения, администрация Байдена также смягчила правила в отношении таблеток, чтобы людям было легче получать их с помощью телемедицины и аптек.
Группа, стоящая за иском, утверждает, что FDA «выбрало политику, а не науку» и ускорило одобрение мифепристона в 2000 году, не изучив полностью его безопасность. FDA опровергло эту характеристику, написав в судебных документах, что агентство выполнило все необходимые процедуры и тщательно изучило имеющиеся доказательства.
В дополнение к заявлениям о первоначальном одобрении препарата группа также не согласилась с последующими изменениями, принятыми FDA, включая решение 2016 года, которое расширило окно использования лекарства с первых семи недель беременности до первых 10 недель. Они говорят, что это изменение, наряду с недавним решением разрешить распространение лекарства по почте, нарушает «важнейшие меры предосторожности», предназначенные для защиты пациентов. FDA опровергло эти утверждения.
Крупные медицинские группы, в том числе Американский колледж акушеров и гинекологов, подали в суд заявление о том, что мифепристон безопасен и эффективен. «Это не мнение — это факт, основанный на сотнях медицинских исследований и огромном количестве данных, собранных в течение двух десятилетий», — говорится в заявлении.
Есть ли альтернативы?
Мизопростол, другая таблетка, назначаемая вместе с мифепристоном, имеет высокие показатели эффективности при самостоятельном приеме, и Всемирная организация здравоохранения рекомендует использовать ее до 12 недель беременности.
Несколько клиник сообщили Bloomberg News, что планируют перейти на этот препарат в свете постановления. Хотя он также безопасен и эффективен, исследования показали, что он имеет несколько более низкий уровень успеха, а его побочные эффекты более острые. «У нас есть много данных, показывающих, что при таком режиме у людей усиливается боль и усиливается тошнота», — сказал МакМахон, исследователь общественного здравоохранения.
