В недавнем рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) III фазы, опубликованном в Журнал Lancet Regional Health – Европаисследователи из Нидерландов исследовали и сравнили долгосрочные эффекты снижения веса при рукавной гастрэктомии и желудочном шунтировании по Ру у людей с ожирением.
Они обнаружили, что эти две процедуры имели клинически сопоставимую избыточную потерю индекса массы тела (ИМТ) у людей с ожирением 2 и 3 степени.
Кроме того, они обнаружили, что желудочное шунтирование по Ру привело к значительно более высокой общей потере веса (TWL) и показало преимущества в таких исходах, как дислипидемия и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
Исследование: Долгосрочный эффект рукавной резекции желудка по сравнению с желудочным шунтированием по Ру у людей, живущих с тяжелым ожирением: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование III фазы (SleeveBypass). Изображение предоставлено: Шидловски/Shutterstock.com
Фон
Ожирение, глобальная проблема здравоохранения, наблюдается тревожный рост, что подчеркивает необходимость эффективных методов лечения. Метаболические операции, такие как желудочное шунтирование по Ру и рукавная гастрэктомия, оказались высокоэффективными вмешательствами.
Предыдущие исследования и обзоры сравнивали эти две процедуры, но показали противоречивые результаты с потенциальными преимуществами желудочного шунтирования по Ру с точки зрения потери веса и ремиссии диабета 2 типа (СД2).
Рукавная гастрэктомия является менее сложной и чаще выполняется среди этих двух процедур. Хотя это может быть выгодно с точки зрения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), остаются опасения по поводу его необратимости и потенциального риска ГЭРБ.
Учитывая отсутствие ясности в этом отношении, исследователи в настоящем исследовании стремились оценить клиническую сопоставимость рукавной гастрэктомии и желудочного шунтирования по Ру, тем самым внеся дополнительные доказательства в этой области.
Об исследовании
Настоящее исследование (SleeveBypass) проводилось в рамках РКИ III фазы в двух голландских больницах. Пациенты, подходящие для метаболической хирургии (n = 628), были рандомизированы 1:1 для проведения рукавной резекции желудка (n = 312) или желудочного шунтирования по Ру (n = 316).
В ходе исследования произошел перекрестный переход, в котором процедуры были заменены у 13 и 16 пациентов, первоначально назначенных на рукавную гастрэктомию и желудочное шунтирование по Ру, соответственно. Средний возраст пациентов составлял 43 года, их исходный ИМТ составлял 43,5 кг/м2, и 81,8% из них были женщинами.
Пациенты с тяжелой ГЭРБ, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, предшествующими метаболическими или обширными абдоминальными операциями и неспособностью дать информированное согласие были исключены.
Стратификация пациентов проводилась по полу, СД2 и ИМТ. Хирургические процедуры проводились по определенным протоколам, а пациенты придерживались протокола ускоренного восстановления после бариатрической хирургии.
Основным результатом исследования была потеря веса в процентах от избыточного ИМТ после пяти лет операции. Вторичные исходы включали общую потерю веса, разрешение сопутствующих заболеваний, продолжительность хирургического вмешательства, пребывание в больнице, дополнительные клинические посещения, заболеваемость и смертность в течение 30 дней, необходимость ревизионной операции и качество жизни HR.
Измерения проводились в течение пяти лет после операции. Статистический анализ включал использование линейных смешанных моделей, критерия Хи-квадрат, точного критерия Фишера, многомерной логистической регрессии, непарного t-критерия Стьюдента, непараметрического U-критерия Манна-Уитни и множественных методов вменения.
Результаты и обсуждение
Около 34,1% участников имели гипертонию, 18,5% – СД2, 21,7% – дислипидемию, 15,4% – обструктивное апноэ во сне (СОАС) и 23,1% – сильные боли в суставах в начале исследования.
Средняя потеря избыточного ИМТ была выше после желудочного шунтирования по Ру (67,1%), чем после рукавной резекции желудка (58,8%). Однако разница между двумя группами (8,3%) оказалась в пределах эквивалентности.
Через пять лет после операции рукавная гастрэктомия привела к TWL 22,5%, тогда как желудочное шунтирование по Ру привело к более высокому TWL – 26%. Обе процедуры показали значительное улучшение сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, через пять лет.
Однако наблюдалось большее улучшение дислипидемии при желудочном шунтировании по Ру (83%), чем при рукавной гастрэктомии (62%, P = 0,006). Кроме того, рукавная гастрэктомия имела более высокую частоту возникновения снова гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (16%) по сравнению с желудочным шунтированием по Ру (4%, P <0,001).
Хотя легкие осложнения были более частыми при желудочном шунтировании по Ру, чем при рукавной гастрэктомии, различия между двумя группами с точки зрения серьезных осложнений, гипертонии, СД2, СОАС, болей в суставах и качества жизни HR не оказались статистически значимыми среди пациентов. две группы.
Это крупнейшее исследование, сравнивающее желудочное шунтирование по Ру и рукавную гастрэктомию в лечении ожирения. Однако он ограничен относительно большим пределом эквивалентности, отсутствием учета влияния базового ИМТ на потерю ИМТ и потенциальной ошибкой отбора.
Заключение
В заключение, результаты исследования SleeveBypass поддерживают использование метаболической хирургии для лечения ожирения, обеспечивая более четкое представление о плюсах и минусах рукавной гастрэктомии и желудочного шунтирования по Ру.
Исследование предоставляет ценные данные, которые потенциально могут помочь врачам и политикам в принятии обоснованных решений, что приведет к улучшению показателей общественного здравоохранения.
2024-01-25 13:24:00
1706190824
#Шунтирование #желудка #показывает #небольшое #преимущество #перед #рукавной #гастрэктомией #долгосрочном #исследовании