ТУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в среду закончилось его аварийное разрешение для единственной оставшейся терапии антителами против Covid-19, разрешенной для использования, заявив, что варианты, которые делают ее неэффективной, в настоящее время преобладают в Соединенных Штатах.
Новость о бебтеловимабе делает официальным то, что ожидалось в течение нескольких недель, поскольку распространенность сублиний Omicron BQ.1 и BQ.1.1 растет. Тем не менее, это удар как по поставщикам, так и по пациентам, которые подвержены риску более тяжелых последствий. Быстрая эволюция вируса SARS-CoV-2 уже вывела из строя несколько других моноклональных антител для лечения Covid.
По сообщению FDA, компания Eli Lilly, производитель бебтеловимаба, прекратила коммерческое распространение препарата. Различные компании работают над обновленной терапией антителами, но ни одна из них не близка к одобрению.
рекламное объявление
«Лилли продолжит искать [for] и оценивать моноклональные антитела для выявления потенциальных кандидатов для клинической разработки против новых вариантов», — говорится в заявлении компании.
Вместе «BQ» — как известны две подлинии — вызывают около 57% инфекций в США, по данным чтобы оценить из Центров по контролю и профилактике заболеваний.
рекламное объявление
BQ также подрывают эффективность Эвушельда, типа доконтактной терапии, которая обеспечивает дополнительную защиту для людей, которые изо всех сил пытаются вызвать сильный иммунный ответ при вакцинации. На данный момент Evushheld по-прежнему имеет разрешение на экстренное использование от FDA, хотя агентство предупредил в прошлом месяце о появлении вариантов, не нейтрализуемых Эвушельдом.
Без бебтеловимаба и эвушельда около 7 миллионов американцев с ослабленным иммунитетом потеряют мощную защиту. Существуют и другие доступные методы лечения, в том числе пероральный противовирусный Паксловид, но многие люди, в том числе реципиенты трансплантатов, принимают лекарства, которые нельзя принимать одновременно с Паксловидом.
Доступны и другие методы лечения, но они имеют свои ограничения. Другой пероральный противовирусный препарат, молнупиравир компании Merck, не так эффективен, как Паксловид. Ремдесивир, или Веклюри, помогает людям не заболеть настолько, что их приходится госпитализировать, но его нужно вводить внутривенно в течение трех дней — серьезное неудобство по сравнению с пероральным лечением.
Получайте ежедневную дозу здоровья и лекарств каждый будний день с бесплатным информационным бюллетенем STAT Morning Rounds. Подпишите здесь.
