Экономика непатентованных лекарств – экономист в области здравоохранения

Одна из хороших новостей для потребителей заключается в том, что цены на дженерики падают. Однако цены на дженерики могут упасть настолько, что возникнет дефицит лекарств (что не очень хорошо). Данные из рабочего документа Пилчард (2023) обнаруживает резкое падение цен на дженерики в последние годы.

Авторы утверждают, что нехватка непатентованных лекарств вызвана тремя основными причинами: (i) низкой прибыльностью, (ii) низким соотношением цены и качества и (iii) сложными глобальными цепочками поставок.

Без отличительной дифференциации продукта или отслеживания качества [e.g., reputation] в отрасли, чтобы различать различия в качестве продукции, рыночная конкуренция в отрасли дженериков, без рыночных эксклюзивных прав, фокусируется на измерении цены.

Ценовая конкуренция особенно остра, потому что 3 крупных менеджера по льготам аптек (PBM) контролируют 92% рынка США. Ценовая конкуренция привела к тому, что большинство непатентованных лекарств производится за пределами США. По данным FDA:

…по состоянию на август 2019 года 72 % одобренных FDA предприятий по производству АФИ находились за пределами США. Недавнее более глубокое исследование, проведенное в 2021 году, показало, что примерно 75% лекарств, связанных с COVID-19, 97% антибиотиков, 92% противовирусных препаратов и 83% из 100 наиболее часто потребляемых непатентованных лекарств не имеют американского источника API.

Иностранные рынки привлекательны из-за государственных субсидий, более низкой стоимости рабочей силы и меньшего нормативного надзора. Однако, поскольку качество не компенсируется, возникают некоторые проблемы:

• Более 80 % API для основных лекарственных средств, определенных FDA, и более 90 % лучших антибиотиков и противовирусных препаратов не производятся в США.
• Менее 5% крупных площадок API во всем мире расположены в США — большинство крупных производственных площадок находится в Индии и Китае.
• Индия и Китай имеют наибольшее количество предприятий API, поставляющих продукцию на рынок США, и более десяти процентов этих предприятий имеют предупреждающее письмо FDA1.

В целом, быть производителем непатентованных лекарств — не лучший бизнес. EBITDA (прибыль до вычета процентов, налогов, износа и амортизации) в последние годы снизилась. Рентабельность инвестиций упала с почти 10% в 2013 году до всего 5% в 2023 году.

Поскольку маржа настолько низка, мало места для инвестиций в качество. Более того, соответствие стандартам качества FDA падает.

…уровень закрытия промышленностью нормативных вопросов (т.е. вопросов, разрешенных в соответствии со стандартами FDA) снизился с одного из четырех предупредительных писем, закрытых до одного из двадцати к 2022 году… 26% национальных рецептов в настоящее время поставляются компаниями, получившими предупредительные письма с 2020 года.

Автор предлагает 3 варианта решения проблемы, которые вы можете прочитать здесь.