Ключевой советник группы по вакцинам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов задается вопросом, необходимы ли дополнительные прививки от Covid для здоровых молодых людей.
Данные о новых версиях вакцин против омикронного варианта коронавируса, которые были одобрены FDA в августе, «не впечатляют» и не показывают, что они намного лучше, чем оригинальные прививки, считает доктор Пол Оффит, педиатр. ведущий эксперт по вакцинам и инфекционным заболеваниям, написал в среду в Медицинском журнале Новой Англии.
Защита людей от инфекции Covid с помощью современной технологии мРНК может быть несбыточной мечтой, особенно с учетом того, что новые штаммы коронавируса появляются каждые несколько месяцев, сказал NBC News Офит, директор Центра обучения вакцинам в Детской больнице Филадельфии.
По словам Офита, обновленные бустеры от Pfizer-BioNTech и Moderna, вероятно, лучше всего подходят для людей с высоким риском тяжелого заболевания или смерти от Covid — пожилых людей, людей с множественными сопутствующими заболеваниями и людей с ослабленным иммунитетом.
По его словам, просить молодых, здоровых людей с более низким риском серьезного заболевания пройти иммунизацию вакциной, специфичной для варианта, а затем через несколько месяцев другой формулой, специфичной для варианта.
Оффит, который является членом Консультативного комитета FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам, написал в статье: «Я считаю, что мы должны прекратить попытки предотвратить все симптоматические инфекции у здоровых молодых людей, вводя им вакцины, содержащие мРНК из штаммов, которые могут исчезнуть через несколько месяцев».
Запланировано заседание комитета FDA по вакцинам 26 январякогда группа внешних консультантов разработает, какой должна быть следующая версия прививок от Covid.
Позиция Оффита противоречит рекомендациям по вакцинам против Covid от FDA и Центры по контролю и профилактике заболеванийкоторые рекомендуют всем в возрасте 6 месяцев и старше получать обновленные вакцины как минимум через два месяца после последней дозы.
В ответ на документ NEJM представитель FDA Эбигейл Капобьянко заявила, что данные, которые Оффит использовал в поддержку своего аргумента, были «выборочными» и что «мы твердо верим, что совокупность имеющихся данных продолжает поддерживать использование этих вакцин во всех возрастных группах». ».
«Доктор. Оффит имеет право на свое мнение об эффективности двухвалентных вакцин против Covid-19, используемых в качестве бустеров», — сказала она.
Почему существует бустер омикрон?
После всплеска прошлой зимой варианта омикрон в США комитет FDA по вакцинам собрался в июне, чтобы рекомендовать переработанные бустеры, нацеленные на ту или иную форму вируса омикрон. Оффит и еще один член проголосовали против изменения вакцин. Позже FDA поддержало комиссию по вакцинам, разрешив новый состав бустерных прививок.
Обновленная вакцина, называемая бивалентной, нацелена на исходный штамм коронавируса, а также на BA.4 и BA.5, два подварианта омикрон. которые сейчас в значительной степени вышли из обращения в США
В то время обновленные бустерные прививки еще не были испытаны на людях. предложены ранние данные что они не вызывали лучшего иммунного ответа на BA.5, чем первые итерации вакцин.
Тем не менее, данные, опубликованные в последующие месяцы компаниями Pfizer и Moderna, а также реальное исследование CDC, показали, что новые вакцины обеспечивают повышенную защиту от подвариантов омикрон, хотя защита от инфекции все еще остается низкой по сравнению с вакциной. защиту, которую они когда-то предлагали против исходного штамма коронавируса.
Доктор Питер Хотез, содиректор Центра разработки вакцин в Детской больнице Техаса, возразил, что бустеры по-прежнему снижают риск заражения Covid и тяжелых заболеваний — и, в свою очередь, снижают риск длительного заражения Covid.
«Люди, которые говорят о том, зачем это нужно молодежи, упускают суть», — сказал он, имея в виду бустер. «Мы вакцинируем не только для предотвращения смерти. Мы предотвращаем тяжелые заболевания вакциной и, следовательно, длительный Covid».
Неясно, повлияет ли новый документ на других членов комиссии FDA или на решение агентства о следующей версии вакцин.
Доктор Офер Леви, еще один член комиссии FDA, согласился с тем, что польза от бустерной дозы для молодых людей может быть ниже, чем для пожилых, но сказал: «Это не ноль».
Леви, директор Программы прецизионных вакцин в Бостонской детской больнице, продолжает поощрять ревакцинацию Covid для всех, кто имеет на это право.
Относительно немногие люди в США имеют обновленные бустеры. По данным на 4 января, только около 15% людей старше 5 лет получили их. в CDC.
Доктор Анна Дурбин, исследователь вакцины из Университета Джона Хопкинса в Балтиморе, сказала, что обоснование для поддержки молодых здоровых людей «слабее», чем для поддержки пожилых людей и лиц с более высоким риском тяжелого заболевания. Однако, по ее словам, молодые люди все еще могут заразиться.
Ожидается, что в этом месяце консультативный комитет FDA обсудит, следует ли обновить первые две дозы мРНК-вакцины, введенные людям, которые еще не вакцинированы, чтобы они соответствовали текущие циркулирующие штаммы вируса. Эти выстрелы, называемые первичной серией, по-прежнему нацелены на первоначальный штамм коронавируса, который был идентифицирован в Ухане, Китай, в конце 2019 года.
