6% образцов сиропа от кашля не прошли проверку экспортного качества

Сироп от кашля из Индии был признан ответственным за смерть детей в нескольких странах. | Фото предоставлено: Getty Images

Недавние данные Центральной организации по контролю за стандартами на лекарства (CDSCO) показывают, что по меньшей мере 6% образцов сиропа от кашля от 54 индийских производителей не прошли обязательную проверку качества для экспорта. Так было до октября этого года. CDSCO является регулирующим органом в области косметики, фармацевтических препаратов и медицинского оборудования.

«Тестирование — это непрерывный процесс и стандартизированный метод выявления некачественной продукции. Тестирование перед экспортом теперь является обязательным», — сказал представитель Минздрава.

По словам министра здравоохранения Союза Мансуха Мандавии, Индия является мировым лидером в производстве непатентованных лекарств и занимает 20% мировых поставок по объему.

Он сказал, что Индия действительно является «аптекой мира». Она снабжает 100 стран вакцинами и 150 стран различными лекарствами.

Проверка лекарств, направляемых на экспортный рынок, началась в начале этого года после того, как были высказаны опасения по поводу качества сиропов от кашля, производимых в Индии на экспорт.

Гамбия, Узбекистан, Камерун и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подняли тревожные сигналы после смерти детей, принимавших эти лекарства. что побудило центральное правительство принять меры по исправлению положения.

Правительство опубликовало список государственных и частных лабораторий по всей стране, в которых образцы будут проверяться перед экспортом. Сообщалось, что сиропы индийского производства загрязнены гликолем и этиленгликолем — токсичными веществами, которые иногда могут быть смертельными, особенно для детей.

По данным правительства, из 385 образцов, протестированных в лаборатории Гуджарата, 51 оказался NSQ (не стандартного качества), а 29 из 502 образцов не прошли проверку качества в лаборатории Газиабада.

Центральное правительство признало в парламенте, что ВОЗ выпустила предупреждение о медицинской продукции для партии сиропа гвайфенезина, произведенного индийской компанией.

«CDSCO в координации с Государственным управлением по лекарственным средствам Пенджаба провела совместное расследование в компании QP Pharmachem Ltd., Пенджаб. Образцы лекарств, взятые с растений в соответствии с Законом о лекарствах и косметике 1940 года для тестирования и анализа, были объявлены «нестандартного качества». Государственный лицензирующий орган приказал фирме немедленно прекратить всю производственную деятельность», — заявило правительство, отвечая на вопрос депутата Маникама Тагора.

Фармацевтический сектор Индии обеспечивает около 1,72% ВВП, а стоимость отрасли составляет около 50 миллиардов долларов, более половины из которых приходится на экспорт. Около 20% мирового спроса на дженерики удовлетворяется Индией.

Министерство здравоохранения заявило, что фармацевтическая промышленность должна стремиться поддерживать репутацию страны. Выступая на церемонии закрытия Индийского фармацевтического альянса (24 научно-исследовательских национальных фармацевтических компаний), 8-го Глобального саммита по качеству фармацевтической продукции в Мумбаи, министр здравоохранения подчеркнул важность качества. Он также высоко оценил ответственный подход отрасли во время пандемии COVID-19.

«Как и во всех других секторах, есть несколько людей, которые пытаются идти на компромисс с качеством. Они должны помнить, что правительство проводит политику абсолютной нетерпимости», — сказал министр. Он призвал фармацевтическую отрасль создать орган саморегулирования для контроля качества продукции.

Сударшан Джайн, генеральный секретарь IPA, заявил, что индийская фармацевтическая промышленность играет решающую роль в формировании показателей здоровья пациентов во всем мире. «Качество – фундаментальный принцип фармацевтического сектора. Постоянные инвестиции в системы качества, технологии и таланты имеют основополагающее значение, поскольку общая сфера здравоохранения развивается беспрецедентными темпами».

([email protected])