Первая линия Onvansertib Plus Bevacizumab и химиотерапия дает ответы в MCRC с RAS-Mutated

1753891427
2025-07-30 15:55:00

Метастатический CRC | Изображение Эшлинг Вахнер

& MJH Life Sciences с использованием AI

При отсечке данных от 8 июля 2025 года по всему населению намерения лечить (n = 110) среди пациентов, которые получали Onvansertib в 30 мг (n = 37), подтвержденный показатель ответа (ORR) составлял 49% по сравнению с 30% среди пациентов в контроле, которые получали только SOC (n = 37). Кроме того, эта скорость составляла 42% среди пациентов, которые получали Onvansertib в 20 мг (n = 36). Подтвержденные ORRS через 6 месяцев в этих соответствующих вооружениях составляли 46%, 22%и 33%.

Дозозависимые ответы, в пользу дозы 30 мг, наблюдались для всех конечных точек, включая ORR, глубину ответа и раннее сокращение опухоли.

Кроме того, анализ безопасности, проведенный у 104 пациентов, оцениваемых по безопасности, показал, что схемы онвансертиба были хорошо переносятся, и не наблюдалось неожиданных или серьезных побочных эффектов (AE). Скорость AES 3 степени или выше была низкой. Наиболее распространенным лечением AE AE, связанным с Onvansertib, была нейтропения.

CRDF-004 зарегистрировал пациентов с гистологически подтвержденным MCRC, у которых был документированный NRAS или Крас Мутация.2 пациентам не было разрешено получать предварительную системную терапию в метастатической обстановке и необходимы для того, чтобы иметь состояние эффективности ECOG 0 или 1, а также приемлемая функция органов.

Пациенты были случайным образом отнесены к 1 из 6 рук, где они получали Onvansertib в 20 мг плюс сок бевацизумаб плюс фолфокс (лейковорин, флуорурацил и оксалиплатин) или фолфири (лейковорин, флуорурацил и иринотекан), на преобразовании в 30 мг плюс плюс SOC -режим или Soc Regmen. Onvansertib вводили в дни с 1-5 и днями от 15 до 19 каждых 28-дневного цикла лечения. Режим SOC проводился в дни 1 и 15 каждого цикла.

ORR служит основной конечной точкой. Вторичные конечные точки включают PFS, продолжительность ответа, скорость контроля заболеваний, общую выживаемость и безопасность. Дополнительными заранее определенными конечными точками являются ранняя усадка опухоли и глубина ответа.1

«Мы очень воодушевлены силой наших данных, которые достигают ключевых целей, которые мы установили для судебного разбирательства, и позиционирует нас, чтобы участвовать в дискуссиях с FDA, когда мы продвигаемся к нашему регистрационному судебному разбирательству CRDF-005»,-заявил Марк Эрландер, генеральный директор Cardiff Oncology, заключил в пресс-релизе. «Заглядывая в будущее, мы с оптимизмом смотрим на потенциал Onvansertib переопределить лечение первой линии для Рас-Маттированный MCRC и предоставит обновленную информацию о нашей программе MCRC первой линии по [the first quarter of] 2026. ”

Ссылки

1. Cardiff Oncology объявляет о положительных данных из текущего рандомизированного фазы 2 первой линии первой линии RAS-мутированного клинического испытания MCRC (CRDF-004). Пресс -релиз. Cardiff Oncology, Inc. 29 июля 2025 года. Доступ 30 июля 2025 года.
2. Изучение Onvansertib в сочетании с Folfiri и бевацизумабом или Folfox и бевацизумабом против Folfiri и бевацизумабом или Folfox и бевацизумабом для лечения метастатического колоректального рака у взрослых участников с мутацией KRAS или NRAS. Clinicaltrials.gov. Обновлено 29 апреля 2025 года. Доступ 30 июля 2025 года.

#Первая #линия #Onvansertib #Bevacizumab #химиотерапия #дает #ответы #MCRC #RASMutated