Врачи проверили фекальные трансплантаты у донорских кишечных бактерий у пациентов с хрупкими больницами. Может ли это быть следующим инструментом для борьбы с смертельными наркотиками?
Изучать: Трансплантация микробиоты среди пациентов, получающих долгосрочную помощьПолем Изображение предоставлено: 3dmedisphere/shutterstock.com
Несрандомизированное клиническое исследование, изучающее безопасность и приемлемость трансплантации фекальной микробиоты у пациентов с больницей с длительной неотложной медицинской помощью, выявило, что вмешательство безопасно и хорошо переносится. Подробный отчет о испытании опубликован в Джама сеть открытаПолем Это может потенциально снизить некоторые результаты, связанные с инфекцией, хотя в этом пилотном исследовании все получатели оставались колонизированными по крайней мере одним многочисленным организмом (MDRO) при последующем наблюдении.
Фон
Многочисленная микробная колонизация в кишечнике связана с повышенным риском системной инфекции и передачи, особенно у пациентов, получающих долгосрочный уход в больницах при восстановлении после критических заболеваний. Тем не менее, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) не одобрило эффективные вмешательства для управления этими условиями.
Появляющиеся данные указывают на то, что вмешательства микробиомов, такие как трансплантация фекальной микробиоты, исследуются на предмет их потенциала для снижения риска инфекции, продолжительности лечения антибиотиками и пребывания в больнице у пациентов с кишечной множественной стойкой микробной колонизации. Тем не менее, результаты были смешаны в разных условиях и популяциях пациентов, и некоторые предыдущие данные поступают из косвенных результатов или из групп, не колонизированных MDRO.
В этом одноцентровом нерандомизированном клиническом исследовании исследователи исследовали безопасность и приемлемость трансплантации фекальной микробиоты у пациентов с больницей длительной медицинской помощи.
Пробный дизайн
В исследовании было включено 42 пациента с кишечной микробной колонизацией из больницы неотложной помощи в Атланте, штат Джорджия.
Из зарегистрированных пациентов 10 получали фекальную микробиоту от здоровых доноров через гастростомическую трубку или клизму без кондиционирования антибиотикового или кишечного препарата. Остальные 32 пациента были контрольной группой и не получали трансплантацию фекальной микробиоты.
Частота и тяжесть побочных эффектов, связанных с трансплантацией фекальной микробиоты, были оценены и сравнивались с частотой контрольной группы. Доля пациентов с положительными результатами культивирования стула MDRO также была оценена.
Выводы испытаний
Оценка безопасности в шестимесячном наблюдении показала, что трансплантация фекальной микробиоты не связана с какими-либо серьезными побочными эффектами. Неблагоприятные события сообщались после трансплантации, как правило, были мягкими.
Наиболее заметной невзбоими невзгодами у одного пациента была рвота после введения фекальной микробиоты через гастростомическую трубку. Два пациента умерли после трансплантации; Однако смерти не были связаны с трансплантацией, а вместо этого были связаны с медицинскими сложностями пациентов.
Оценка кишечной микробной колонизации показала, что пациенты с трансплантацией фекальной микробиоты имеют меньше эпизодов системной бактериальной инфекции, снижения доминирования кишечника патогена и меньше дней терапии антибиотиками, чем у контрольных пациентов. Тем не менее, эти результаты были исследовательскими, основываясь на последующем анализе, а не статистически значимым.
По сравнению с 19% контрольных пациентов, ни у одного из реципиентов фекальной трансплантации микробиоты не было положительных культур крови через шесть месяцев после лечения, хотя эта разница не достигла статистической значимости.
Несмотря на эти тенденции, все реципиенты трансплантации фекальной микробиоты оставались положительными для по крайней мере одного MDRO в периректальных культурах при последующем наблюдении, и 60% приобрели новую категорию MDRO в ходе исследования.
Значение
Результаты исследований показывают, что здоровые донорские фекальные микробиоты, вводимую с помощью гастростомии или инстилляции клизмы, хорошо переносится и безопасно для пациентов с больницей в больнице с длительной медицинской помощью с микробной колонизацией кишечника с кишечником.
Исследование также предполагает, что трансплантация фекальной микробиоты может потенциально уменьшить системную бактериальную инфекцию, доминирование кишечного патогена и использование антибиотиков в этой популяции высокого риска. Тем не менее, небольшой размер выборки и ограничение дизайна исследования окончательные выводы об эффективности.
Колонизация кишечника MDRO увеличивает риск инфекции системных и мочевыводящих путей. Существующие данные подчеркивают значимость трансплантации фекальной микробиоты при снижении смертности, системной инфекции и использования здравоохранения, даже среди пациентов с персистирующими результатами, устойчивыми к микроорганизму. В этом исследовании также наблюдалось повышенное разнообразие микробного кишечника среди реципиентов трансплантации фекальной микробиоты, что предполагает возможный сдвиг микробиома, несмотря на постоянную колонизацию.
Текущее исследование подчеркивает приемлемость, безопасность и потенциальную эффективность одной трансплантации микробиоты фекальной фикальной. Эти пилотные результаты подчеркивают необходимость в дальнейших крупномасштабных клинических испытаниях для изучения того, могут ли увеличение дозы, более частые дозировки или схемы кондиционирования с антибиотиками или слабительными, более эффективно предотвратить микробную колонизацию в кишечнике.
Учитывая текущую недоступность одобренных FDA терапии, оптимизация кондиционирования микробиоты и стратегии дозирования будет особенно полезно для больниц долгосрочной неотложной медицинской помощи и других медицинских учреждений, которые лечат пациентов с высокой распространенностью кишечной микробной колонизации.
Пациенты не были случайным образом распределены для вмешательства и контрольных групп в этом исследовании, и лечение не было скрыто. Будущие испытания должны рассмотреть эти факторы для более убедительной интерпретации.
Исследование измеряло результаты, связанные с лечением с использованием качественных методов культивирования с положительными или отрицательными результатами. Следовательно, он не мог предоставить информацию о потенциальном количественном снижении плотности патогенов после трансплантации фекальной микробиоты.
Долгосрочные пациенты с больницей неотложной медицинской помощи подвергаются более высокому риску смертности от различных медицинских осложнений и требуют частого эмпирического лечения антибиотиками. Более того, бремя колонизированных пациентов, особенно с устойчивыми к мультиругам бактерий, в больничной единице еще больше увеличивает риск получения новой микробной колонизации после трансплантации фекальной микробиоты. Эти конкурирующие риски могут уклониться от клинических результатов, связанных с вмешательством.
Перемещение от колонизации до инфекции относительно редко во многих популяциях, что делает это сложной конечной точкой. Изучение вмешательств у пациентов с более высокой распространенностью колонизации и колонизацией до прогрессирования инфекции повышает эффективность измерения этих критических конечных точек, но также потенциально увеличивает частоту конкурирующих рисков со многими результатами безопасности и эффективности.
Как заявляли исследователи, эти ограничения компенсируются демонстрацией осуществимости скрининга на микробиомические вмешательства с выборкой распространенности в масштабах общеобразования с последующим целенаправленным лечением.
Скачайте свою копию PDF сейчас!
2025-08-05 08:28:00
1754383557
#Фекальная #трансплантация #может #сократить #инфекции #пациентов #долгосрочным #уходом
Читайте также
