(ABM FN-Dow Jones) Galapagos объявил в среду, что Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов присудило статус RMAT GLPG5101.
GLPG5101-это второе поколение анти-CD19/4-1BB CAR-T-кандидата для лечения рецидивовой/рефрактерной мантии Cellymfoom.
По данным Галапагоса, статус RMAT предназначен для ускорения развития и оценки перспективных клеточных и генных методов лечения серьезных или опасных для жизни расстройств. Новые данные исследования Galapagos поддерживали распределение этого статуса.
«Это распределение отражает многообещающую клиническую активность и благоприятный профиль безопасности, который мы наблюдали до сих пор в нашем текущем исследовании фазы 1/2. Это усиливает нашу приверженность предлагать пациентам, нуждающимся в эффективном и своевременном варианте лечения», – сказал Галапагос в объяснении. «Благодаря статусу RMAT мы можем более тесно сотрудничать с FDA, что предлагает дополнительные возможности для ускорения разработки и оценки нашей терапии».
Преимущества статуса RMAT включают в себя больше рекомендаций по FDA и более частые контакты во время разработки, имеют право на ускоренное одобрение, все преимущества быстрого трека и прорывной терапии, такие как приоритетная оценка и непрерывное представление, а также ранние обсуждения возможных конечных точек исследования.
Галапагос планирует представить обновленные данные из исследования Atalanta-1 на медицинской конференции.
Copyright: ABM Financial News / [email protected]
ABM Financial News является поставщиком Beursnieuws в Benelux. Информация в этой статье не предназначена как профессиональная инвестиционная консультация или как рекомендация по устранению определенных инвестиций.
Читайте об этом акции тоже
-
08:33 Deutsche Bank помещает Galapagos в список продаж
-
20 мая Галапагос бросает вещи вокруг
Зарегистрируйтесь для ежедневного обновления выставки
Каждый день обновление последних новостей и инвестиционных возможностей фондового рынка в вашем почтовом ящике!
Общественная тенденция
Будет ли акция подняться или падать из -за этой новостной статьи?
Общественная тенденция
Чтобы выполнить эту акцию, вы должны войти в систему. Войдите в систему или зарегистрируйтесь
Связанный
1754480486
#Успех #Галапагоса #GLPG5101
2025-08-06 05:40:00
Продолжение темы
