В 2014 году, Staar Surgical Предупреждение от США FDAУ меня была айсстическая ситуация. В то время в то время это было отмечено как проблема, дефекты дизайна калифорнийского завода и пропущены некоторые качественные документы. Для компаний, которые делают медицинские устройства вставленными в глаза Фатальный рискЭто было принято как это, и на рынке обсуждалась возможность ужесточения правил и судебных разбирательств. Но Стаар прорывается через этот кризис. Компания реорганизовала систему качества воина (QMS), и мы считали аудит 11 раз для восстановления доверия. Четыре года спустя FDA официально снимает предупреждение, и в 2022 году представитель STAAR Evo ICL имеет лицензию на участие в рынке США. В отрасли этот процесс называется «четырехлетняя переговорная драма с FDA», Увеличьте кризис глобальных стандартов качестваЯ оцениваю это как это.
Продукты Staar Surgical технически необычны. Название материала ядра, используемого в репрезентативной линзе Evo ICL, является КолламерЭто составное слово коллагена и полимера. Фактический ингредиент содержит небольшое количество коллагена свиньи, что было выбором для реализации показателя преломления и биосовместимости, аналогичной роговице. В результате на поверхности линзы образуется тонкая влажная пленка, которая имеет низкое воспаление и сводит к минимуму смысл иностранного тела в глазах. Выражение «Коллагеновая линза тает в моих глазах» не является преувеличением. Этот объектив является одним из пациентов Вероятность повторного операции низкаяТакже известно ночной свет, и положительный ответ продолжался, и среди офтальмологов он называется «биометрическая линза, а не пластика», и расширила свои позиции на премиальном хирургическом рынке.
Как кризисная компания когда -то получила предупреждение, распределившее более 3 миллионов продуктов на мировом рынке объектив? И почему материал коллагена свиньи был хорошо принят на самом требовательном в мире рынке глаз? Отныне давайте следуем структуре этой жесткой и гибкой STAAR Surgical.
#ЗвездаSTAAICL #Lins #Global #Dominance #Почему #Алкон #купил
По теме
