FDA Flags Risks Safety в не одобренных лекарствах от щитовидной железы – Обзор больницы Беккера

FDA имеет изданный Предупреждения для производителей и дистрибьюторов неутвержденных лекарств от щитовидной железы, полученных из животных, ссылающихся на проблемы, связанные с безопасностью, эффективностью и качеством.

Препараты, часто продаваемые под названиями Armour щитовидной железы, щитовидной железы NP и натуральной щитовидной железы, изготавливаются из сушеных свиней щитовидной железы. Несмотря на то, что в 2024 году они использовали около 1,5 миллионов американцев, препараты не были одобрены FDA, согласно пресс -релизу агентства 7 августа.

FDA заявило, что лекарства могут содержать непоследовательный уровень гормонов и нести более высокий риск загрязнения или примесей. В отличие от синтетических лекарств от щитовидной железы, которые были одобрены FDA на протяжении десятилетий, продукты, полученные из животных, не были рассмотрены в области безопасности или потенции.

В письмах, отправленных 6 августа, агентство сообщило компании, что оно может предпринять принудительные действия, если они продолжат распространять неутвержденные лекарства, говорится в сообщении.

FDA заявило, что получила отчеты о побочных явлениях, связанных с лекарствами.