Ковидные вакцины теперь одобрены только для людей с высоким риском: выстрелы

Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило следующий раунд вакцин Covid-19 в среду, но наложило новые ограничения на то, кто имеет право на получение их.

Агентство ограничивает обновленные снимки людям, которые подвергаются риску серьезных осложнений, потому что им 65 лет и старше или имеют другие проблемы со здоровьем. До сих пор вакцины Covid были доступны для всех 6 месяцев и старше, независимо от их здоровья.

Ожидается, что это решение усложнит для многих людей, таких как здоровые дети и здоровые молодые люди, чтобы получить шанс перед ожидаемым всплеском зимней ковиды. Это уже вызывает путаницу и опасения, которые возвращаются к первым дням пандемии, когда людям часто приходилось отчаянно искать выстрел.

«Я чувствую себя немного дежавю», – говорит Клэр ХаннаИсполнительный директор Ассоциации менеджеров иммунизации. «Есть много беспокойства о том, чтобы получить вакцину».

Ожидается, что центры по контролю и профилактике заболеваний вскоре будут весить влиятельные рекомендации о том, кто должен быть привит. Но CDC уже отказался от руководящих принципов, которые призывают к тому, что все здоровые дети и здоровые беременные женщины регулярно получают прививку – решение, которое многие врачи и эксперты по общественному здравоохранению говорят, особенно тревожно.

Федеральные чиновники здравоохранения говорят, что изменения оправданы, потому что на данный момент у большинства людей столько иммунитет. Они также ставят под сомнение безопасность и эффективность вакцин – сомнения, отклоненные большинством экспертов по общественному здравоохранению и противоречат большим объему научных данных.

Расширяющее изменение в регуляции проковидной вакцины

«Американский народ потребовал науки, безопасность и здравый смысл. Эта структура доставляет все три», – сказал министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди -младший. В посте о регулирующих действиях на xПолем

Кеннеди сказал, что FDA одобрила Vaccine Moderna от мРНК в возрасте от 6 месяцев и старше, что вакцина против мРНК Pfizer-Biontech для тех возрастов в возрасте 5 лет и старше, а также вакцина для Novavax, которая использует более старую технологию, для этих лет в возрасте 12 лет и старше.

«Эти вакцины доступны для всех пациентов, которые выбирают их после консультации со своими врачами», – написал Кеннеди, добавив, что разрешения на использование экстренного пользования для вакцин, которые сделали их быстро доступными во время пандемии.

Read more:  Устройства красного света от выпадения волос. Работают ли они и безопасны ли они?

«Это приветственный, но просроченный конец политики», – говорит Дэвид Гортлер, старший научный сотрудник Фонда наследия. «Но неясно, почему EUA оставался на месте вообще после полного разрешения FDA, и тот факт, что чрезвычайная ситуация в ковиде официально закончилась 11 мая 2023 года – почти 30 месяцев назад».

Гортлер добавляет: «Хотя CDC совсем недавно перестал публиковать, сколько взрослых и детей все еще получают бустеры Covid в 2025 году, в последнем счете было около 23 миллионов взрослых и 9,5 миллионов детей, ни один из которых не должен получить какие -либо инъекции COVID мРНК».

Доступ к пищевым вакцинам может быть трудным для многих

В то время как многие люди, заботящиеся о вакцинах, приветствовали новые ограничения, ограничения могут ограничить доступ и осуществляются осужденным большинством органов общественного здравоохранения как необоснованные, ненаучные и опасные.

«Я обеспокоен тем, что это ставит все американское население в риск тяжелых заболеваний проковидов и связанных с ним осложнений», – говорит доктор Тина так Северо -западного университета, президента Американского общества инфекционных заболеваний. «Люди, которые не смогут получить вакцину, если они этого захотят. И вы увидите увеличение числа людей, которые госпитализированы или которые могут умереть».

Движения являются последними в серии шагов, которые Кеннеди, давний и вокальный критик вакцин, взяли на себя сокращение разработки и доступности вакцин. Он преуменьшал риски инфекционных заболеваний, ложно заявленные вакцины рискованны, Отменил сотни миллионов долларов исследований для разработки новых вакцинов мРНК защитить от будущих пандемиков, заменил ключевой федеральный консультативный комитет с единомышленниками скептиков и Угрозил защиту от производителей вакцин.Полем

Новые ограничения на Обновленные вакцины CovidВ который нацелен на LP.8.1 Subvariant OmicronСреднее страхование, больше не может платить за выстрелы, врачи могут отказаться от хранения и назначения их, и фармацевты могут не быть не в состоянии или не хотят управлять вакцинами.

«Ограничения не следуют науке о том, что эти вакцины могут и будут делать», – говорит Майкл ОстерхольмДиректор Центра исследований и политики в области инфекционных заболеваний в Университете Миннесоты. «Это катастрофа, ожидающая произойти».

Факторы риска и беспокойство по поводу защиты

Объявление происходит после того, как FDA сигнализировала новый подход весной. Кеннеди Вскоре после объявленных планов Отбросить рекомендации по прививкам для дети и беременные женщины. Движения побудил возмущение Среди экспертов по общественному здравоохранению и Страх, растерянность и гнев Среди людей, которые все еще хотят получить прививку.

Тем не менее, список проблем со здоровьем, которые позволят людям, имеющим право на участие в вакцинах, очень широкий. Квалификационные факторы риска, по -видимому, включают слабую иммунную систему, астму, депрессию, диабет, высокое кровяное давление и сидячий образ жизни.

Новые правила вакцины достигаются как консенсус среди правительственных и независимых ученых, что обычная вакцинация больше не требуется для некоторых людей, таких как здоровые молодые люди и дети старшего возраста, потому что многие из них создали сильный иммунитет.

Тем не менее, ходы побудили крупные медицинские группы, такие как Американская академия педиатрии и Американский колледж акушеров и гинекологов и независимые экспертные группы, такие как Проект целостности вакцинычтобы выпустить свои собственные научные оценки и руководящие принципы. Они продолжают рекомендовать выстрелы для всех беременных и всех очень маленьких детей, которые так же вероятно, как пожилые люди, которые серьезно заболевают от Covid.

«Я волнуюсь», – говорит доктор Шон О’ЛириПедиатрический эксперт по инфекционным заболеваниям в Университете Колорадо, который возглавляет комитет Ассоциации педиатрической ассоциации по инфекционным заболеваниям. «Понятно, что самые молодые дети остаются с очень высоким риском. Поэтому очень важно продолжать рекомендовать вакцину для этих детей».

По словам О’Лири, новорожденные дети сталкиваются с особенно высоким риском, потому что у них мало или нет иммунитета. Лучший способ защитить их – это вакцинация женщин во время беременности, чтобы они могли передавать защитные антитела к своим плодам. Беременные женщины сами по себе подвержены высоким риску серьезных осложнений.

«Это душераздирающе», – говорит доктор Лакшми Панагиотакопулосбывший эксперт по вакцинам CDC. «Я искренне верю, что это нанесет вред американской публике».

Добавить к путанице является тот факт, что, хотя CDC больше не рекомендует вакцины для здоровых беременных женщин. Агентство и новая структура FDA по -прежнему перечисляют беременность как фактор риска.

Торговые группы, представляющие страховые компании, заявили, что их члены планируют продолжать платить за выстрелы, даже если они больше не требуются во всех случаях из -за текущих рекомендаций CDC. Однако остается неясным, сколько отдельных страховщиков по -прежнему будут широко покрывать вакцины.

Большинство людей перестали прививать, и большинство родителей не прививают своих детейПолем Но многие молодые, здоровые взрослые по -прежнему хотят выстрела, потому что они беспокоятся о том, чтобы заболели, пропала пропущенная работа, развитие длинного цикла или распространение вируса на уязвимых членов семьи.

«И я чувствую, что у тех здоровых молодых людей должна быть свобода обсудить этот вариант, рассмотреть его со своими поставщиками медицинских услуг, и даже если у них нет состояний здоровья, должна иметь свободу прививки», – говорит доктор Джесси Гудманбывший регулятор вакцины против FDA, который сейчас в Джорджтаунском университете.

Многие родители также хотят, чтобы выбор вакцинировал своих здоровых детей по тем же причинам.

Люди, которые официально не имеют права на вакцины, все еще могут получить выстрелы для себя или своих детей, получив рецепт врача и выплачивая из кармана. Но это может создать непреодолимые барьеры для многих людей. Ковидные снимки могут стоить 200 долларов или более без страхования, назначение врача может быть трудным для вакцинации.

Кроме того, многие врачи могут не решать, чтобы назначить выстрелы за пределы одобрения FDA, также известных как не по назначению, и многие фармацевты могут быть неспособны или неловко ввести вакцины из-за ограничений государства и проблем с ответственностью. Девятнадцать штатов требуют, чтобы фармацевты следовали руководящим принципам CDC, согласно Американская ассоциация фармацевтовПолем Правила варьируются в оставшихся штатах.

Даже если беременные женщины и другие могут быть вакцинированы, многие эксперты по общественному здравоохранению беспокоятся о противоречивых рекомендациях и сообщениях отговорить многих людей, усугубляющих и без того низкие показатели вакцинации.

«Мы знаем, что, когда люди смущены, они не действуют, и я обеспокоен тем, что многие люди, которые получат пользу от вакцинации в велосипеде, не получат этого, потому что они просто не уверены, что они должны делать», – говорит доктор Келли Муркто головы Immunize.orgАдвокационная группа.

Изменения происходят, когда США находятся в разгар Еще одна летняя ковидовая волначто вызвало всплеск детей, нуждающихся в чрезвычайной помощи в больницах, и еженедельно претендует на более чем 100 жизней.