Производитель медицинских устройств Exactech согласился заплатить 8 миллионов долларов США, чтобы урегулировать утверждения о том, что он скрывал дефекты в популярной линии искусственных имплантатов коленного сустава, которые были обвинены в тысячах травм пациентов в судебных процессах.
Урегулирование разрешает два судебных процесса, утверждая, что компания Флорида нарушила федеральный закон о ложных претензиях, вызывая правительственные программы здравоохранения, такие как Medicare, за детали для замены колена, которые, как он знал, были дефектными.
«Пациенты, которым нужно медицинское устройство, чтобы насладиться своей жизнью, полагаются на производителей устройств, чтобы поставить безопасность пациентов в первую очередь. Когда производитель узнает, что его устройство дефектное, оно должно быстро и прозрачно решить эту проблему», – сказала Келли Хейс, адвокат США по округу Мэриленда, в объявляя об урегулировании На этой неделе.
Компания из Гейнсвилла объявил банкротство В октябре прошлого года, оставив в подвешенном состоянии тысячи пострадавших пациентов, предъявляющих иск компании за компенсацию. Суд по делам о банкротстве США для округа Делавэр утвердил урегулирование осведомителей.
Exactech отказался от комментариев. При принятии урегулирования компания не признала ответственности.
Exactech, который вырос за три десятилетия от производителя мамы и поп-устройств в глобальную организацию, был предметом KFF Health News расследование Опубликовано в октябре 2023 года.
Адвокат Флориды Джозеф Сондерс, представляющий пациентов, предъявляющих предъявление компании в других судебных процессах, сказал, что более 2500 человек утверждают, что травмы подали претензии, требующие компенсации. Многие перенесли операции для удаления и замены имплантатов, некоторые в течение трех лет после их первоначальных операций. Многие из этих случаев были приостановлены из -за банкротства.
«Есть люди, которые на всю жизнь сжимают от этого или имели несколько операций», – сказал Сондерс.
До сих пор пациенты не получали компенсации. Сью Сакер, жительница Нью -Джерси, у которой были заменены два точных имплантата коленного сустава в больнице для специальной операции в Нью -Йорке, сказала, что она «очень разочарована» соглашением о расчете.
«Я пишу», – сказала она. «Люди страдают, а правительство получает деньги. Где пациенты? Кто о нас заботится?»
Сондерс сказал, что комитет кредиторов надеется продолжить TPG, частная инвестиционная фирма Это заплатило 737 миллионов долларов за приобретение Exactech в феврале 2018 года. TPG выиграл увольнение аналогичной попытки В прошлом году, когда он успешно утверждал, что он не осуществлял контроль над операциями в Exactech. TPG отказался от комментариев.
Первое дело осведомителя было подано в 2018 году в федеральный суд в Алабаме Брукс Уоллес и Роберт Фарли, два бывших агента по продажам Exactech, и Мануэль Фуэнтес, бывший старший менеджер продукта Exactech.
Они утверждали, что серьезные дефекты в системах общей замены колена OpteTrak, которые Expech начал продавать в 1994 году. К 2008 году компания знала, что компонент имплантата «потерпел неудачу, преждевременно с допустимой, но Exatech продал имплантаты до декабря 2018 года, согласно урегулированию. Вместе разоблачители получат 1 329 360 долл. США в соответствии с положением закона, который позволяет частным лицам действовать от имени правительства.
Во втором случае разоблачителя Паскуале Петрера, хирурга -ортопедии Мэриленда, утверждал, что уже в январе 2019 года Exactech знал, что полиэтиленовая часть в некоторых системах Exactech Logic и Truliant Brand Contimation также не прошла преждевременно. Компания продала их до начала февраля 2022 года, когда она расширила отзыв продукта. В соответствии с суммой урегулирования сообщающий об осведомителе Мэриленда получит 565 360 долларов США.
KFF Health News обнаружили и сообщили в 2023 году около 400 примеров, в которых Exactech сообщил о побочных событиях правительству два или более лет после изучения их. Предполагается, что отчеты должны быть представлены в течение 30 дней, если только специальное освобождение не предоставлено.
Анализ KFF Health News более 300 ожидающих случаев во Флориде округа Алачуа показал, что хирурги удалили около 200 имплантатов коленного и бедра менее чем через семь лет, гораздо раньше, чем 15-20 лет, которые обычно длится. Компания подчеркнула долговечность своих имплантатов в рекламе, даже предположив, что они, вероятно, переживут своих человеческих получателей.
В судебных заявках Exactech твердо отрицал, что у Optetrak были какие -либо дефекты.
KFF Health News это национальный отдел новостей, который создает глубокую журналистику по вопросам здравоохранения и является одной из основных операционных программ в KFF-независимым источником исследований, опросов и журналистики. Узнайте больше о KFFПолем
Используйте наш контент
Эта история может быть переиздана бесплатно (подробности)
2025-09-19 09:00:00
1758556926
#Exactech #заплатит #миллионов #долларов #США #за #урегулирование #судебных #исков #из #за #дефектных #частей #имплантата #колена
Ещё по этой теме
