Привлечение $600 млн для биотехнологической компании США по снижению веса свидетельствует о роли Китая в испытаниях лекарств

Будьте в курсе бесплатных обновлений

Просто зарегистрируйтесь в Фармацевтический сектор myFT Digest — доставляется прямо на ваш почтовый ящик.

Американская биотехнология для снижения веса Kailera Therapeutics привлекла $600 млн от инвесторов, воодушевленных способностью компании ускорить разработку лекарств, полагаясь на Китай в плане более дешевых и быстрых клинических испытаний.

Компания Kailera, базирующаяся в Массачусетсе, привлекла средства от Bain Capital, Инвестиционного совета по пенсионным планам Канады, Инвестиционного управления Катара и других, что стало одной из крупнейших сделок в этом секторе в этом году. Это следует за вливанием в размере $300 млн в прошлом году.

Сделка Кайлеры подчеркивает растущий статус Китая как страны-лидера для разработки лекарств. Kailera приобрела глобальные права на свои препараты для похудения у Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals в Ляньюньгане, Китай. Испытания лекарств в Китае могут быть завершены быстрее и за меньшие деньги, чем в СШАчто делает страну все более важной для биотехнологических инвесторов и мировые фармацевтические компании ищет ранние признаки потенциала препарата.

Опора на Китай на ранних этапах позволила фармацевтической промышленности поставлять лекарства в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для окончательного одобрения раньше, чем это могло бы произойти в противном случае. Тем не менее, хотя FDA ранее заявляло, что будет учитывать зарубежные клинические данные, оно хочет убедиться, что лекарства безопасны для США, и ранее отклоняло китайские клинические исследования, поскольку они не репрезентативны для населения США.

Хотя китайские данные не полностью соответствуют нормативным стандартам других стран, «они создают основу знаний, позволяющую нам обратиться к глобальным регулирующим органам в Европе или США и изложить то, что мы увидели в этих программах», — сказал в интервью Рон Рено, исполнительный директор Kailera.

Jiangsu Hengrui уже проводит испытания на тысячах китайских пациентов, сказал Рено, «поэтому мы можем видеть результаты их программы, и это позволяет нам принимать очень хорошие клинические стратегические решения, а также правильные решения о распределении капитала».

Renaud сообщила, что финальная фаза 3 испытаний ее инъекционного препарата для похудания, как ожидается, начнется к концу года в FDA. Подобно Муджаро от Eli Lilly, укол Кайлеры сочетает в себе гормон кишечника GLP-1, который снижает уровень сахара в крови и ограничивает аппетит, с другим гормоном кишечника GIP, целью которого является увеличение потери веса.

Лечение ожирения Кайлеры выходит на все более конкурентный рынок лекарств для похудения. Компания надеется диверсифицировать свои предложения, также разрабатывая таблетки, которые рассматриваются как следующий шаг в лечении. Лидеры продаж препаратов для похудения Eli Lilly и Novo Nordisk также работают над пероральными препаратами.

В США 43,1 процента взрослого населения США страдают ожирением, что является небольшим снижением с 43,3 процента в 2022–2023 годах. по данным правительства. До того, как в последние годы популярность препаратов для похудания резко возросла, ожирение увеличивалось в среднем почти на 1 процент в год с 2011 по 2019 год. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в прошлом году более четверти взрослых в США с диабетом, который может быть следствием ожирения, использовали препараты для похудания.