риск нарушений развития плода также существует, если его принимает отец, подтверждает крупное французское исследование

Вальпроат натрия, молекула, на которой основан противоэпилептический препарат Депакин, может нарушить развитие ребенка, если его принимает отец в месяцы, предшествующие зачатию, говорится в заключении крупного исследования, проведенного в четверг, 6 ноября, во Франции.

Есть «повышенный риск нарушений нервно-психического развития (НДР) у детей» после «воздействие вальпроата от отца в период зачатия»объясняет пресс-релиз группы Epi-Phare, объединяющей Национальное агентство по безопасности лекарственных средств (ANSM) и медицинское страхование, в котором рассказывается об исследовании.

«Результаты показывают общее увеличение риска TND на 24% у детей, отцы которых получали вальпроат во время зачатия, по сравнению с теми, чьи отцы получали ламотриджин или леветирацетам — два препарата, рекомендуемые в качестве первой линии из-за их лучшего профиля безопасности»Подробности в пресс-релизе.

В частности, риск нарушений интеллектуального развития у детей, подвергшихся воздействию, увеличивается вдвое. Связь менее ясна с другими расстройствами, например, вниманием или речью.

Известные риски во время беременности

Вальпроат – это молекула Депакина. Это противоэпилептическое средство, производимое компанией Sanofi и другими группами для его непатентованных версий, уже хорошо известно из-за своей опасности при приеме беременной женщиной.

У детей, подвергшихся воздействию во время беременности, лечение часто приводит к порокам развития (один случай из десяти) и еще большим нарушениям развития, таким как аутизм или задержка когнитивных функций (по крайней мере, один случай из трех).

Совсем недавно был также выявлен потенциальный риск, если будущие отцы будут проходить лечение, из-за воздействия молекулы на процесс производства спермы.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) предупредило в 2023 году о возможном риске нарушений развития у детей на основании исследования, проведенного в скандинавских странах. Тем не менее она предупредила, что этой методологии недостаточно, чтобы твердо сделать вывод о таком эффекте.

Подтвержденный риск для будущих отцов

Однако несколько стран уже ограничили назначение Депакина будущим отцам. Во Франции с 2025 года только неврологи, психиатры и педиатры смогут начать назначать этот препарат мужчинам, которые могут иметь ребенка.

В этом контексте исследование Epi-Phare, в ходе которого изучались почти три миллиона рождений, зарегистрированных в период с 2010 по 2015 год, дает более точную информацию. «У нас потенциально менее частый риск» когда проводится лечение “Занимается отцом, а не матерью. Однако это может иметь потенциально серьезные последствия для ребенка.объяснилАгентство Франс Пресс (-) Филипп Велла, медицинский директор ANSM.

Однако, «При эпилепсии резкое прекращение лечения может быть крайне вредным»он предупреждает. «Если пациентка желает родить ребенка и обойтись без вальпроата, это диалог, который должен состояться с врачом».