Снижение Трампом цен на лекарства от ожирения вызывает больше вопросов, чем ответов

Президент Трамп объявлено Сегодня его администрация достигла соглашения с производителями лекарств Novo Nordisk и Eli Lilly о снижении цен на некоторые лекарства для снижения веса на платформе TrumpRx, которая скоро будет запущена, а также в государственных программах Medicare и Medicaid. Однако ключевые детали остаются неясными.

Препараты глюкагоноподобного пептида-1, в том числе блокбастеры Zepbound (тирзепатид) и Wegovy (семаглутид), будут продаваться напрямую пациентам, начиная с января 2026 года, через новый онлайн-портал администрации TrumpRx по ценам, начинающимся в среднем с 345 долларов в месяц. По прогнозам, к 2028 году эти цены снизятся до 250 долларов. Веб-сайт будет направлять пациентов на платформы производителей лекарств, ориентированные непосредственно на потребителя, где некоторые из их продуктов будут доступны со скидкой для пациентов, платящих наличными, скажем, на этапе франшизы их страховки, или для тех, кто не застрахован (либо вообще не имеет медицинской страховки, либо не застрахован от лекарств от ожирения).

Примечательно, что месячный запас этих продуктов составляет 345 долларов. нет цена наибольшего благоприятствования, несмотря на то, что она заявлена как таковая. Как определила администрация Трампа в мае этого года, такая цена будет квалифицироваться как самый низкий цена среди ряда стран, в которых на душу населения приходится не менее 60% валового внутреннего продукта США. Однако, несмотря на значительный диапазон личных затрат для европейских пациентов, в странах сравнения на рассматриваемые продукты доступны значительно более низкие цены.

Тем не менее, цены, объявленные администрацией Трампа, ниже, чем те, которые в настоящее время предлагаются на потребительском рынке США, а именно поддерживающие дозы, продаваемые фармацевтическими производителями пациентам по цене 499 долларов за месячный запас. Однако для пациентов со страховым покрытием их ежемесячные доплаты, скорее всего, уже составляют менее 100 долларов, а это означает, что для них TrumpRx не окажет никакого влияния.

Компании согласились продавать лекарства Medicaid и Medicare за 245 долларов в месяц, в то время как бенефициары Medicare будут получать доплату в размере 50 долларов. Учитывая объявление о сумме в 245 долларов, которая будет взиматься с государственных страховщиков в рамках программ Medicaid и Medicare, является ли это также так называемой максимальной справедливой ценой Medicare, согласованной для продуктов на основе семаглутида — Ozempic, Rybelsus и Wegovy — в соответствии с положениями о ценах на лекарства Закона о снижении инфляции? Если это так, то эта цена должна вступить в силу в январе 2027 года. Но Белый дом заявляет, что 245 долларов вступят в силу к середине 2026 года. Кроме того, представители администрации Трампа подтвердили, что согласованные 245 долларов не зависят от еще нераскрытой цены, согласованной IRA.

Кстати, Ново Нордиск выступил с заявлением В среду компания согласовала максимальную справедливую цену для Medicare в рамках переговоров IRA за свои продукты на основе семаглутида. Хотя компания не раскрыла цену, во вчерашнем разговоре с инвесторами Novo Nordisk намекнула, что это окажет лишь незначительное негативное влияние на продажи.

Если цена, согласованная IRA, действительно рассчитывается отдельно (и, вероятно, превышает цифру в 245 долларов), то, возможно, цифра в 245 долларов будет применяться в Medicare через пилотную программу Центра инноваций Medicare и Medicaid. Важно, Новости СТАТ отчеты что, ссылаясь на сегодняшний брифинг в Белом доме, Ново Нордиск заявила, что покрытие Medicare для снижения веса будет включено в рамках пилотной программы. Наверное, это то же самое один объявлен три месяца назад администрацией Трампа. Эти демонстрационные проекты часто носят добровольный характер, то есть планы имеют возможность участвовать в них. Более того, такие пилотные проекты всегда носят временный характер, в отличие от постоянных законов, таких как IRA.

Представители администрации заявили, что в соответствии с соглашениями Medicare и Medicaid будут распространять покрытие на пациентов с ожирением «с высоким метаболическим или сердечно-сосудистым риском», который определяется как пациенты с индексом массы тела более 27 с преддиабетом и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями; с ИМТ более 30 и неконтролируемой артериальной гипертензией, несмотря на лечение, прогрессирующим заболеванием почек или сердечной недостаточностью; с ИМТ более 35.

За исключением последней группы пациентов с ИМТ более 35 и не обязательно наличием каких-либо сопутствующих заболеваний, в заявлении Белого дома не упоминается об изменениях для тех, кто страдает ожирением, но не имеет сопутствующих заболеваний, покрытие которых в настоящее время не разрешено. Поэтому неясно, является ли расширение охвата существенным или относительно постепенным. Многие из пациентов, принадлежащих к вышеуказанным категориям, уже соответствуют текущим условиям покрытия Medicare. С прошлого года Medicare покрывает составы продуктов GLP-1 для снижения веса в рамках своей программы лекарств части D (амбулаторное лечение), если у бенефициаров был отдельный препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. указание. В случае Wegovy пациенты с избыточным весом или ожирением с уже существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым прописан препарат для предотвращения риска сердечных приступов или инсультов, могут получить страховку Medicare. Однако ключевое слово здесь — «может». Планы могут покрыть это, но не обязательно. Аналогичным образом, планы могут покрывать Ozempic для пациентов с избыточным весом или ожирением, страдающих хроническим заболеванием почек. Но они не обязаны это делать. Аналогичным образом, похоже, что покрытие планов Части D будет необязательным в рамках плана администрации Трампа.

Примерно 28% государственных агентств Medicaid уже предлагают покрытие лекарств для снижения веса, при этом бенефициары оплачивают номинальные наличные расходы в размере не более 3 долларов за рецепт. Неясно, как план администрации Трампа расширит доступ для бенефициаров Medicaid, если только не предполагается, что это будет вызвано более низкими чистыми ценами. Но планы Medicaid уже позволяют добиться существенного снижения цен за счет предусмотренных федеральным законом скидок и дополнительных скидок.

Что это даст Ново Нордиск и Эли Лилли? Что ж, отсрочка по тарифам, а также ваучеры на приоритетную проверку (пропуск на более быструю регулятивную проверку кандидатов на лекарства), в дополнение к (ограниченному) увеличению покрытия Medicaid и Medicare.

Сделки с Novo Nordisk и Eli Lilly являются лишь последними попытками администрации Трампа снизить цены на лекарства. Новости СТАТ сообщил В прошлом месяце компания Astra Zeneca согласилась предоставить программе Medicaid сниженные цены на лекарства, предположительно в соответствии с тем, что она предлагает другим сравнительно богатым странам. Это было похоже на сделку, которую президент Трамп заключил с Pfizer в сентябре и EMD Serono в октябре. Кроме того, компании заявляют, что выпустят на рынок новые одобренные лекарства по ценам наибольшего благоприятствования. В обмен администрация предоставит компаниям отсрочку по тарифам на фармацевтические препараты.

Какое влияние это окажет на различных участников фармацевтической цепочки поставок и пациентов? еще предстоит увидеть. Все сделки до сих пор были объявлены конфиденциальными, что, очевидно, делает их трудно оценить. Что делает ситуацию еще более мрачной, так это то, что то, что было обнародовано, вызывает больше вопросов, чем ответов.