После смерти от сиропа от кашля Телангана ввела обязательную цифровую регистрацию для закупки основных растворителей.

Через месяц после того, как в Мадхья-Прадеше и Раджастане были зарегистрированы случаи детской смертности, связанные с загрязненными сиропами от кашля, Управление по контролю за наркотиками Теланганы (DCA) издало новую директиву, согласно которой каждая партия основных растворителей, таких как глицерин, пропиленгликоль, раствор сорбита, используемых в производстве жидких пероральных лекарств, должна закупаться исключительно у поставщиков, зарегистрированных в национальной системе цифрового мониторинга. Инструкция является частью подробного циркуляра, выпущенного для всех производителей жидких пероральных препаратов.

Циркуляр основан на более раннем сообщении, опубликованном 13 октября, согласно которому тестирование на диэтиленгликоль и этиленгликоль стало обязательным на каждом этапе производства.

Ключевое направление последних рекомендаций касается обязательного цифрового отслеживания вышеупомянутых растворителей высокого риска. DCA заявило, что производители этих растворителей должны быть зарегистрированы в системе цифрового мониторинга на портале Национальной онлайн-системы лицензирования лекарств (ONDLS) Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO). Производители жидких пероральных препаратов могут использовать партии таких растворителей только в том случае, если они происходят от организаций, перечисленных в этой цифровой системе, что обязывает компании проверять статус регистрации каждой партии, говорится в циркуляре.

В циркуляре также подтверждается ответственность производителей за соблюдение правил аудита и одобрения поставщиков. Это включает проверку надежности поставщиков, поставляющих такие материалы, как глицерин, пропиленгликоль и раствор сорбита. Аудиты, когда это необходимо, должны оценить, могут ли поставщики соответствовать стандартам надлежащей производственной практики, в то время как оценки должны учитывать прошлые результаты и характер поставляемых материалов.

DCA предупредило, что любая небрежность в выполнении этих указаний, включая предыдущий циркуляр, будет рассматриваться со всей серьезностью. В случае несоблюдения требований в отношении производственных фирм и ответственного персонала будут возбуждены нормативные и штрафные меры. В циркуляре разъясняется, что строгое соблюдение этих инструкций является обязательным.