Спорное исследование гепатита B, финансируемое CDC, остановлено

Спорное исследование по вакцинации против гепатита В в Гвинее-Бисау, которое частично финансировалось Центром по контролю и профилактике заболеваний США, было остановлено.

Яп Боум, доктор философии, магистр здравоохранения, высокопоставленный чиновник Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), заявил, что исследование было «отменено» во время пресс-брифинг в четверг утром.

Однако он отметил, что переговоры между официальными лицами Гвинеи-Бисау и США продолжаются, поскольку необходимы исследования гепатита В в этой стране. Однако, по его словам, чтобы исследование продвинулось вперед, оно должно соответствовать этическим критериям. Хранитель впервые сообщил новости.

МедПейдж сегодня обратился в HHS за комментариями по поводу остановки исследования, но на момент публикации ответа не получил.

Эксперты выразили этическую обеспокоенность по поводу исследования после того, как в декабре появились новости о том, что CDC награжден 1,6 миллиона долларов на незапрошенное предложение исследователей из Университета Южной Дании. Финансирование незапрошенного предложения является необычным шагом для агентства, рассказали бывшие сотрудники CDC. МедПейдж сегодня в то время.

По словам исследователей, одним из самых серьезных этических тревожных сигналов является то, что Гвинея-Бисау является страной с высокой распространенностью гепатита В. Действительно, в стране есть планы ввести прививку от гепатита В при рождении в 2028 году. по данным ГАВИ. По мнению экспертов, отказ от вакцинации младенцев будет означать, что многие из них по-прежнему будут подвергаться воздействию гепатита В и потенциально будут страдать от него в течение всей жизни.

После МедПейдж сегодняглавный редактор журнала Джереми Фауст, доктор медицинских наук, получил полный протокол исследованияЭксперты, проверявшие его, также отметили ряд других проблем, в том числе то, что он не включает группу плацебо, не использует одобренные FDA вакцины и не отслеживает уровень заражения гепатитом B, за исключением небольшого дополнительного исследования.

«Эти исследователи проведут исследование, в котором будут участвовать дети, рожденные от матерей с HBsAG. [hepatitis B surface antigen] положительны – но не знают об этом, потому что они не прошли обследование – не получили бы дозу при рождении? Это обрекает этих детей на более короткую жизнь», — сказал Фаусту Пол Оффит, доктор медицинских наук из Детской больницы Филадельфии.

Группа, получившая грант CDC, связана с нынешними чиновниками администрации Трампа. Трейси Бет Хёг, доктор медицинских наук, исполняющая обязанности директора Центра оценки и исследования лекарств FDA, раньше работала в Университете Южной Дании.

Финансируемая группа Bandim Health Project известна своей работой над «неспецифическими эффектами» вакцин. Bandim был основан датским антропологом Питером Ааби, магистром наук, чей партнер, Кристин Стабель Бенн, доктор медицинских наук, сейчас руководит группой и упоминался на недавних заседаниях Консультативного комитета CDC по практике иммунизации.