Статины не вызывают большинства побочных эффектов, перечисленных в инструкциях к упаковке.

Сердечно-сосудистые заболевания являются причиной около 20 миллионов смертей во всем мире и являются причиной около четверти всех смертей в Великобритании. Статины — это высокоэффективные препараты, которые снижают уровень холестерина ЛПНП («плохого») и, как было неоднократно доказано, снижают риск сердечно-сосудистых заболеваний. Однако были опасения по поводу возможных побочных эффектов.

Исследователи собрали данные из 23 крупномасштабных рандомизированных исследований, организованных Сотрудничеством специалистов по лечению холестерина: 123 940 участников в 19 крупномасштабных клинических испытаниях, сравнивающих эффекты терапии статинами с плацебо (или таблеткой-пустышкой), и 30 724 участника в четырех исследованиях, сравнивающих более интенсивную и менее интенсивную терапию статинами.

Они обнаружили одинаковое количество сообщений о тех, кто принимал статины, и о тех, кто принимал плацебо, практически по всем состояниям, указанным в инструкциях к упаковке в качестве возможных побочных эффектов. Например, каждый год количество сообщений о нарушениях когнитивных функций или памяти составляло 0,2% у тех, кто принимал статины, а также 0,2% у тех, кто принимал плацебо. Это означает, что, хотя люди могут замечать эти проблемы во время приема статинов, убедительных доказательств того, что они вызваны статинами, нет.

Основные выводы:

• Не было выявлено статистически значимого избыточного риска при терапии статинами почти для всех состояний, перечисленных в листках-вкладышах в качестве потенциальных побочных эффектов.
• Прием статинов не вызывал каких-либо значительных нарушений памяти или деменции, депрессии, нарушений сна, эректильной дисфункции, увеличения веса, тошноты, усталости или головной боли и многих других состояний.
• Наблюдалось небольшое увеличение риска (около 0,1%) отклонений в анализах крови в печени. Тем не менее, не наблюдалось увеличения числа заболеваний печени, таких как гепатит или печеночная недостаточность, что указывает на то, что изменения в анализах крови в печени обычно не приводят к более серьезным проблемам с печенью.*

Кристина Рейт, доцент Oxford Population Health и ведущий автор исследования, сказала: «Статины — это лекарства, спасающие жизни, используемые сотнями миллионов людей за последние 30 лет. Однако опасения по поводу безопасности статинов отпугивают многих людей, которые подвергаются риску тяжелой инвалидности или смерти от сердечного приступа или инсульта. Наше исследование дает уверенность в том, что для большинства людей риск побочных эффектов значительно перевешивается преимуществами статинов».

Предыдущая работа тех же исследователей установила, что большинство мышечных симптомов не вызваны статинами; Терапия статинами вызывала мышечные симптомы только у 1% людей в течение первого года лечения, в дальнейшем случаев не наблюдалось. Также было показано, что статины могут вызывать небольшое повышение уровня сахара в крови, поэтому у людей, уже находящихся в группе высокого риска, диабет может развиться раньше.

Профессор Брайан Уильямс, главный научный и медицинский директор Британского кардиологического фонда, сказал: «Эти результаты чрезвычайно важны и обеспечивают авторитетные, основанные на фактических данных доказательства для пациентов. Статины — это лекарства, спасающие жизни, которые, как доказано, защищают от сердечных приступов и инсультов. Среди большого числа пациентов, оцененных в этом хорошо проведенном анализе, только четыре побочных эффекта из 66 были обнаружены как-либо связаны с приемом статинов, и только у очень небольшой части пациентов.

«Эти данные являются столь необходимым противодействием дезинформации о статинах и должны помочь предотвратить ненужную смертность от сердечно-сосудистых заболеваний. Понимание того, какие побочные эффекты действительно могут быть связаны со статинами, также важно, поскольку это поможет врачам принимать решения о том, когда использовать альтернативные методы лечения».

Профессор сэр Рори Коллинз, почетный профессор медицины и эпидемиологии в Oxford Population Health и старший автор статьи, сказал: «На этикетках продуктов со статинами определенные неблагоприятные последствия для здоровья перечислены как потенциальные эффекты, связанные с лечением, основываясь главным образом на информации из нерандомизированных исследований, которые могут быть подвержены предвзятости. Мы собрали всю информацию из крупных рандомизированных исследований, чтобы надежно оценить доказательства. Теперь, когда мы знаем, что статины не вызывают большинства побочных эффектов, перечисленных в листках-вкладышах, информация о статинах требует быстрого пересмотра. чтобы помочь пациентам и врачам принимать более обоснованные решения в отношении здоровья».

Все исследования, включенные в анализ, были крупномасштабными (с участием не менее 1000 участников) и отслеживали результаты лечения пациентов в течение в среднем почти пяти лет. Испытания были двойными слепыми, что означало, что ни участники исследования, ни те, кто руководил участниками или руководил исследованием, не знали, кто какое лечение получает, чтобы избежать потенциальных ошибок из-за знания распределения лечения. Список возможных побочных эффектов был составлен на основе перечисленных для пяти наиболее часто назначаемых статинов.

Исследование было проведено Сотрудничеством специалистов по лечению холестерина (CTT) — совместной инициативой, координируемой Отделом клинических исследований и Отделом эпидемиологических исследований Оксфордского университета по вопросам здоровья населения и Центром клинических испытаний Национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям Сиднейского университета, Австралия, от имени академических исследователей, представляющих крупные исследования статинов по всему миру.

Работа финансировалась Британским кардиологическим фондом, Советом медицинских исследований UKRI и Австралийским национальным советом по здравоохранению и медицинским исследованиям. Работу СТТ контролирует Независимая надзорная группа.

Сотрудничество специалистов по лечению холестерина (CTT). Электронный адрес: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра у вас должен быть включен JavaScript.; Сотрудничество специалистов по лечению холестерина (CTT).
Оценка побочных эффектов, приписываемых терапии статинами, на этикетках продуктов: метаанализ двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований. Ланцет. 2026, 14 февраля; 407 (10529): 689-703. дои: 10.1016/С0140-6736(25)01578-8

* Также наблюдалось очень небольшое увеличение риска (менее 0,1%) медицинских проблем, которые включали изменения в моче и отеки (накопление жидкости в организме, обычно вызывающее отеки лодыжек, ступней и ног) в исследованиях статина по сравнению с плацебо, но анализ четырех исследований более интенсивной и менее интенсивной терапии статинами не выявил значительного избыточного риска для этих изменений, что позволяет предположить, что эти превышения не были реальными.