Новое предупреждение по Wegovy с «пятикратным риском» внезапной потери зрения

Эксперты изучили связь между семаглутидом и ишемической оптической нейропатией

Согласно новому анализу, препарат Wegovy для снижения веса может нести самый высокий риск внезапной потери зрения по сравнению с другими препаратами семаглутида, такими как Ozempic. Исследование показало, что вероятность так называемого «инсульта глаз» у мужчин также в три раза выше, чем у женщин.

Исследователи заявили, что результаты, опубликованные в Британском журнале офтальмологии, «подчеркивают потенциальную дозозависимую проблему безопасности» семаглутида. Марки семаглутида Wegovy, Ozempic и Rybelsus, производимые Novo Nordisk, имеют один и тот же активный ингредиент, но различаются дозировкой и применением.

Wegovy одобрен на Национальная служба здравоохранения чтобы помочь людям похудеть в более высоких дозах. Ozempic использует более низкие дозы для лечения диабета 2 типа вместе с Rybelsus, который представляет собой таблетку, а не укол.

В ходе исследования эксперты изучили связь между семаглутидом и ишемической оптической нейропатией (ионной), часто называемой инсультом глаза, которая вызывает внезапную потерю зрения из-за снижения притока крови к зрительному нерву. Исследователи проанализировали предупреждения о побочных эффектах, поступившие в Систему отчетности о нежелательных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в период с декабря 2017 года по декабрь 2024 года.

Из более чем 30 миллионов предупреждений около 31 774 касались семаглутида. Около 3070 из них были связаны с Wegovy, запущенным в 2021 году, а 20 608 были связаны с Ozempic, одобренным FDA в 2017 году.

Несмотря на это, исследователи обнаружили, что Wegovy наиболее тесно связан с Ion по сравнению с Ozempic. «В целом, ионный риск зависит от дозы и состава препарата, и самый высокий у Wegovy», — сказали они. «Более раннее одобрение Ozempic привело к большему количеству сообщений, чем Wegovy, однако Wegovy показал более сильный сигнал».

Дальнейший анализ показал, что шансы Иона были почти в пять раз выше у Вегови, чем у Оземпика, и более чем в три раза выше у мужчин, чем у женщин. Исследователи заявили: «Эти результаты подчеркивают потенциальную дозозависимую проблему безопасности, которая требует срочной проспективной оценки для руководства политикой назначения и регулирования».

Между тем, как показало исследование, Ион не был связан с Рибельсом. Эксперты заявили, что эта разница может быть связана с «ограниченным усвоением и более медленным усвоением Rybelsus».

Представитель Ново Нордиск заявил: “Безопасность пациентов является нашим главным приоритетом, и мы очень серьезно относимся к любым сообщениям о побочных эффектах от использования наших лекарств. Мы тесно сотрудничаем с властями и регулирующими органами со всего мира. мир постоянно контролировать профиль безопасности нашей продукции».

Они добавили, что буклеты для пациентов из ЕС по препаратам Wegovy, Ozempic и Rybelsus были обновлены и теперь включают в себя неартериитную переднюю ишемическую оптическую нейропатию (NAION). Однако компания пришла к выводу, что данные «не предполагают разумной возможности причинно-следственной связи между семаглутидом и NAION, и Ново Нордиск считает, что соотношение пользы и риска семаглутида остается благоприятным».