Кто сейчас отвечает за вакцины?

В понедельник федеральный судья вынес предварительное решение с суровым выговором администрации Трампа: Вы сделали эту вакцину совершенно неправильно..

Администрация Трампа, вероятно, нарушила закон, утверждается в 45-страничном решении судьи, когда она распустила и внезапно воссоздала экспертную консультативную группу по вакцинам Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в июне прошлого года, наполнив комитет членами, которые агрессивно ставили под сомнение безопасность вакцин. В постановлении говорится, что высшие должностные лица здравоохранения также, вероятно, действовали незаконно, когда в январе они внесли радикальные изменения в национальный график прививок детей без участия своей собственной переработанной комиссии.

Если решение станет окончательным, оно практически отменит изменения в политике вакцинации в CDC за год. Постановление судьи призывает оставить «все голоса принятыми» коллегией, поскольку министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший переработал его, по сути, переустанавливая часы политики вакцинации США на начало 2025 года. Но решение остается предварительным, и администрация Трампа уже намекнула на свое намерение подать апелляцию. Эндрю Никсон, заместитель помощника министра по связям со СМИ HHS, не ответил на просьбу о комментариях, но на этой неделе он заявил журналистам, что «HHS с нетерпением ждет отмены решения этого судьи, как и другие его попытки помешать администрации Трампа управлять страной».

С тех пор, как администрация Трампа пришла к власти, штаты и профессиональные медицинские общества порвали с CDC, рекомендации по вакцинам разошлись, а доверять в федеральных агентствах здравоохранения, особенно в своих рекомендациях по вакцинампогрузился. Это последнее постановление меняет природу вакцинного хаоса в Соединенных Штатах, но беспорядки еще далеки от завершения: юристы и судьи могут месяцами спорить о том, кто имеет право определять политику США в отношении вакцин.

В настоящее время национальный график прививок CDC – и основной комитет, который его формирует – находится в своего рода чистилище. Нынешний состав комиссии, Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP), вообще не должен был существовать, написал судья, поскольку он нарушал Закон об административной процедуре: Когда весной прошлого года Кеннеди уволил всех 17 бывших членов комиссии и заменил их группой, более скептически настроенной к вакцинам, он отказался от «тщательного отбора, который был отличительной чертой отбора членов ACIP на протяжении десятилетий». ACIP Кеннеди, говорится в постановлении, также может не выполнить требование Закон о Федеральном консультативном комитетекоторый призывает к тому, чтобы члены таких групп имели «сбалансированные» точки зрения. Постановление временно приостановило назначение 13 из 15 нынешних членов ACIP, большинство из которых не имеют «значительного опыта в области вакцин», написал судья. (Двое других членов были назначены в конце февраля, после того как истцы подали свое ходатайство, и поэтому были исключены из принятия решения.) В результате комиссия была вынуждена отложить заседание, первоначально запланированное на эту неделю.

Все это фактически оставляет США без консультативной группы, которая наиболее влиятельно сформировала американскую политику в отношении вакцин. за последние 60 лет. «На данный момент действующего ACIP не существует», — сказал мне Ричард Хьюз IV, адвокат истцов. Никогда еще страна не была так внезапно лишена советников по вакцинам, без запасного плана. Эксперты сказали мне, что они не уверены, кто (если вообще кто-либо) будет консультировать Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) относительно его рекомендаций по вакцинам в ближайшие месяцы, когда агентству, возможно, придется взвесить совершенно новые иммунизации против болезней, в которых их до сих пор не было, а также осенний список вакцин против COVID и гриппа, состав которых обычно пересматривается ежегодно, чтобы не отставать от вирусной эволюции.

Теоретически Кеннеди или директор Центра по контролю и профилактике заболеваний (должность, которую временно занимает Джей Бхаттачарья, который также возглавляет Национальные институты здравоохранения) могут просто принять одностороннее решение о будущих рекомендациях по вакцинам. Но судья также обвинил Джима О’Нила, предыдущего исполняющего обязанности директора CDC, в том, что он сделал именно это в январе, когда О’Нил подписал меморандум, объявляющий о серьезных изменениях в графике иммунизации агентства, который понизил рекомендации по нескольким вакцинам одновременно, не обращаясь за советом ACIP. «CDC не может просто обойти ACIP при изменении календаря прививок», — написал судья. А поскольку часть постановления судьи критиковала поспешность формирования нынешнего ACIP, Кеннеди, возможно, будет трудно собрать новую комиссию для замены большинства своих кандидатов в кратчайшие сроки.

В иске, который привел к вынесению решения на этой неделе, истцы, в число которых входят крупные медицинские группы, такие как Американская академия педиатрии и Американское общество инфекционистов, оспорили, в частности, три голоса ACIP за последний год. Прошлым летом по совету активиста, выступающего против вакцинации, комиссия проголосовала за то, чтобы прекратить рекомендовать использование вакцин против гриппа, содержащих тимеросалконсервант с доказанной безопасностью. В сентябре оно решило понизить статус того, что когда-то было универсальной рекомендацией по вакцинам против COVID, до уровня руководства, которое американцы сначала проконсультируйтесь с врачом. Затем, в декабре, оно проголосовало за отмену давней рекомендации о том, чтобы все новорожденные получали вакцина против гепатита Визменение, которое, как опасаются эксперты в области здравоохранения, может привести к резкому увеличению случаев тяжелых осложнений со стороны печени.

Но если постановление фактически сохранит «все голоса», полученные ACIP Кеннеди, оно также может отменить действия, предпринятые комиссией, которые во многом соответствуют тому, что сделали или сделали бы другие версии ACIP, сказала мне Дорит Рейсс, эксперт по законодательству о вакцинах из UC Law в Сан-Франциско. Например, комитет рекомендовал вакцинацию против гриппа в 2025–2026 годах всем американцам шести месяцев и старше, как это делалось в предыдущие годы. Он также рекомендовал новые моноклональные антитела, которые могут защитить детей от РСВосновной причиной госпитализации младенцев в США, и квалифицировал прививку как Вакцины для детей программа, которая помогает иммунизации охватить малозастрахованные семьи. Если эти решения будут отменены, страховое покрытие для семей, которые полагались на эти прививки, может оказаться под угрозой.

На данный момент это решение может оказаться скорее символическим, чем практическим. Он считает, что доказательства и надлежащие процедуры являются ключом к формулированию политики вакцинации в Соединенных Штатах. Но действия как администрации Трампа, так и судьи позволяют предположить, что правительство все еще находится в противоречии по поводу того, насколько важен ACIP. Кеннеди и его союзники позаботились о том, чтобы наполнить комиссию людьми, чьи взгляды совпадают с их взглядами, что является молчаливым подтверждением важности ACIP; в то же время они внесли некоторые из крупнейших изменений в национальный календарь прививок без участия комитета. В постановлении судьи также подчеркнуто влияние ACIP, отметив, что комитет является единственным органом, который может определить, какие прививки подпадают под категорию «Вакцины для детей», даже несмотря на то, что он заморозил способность ACIP действовать в обозримом будущем.

Постановление не стирает и даже не уменьшает глубокое чувство беспокойства по поводу принятия решений о вакцинах в этой стране, возникшее в результате случайных изменений в прошлом году; Во всяком случае, длительная судебная тяжба может еще больше подорвать общественное доверие, сказала мне Грейс Ли, бывший председатель консультативного комитета и педиатр в Стэнфорде. Кеннеди, О’Нил и другие представители администрации неоднократно ссылались на цель восстановления общественного доверия при изменении национальных рекомендаций по вакцинам. Но один недавний опрос показал, что доверие к CDC упало с начала правления второй администрации Трампа, и что теперь менее половины респондентов доверяют этому агентству, по крайней мере, «в достаточной степени» в предоставлении достоверной информации о вакцинах. Несколько профессиональных медицинских обществ, в том числе Американская академия педиатрии, отказались от рекомендаций CDC по вакцинам; «Ни один серьезный поставщик медицинских услуг больше не обращается к ACIP за советом», — сказал мне Ноэль Брюэр, эксперт по поведению вакцин в Школе глобального общественного здравоохранения Гиллингса Университета Северной Каролины, которого Кеннеди уволил из ACIP в прошлом году. Десятки штатов заявили, что они больше не следуют указаниям CDC в отношении вакцин. По сути, у американцев осталось слишком много вариантов, кого выслушать по поводу вакцин.

Даже если судебные разбирательства в конечном итоге вернут график прививок в стране к версии того, что было около года назад, и даже если администрация вернет ACIP к своему типичному процессу строгой проверки членов, США все равно будут далеки от своего прежнего статуса-кво по вакцинам. Вакцинация зависит не только от руководящих органов, которые дают рекомендации по поводу прививок, но и от готовности американцев прислушаться к этим советам, а перезагрузку сделать гораздо сложнее.