【Новости здравоохранения и благосостояния】 Законопроект о внесении поправок в закон с целью создания правовой основы для назначения, управления и поддержки важнейших на национальном уровне медицинских устройств был предложен Национальному собранию.
Со Ён Сок, член Демократической партии Кореи (город Пучхон, провинция Кёнгидо) Комитета здравоохранения и социального обеспечения Национальной ассамблеи, объявил, что 23 числа он предложил законопроект о частичном внесении поправок в Закон о медицинских устройствах (законопроект о поправках).
Действующий закон устанавливает правила управления безопасностью и эффективностью медицинских изделий, а также управления утверждением, рассмотрением и последующим контролем. Однако нет никаких оснований для назначения и управления медицинскими изделиями, которые должны стабильно поставляться для защиты жизни и здоровья людей на национальном уровне. Это контрастирует с действующим Законом о фармацевтике, который определяет основные лекарственные средства национального уровня.
Из-за отсутствия этих правовых норм, даже если возникнет нехватка медицинских изделий, нет другого выбора, кроме как полагаться на временные и последующие меры. Кроме того, в долгосрочной перспективе существуют трудности с созданием стабильной базы поставок и обеспечением технологий медицинского оборудования, необходимого для здравоохранения.
Поправка, предложенная представителем Со Ён Соком, устанавливает правовую основу для определения медицинских устройств, которые необходимы для здравоохранения, но стабильная поставка которых затруднена из-за одних только рыночных функций в качестве национальных основных медицинских устройств, что позволяет правительству управлять статусом производства, импорта и поставок таких медицинских устройств. Кроме того, он включает положения о поддержке производства или импорта медицинских изделий, когда это необходимо.
Правительство Ли Джэ Мёна также объявило о стабилизации и поддержке поставок основных лекарств и медицинских устройств в качестве основного содержания национальной задачи «реализации медицинского искусственного интеллекта, фармацевтики и биомедицины», а Министерство продовольствия и безопасности лекарств (MFDS) также предложило внедрить национальную систему основных медицинских устройств для решения этих проблем. Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств объявило о политике, согласно которой правительство будет управлять товарами, необходимыми для жизнеобеспечения и экстренной хирургии, и что оно не только создаст стабильную систему поставок на правовой и институциональной основе, но и будет способствовать развитию местного производства.
Член палаты представителей Со Ён Сок заявил: «Создание стабильной базы поставок основных медицинских устройств в конечном итоге призвано расширить возможности пациентов для диагностики и лечения», и добавил: «Мы сделаем все возможное, чтобы укрепить национальную систему здравоохранения и безопасности, предотвращая пробелы в необходимом оборудовании в медицинских учреждениях даже во время любого кризиса в области здравоохранения, даже пересматривая закон для защиты жизни и здоровья людей».
#Член #палаты #представителей #Со #Ён #Сок #возглавляет #предложение #внесении #поправки #Национальный #закон #об #основных #медицинских #устройствах #новости #здравоохранения #благосостояния
Читайте также
