Amgen стремится выйти на рынок препаратов для снижения веса с новым подходом

Амген принимает новый подход поскольку он пытается выделиться среди многолюдного поля производители лекарств гонка за создание следующего блокбастера препарат для похудения.

Биотехнологическая компания тестирует инъекционное лечение который помогает людям похудеть иначе, чем существующие инъекции от Ново Нордиск и Эли Лиллии другие лекарства от ожирения, находящиеся в разработке. Лечение Amgen под названием MariTide также помогает пациентам снизить вес после прекращения его приема.

Производитель лекарств также тестирует свой препарат на возможность приема один раз в месяц или даже реже, что может предложить больше удобства, чем лекарства, представленные на рынке еженедельно.

Пока еще слишком рано говорить о том, насколько конкурентоспособной будет Amgen на многообещающем рынке препаратов для похудения, где до сих пор доминировали Novo Nordisk и Eli Lilly.

Некоторые аналитики полагают, что рынок может стоить 100 миллиардов долларов к концу десятилетия, потенциально оставляя место для входа новых конкурентов. Голдман Сакс также проекты что к 2028 году от 10 до 70 миллионов американцев будут принимать препараты для снижения веса.

Имеющиеся данные об инъекционном препарате Amgen являются многообещающими, но они относятся к небольшому, раннему этапу. клиническое исследование. Компания из Таузенд-Оукса, штат Калифорния, также разрабатывает препараты для перорального применения и другие методы лечения. от ожирения, но раскрыл мало подробностей о них.

Инвесторы и эксперты в области здравоохранения, вероятно, получат лучшее представление о перспективах Amgen позднее в этом году: производитель лекарств планирует опубликовать первоначальные данные продолжающегося промежуточного исследования MariTide, а также данные первой фазы по его таблетке от ожирения.

Также неясно, будут ли методы лечения Amgen дешевле существующих препаратов для похудения, которые стоят около 1000 долларов в месяц.

Wegovy от Novo Nordisk и Zepbound от Eli Lilly возглавляют новый класс средств лечения ожирения, которые вызывают неослабевающий спрос пациентов – и интерес инвесторов – несмотря на их высокие цены и ограниченное страховое покрытие.

Eli Lilly и Novo Nordisk также изо всех сил пытались предложить достаточное количество своих препаратов, что могло бы дать другим компаниям шанс завоевать долю рынка.

Препарат Amgen предлагает новый поворот по снижению веса.

Как и в случае с Wegovy и Zepbound, одна часть препарата Amgen активирует рецептор кишечного гормона под названием GLP-1, который помогает регулировать аппетит человека.

Но в то время как Zepbound активирует второй гормональный рецептор, называемый GIP, препарат Amgen блокирует его. Wegovy не нацелен на GIP, который подавляет аппетит, как GLP-1, но может также улучшить расщепление сахара и жира в организме.

Решение Amgen снизить, а не повысить активность GIP, основано на генетических исследованиях, предполагающих, что блокирование рецептора связано с более низкой жировой массой и массой тела, заявили руководители компании.

Кажется, это противоречит тому, как работает Zepbound. Подход Eli Lilly оказался успешным: в ходе позднего исследования лечение помогло пациентам с ожирением потерять до 22,5% веса за 72 недели.

Но MartiTide от Amgen также оказался эффективным в небольшом исследовании на ранней стадии.

По данным d, пациенты, получавшие самую высокую дозу препарата Amgen — 420 миллиграммов — каждый месяц теряли 14,5% массы тела в среднем всего за 12 недель.ата из первой фазы испытания опубликовано в прошлом месяце в журнале Nature Metabolism.

Среди исследователей ведутся более широкие дебаты о том, почему оба подхода – блокирование и активация GIP – эффективны для снижения веса.

Один теория заключается в том, что частая активация рецептора GIP, как это делает Zepbound, в конечном итоге заставляет организм «саморегулироваться» и следить за тем, чтобы активности GIP не было слишком много, сказал он. Доктор Кэролайн Аповяндиректор Центра контроля веса и здоровья при женской больнице Бригама.

Это снижает активность GIP в целом, что, как полагают, по сути имитирует то, чего достигает препарат Amgen, когда блокирует рецептор GIP. Но Аповян предупредил, что «ничего из этого не доказано» и необходимы дополнительные данные.

Пациенты, получившие однократную дозу МариТайда, потеряли до 8,2% массы тела за 92 дня. По мнению авторов исследования, это говорит о том, что однократная инъекция препарата имеет длительный эффект снижения веса.

В группе, получившей несколько доз препарата, пациенты сохраняли максимальную потерю веса примерно в течение двух месяцев после приема последней дозы. После этого их вес тела начал медленно возвращаться. Тем не менее, через пять месяцев после получения последней дозы их вес был на 11,2% ниже.

«Мы считаем, что значительная потеря веса составляет уже 5%. Если вы принимаете препарат Amgen, теряете 14,5%, прекращаете прием препарата и все еще имеете потерю веса на 11,2% через несколько месяцев, это очень важно», — сказал он. Доктор Холли Лофтон, директор программы контроля веса в NYU Langone Health и врач по борьбе с ожирением. Но она указала на необходимость изучения лечения на большей группе людей.

Устойчивая потеря веса в исследовании Amgen, по-видимому, контрастирует с результатами, полученными в клинических испытаниях Zepbound и Wegovy. Пациенты, участвовавшие в этих исследованиях, наблюдали восстановление веса раньше после прекращения инъекций.

MariTide от Amgen «имеет то преимущество, что его действие будет длиться намного дольше. Даже если вы дадите большую дозу, вы все равно будете подвергаться воздействию препарата в организме в течение месяца или двух месяцев, так что это ясно показывает, что вы не Мне не нужно принимать его каждую неделю», — аналитик William Blair & Company. Мэтт Фиппс рассказал CNBC.

Фиппс сказал, что люди, как правило, не хотят часто делать инъекции, поэтому некоторые пациенты могут предпочесть ежемесячные инъекции, такие как MariTide от Amgen, при заболевании, которое, вероятно, потребует хронического лечения.

Но он отметил, что выбор пациента может также зависеть от того, окажутся ли уровень потери веса и побочные эффекты препарата Amgen на уровне существующих еженедельных инъекций.

Вторая фаза исследования Amgen изучает, могут ли пациенты принимать препарат даже реже, чем раз в месяц.

Долгосрочное исследование второй фазы Amgen с участием почти 600 пациентов даст больше ясности в отношении того, насколько MariTide будет конкурентоспособен по сравнению с Wegovy и Zepbound. Компания изучает, какая сила дозы и график приема лучше всего подходят для пациентов. Ожидается, что первые результаты испытаний будут опубликованы позднее в этом году.

Некоторые аналитики говорят, что вторая фаза исследования может помочь ответить на несколько вопросов, в том числе о том, насколько хорошо пациенты переносят лечение при различных режимах дозирования.

В 52-недельном исследовании тестируются 11 различных групп пациентов с различными уровнями дозировки и схемами лечения. Это включает в себя начало лечения некоторых пациентов с более низкой дозы препарата и постепенное ее увеличение до тех пор, пока они не достигнут более высокой целевой дозы.

По словам Фиппса, такое увеличение дозы может помочь уменьшить побочные эффекты, которые некоторые пациенты испытывали после приема первой дозы MariTide в первой фазе исследования.

В этом исследовании безопасность и побочные эффекты препарата Amgen были аналогичны другим препаратам GLP-1. Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота и рвота, которые обычно продолжались около 72 часов.

Согласно исследованию, четверо из восьми пациентов в группе, получавшей самую высокую дозу препарата, отказались от участия до получения второй прививки после того, как сообщили о легких проблемах с желудочно-кишечным трактом. Но ни один другой пациент не прекратил прием препарата из-за побочных эффектов ни в одной из групп дозирования, сообщил главный медицинский директор Amgen. Пол Бертон сказал во время конференции в начале этого месяца.

«Основываясь на данных первой фазы, пока рано делать вывод о том, что препарат не будет переноситься пациентами», — сказал Фиппс из William Blair & Company.

В другой части второй фазы исследования Amgen также будет изучена потеря веса после 52 недель, что даст более четкое представление о том, как долго препарат эффективен.