Bayer отзывает препарат от лимфомы с рынка США из-за неудачного исследования (BAYRY)

Байер АГ (ОТЦПК:БАЙРИ) (ОТЦПК:БАЙЗФ), как сообщается, отзывает свое лекарство от лимфомы Aliqopa с рынка США из-за подтверждающего исследования, которое не показало, что препарат обеспечивает преимущество выживаемости без прогрессирования по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией.

Препарат получил ускоренное одобрение FDA в 2017 году для лечения фолликулярной лимфомы у пациентов, которые уже получали как минимум два предшествующих системных лечения. Полное одобрение зависело от подтверждающего исследования, показывающего клиническую пользу. по данным The Wall Street Journal.

Bayer изучает варианты лечения пациентов, которые, по-видимому, получили пользу от препарата, но не советуют назначать его новым пациентам, добавляет журнал.