Biogen планирует прекратить выпуск препарата Адухельм от болезни Альцгеймера

Бiogen прекратит разработку препарата для лечения болезни Альцгеймера Адухельмпрепарат, который когда-то считался потенциальным блокбастером, но вскоре после его запуска пару лет назад он споткнулся.

В среду производитель лекарств заявил, что прекратит исследование препарата, необходимое для полного одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами, и прекратит продажи Адухельма.

Пациенты, принимающие дозы Адухельма, доступные на коммерческом рынке, могут продолжать прием до ноября. Представитель компании сообщил, что во всем мире Адухельм принимают около 2500 человек.

Biogen заявила, что сосредоточит свое внимание на других методах лечения болезни Альцгеймера, смертельной и разрушительной болезни. Компания также помогает японскому производителю лекарств Eisai продавать еще одно лекарство от болезни Альцгеймера. Эта группакоторый уже получил полное одобрение FDA.

Лекемби — первое лекарство, которое, как было убедительно доказано, замедляет снижение когнитивных функций, вызванное болезнью Альцгеймера, хотя и в незначительной степени. Регулирующие органы одобрили его для пациентов с легкой деменцией и другими симптомами, вызванными ранней болезнью Альцгеймера.

Адухельм был первым новым лекарством от болезни Альцгеймера, представленным почти за два десятилетия. FDA предоставило ему ускоренное одобрение в 2021 году. Но регулирующим органам потребовалось дополнительное исследование, прежде чем рассматривать возможность полного одобрения.

Читать далее: Наконец-то появился полностью одобренный препарат от болезни Альцгеймера, но получить его будет непросто

Первоначально цена препарата составляла 56 000 долларов в год, но аналитики предсказывали, что он быстро станет препаратом-блокбастером, который принесет компании Biogen миллиарды долларов.

Но врачи не решались назначать препарат для внутривенного введения, учитывая слабые доказательства того, что препарат замедляет развитие болезни Альцгеймера. Страховщики заблокировали или ограничили покрытие, а программа Medicare федерального правительства наложила строгие ограничения на тех, кто мог его получить.

Это оказалось особенно сложной задачей для Biogen, поскольку большинство пациентов с болезнью Альцгеймера в США достаточно стары, чтобы претендовать на участие в федеральной программе, которая распространяется на пациентов в возрасте 65 лет и старше.

В результате ежеквартальные продажи препарата Biogen принесли миллионы, а не миллиарды, и в 2022 году компания объявила, что в значительной степени прекратит маркетинг Адухельма.

В прошлом году Biogen начала безуспешные поиски внешнего финансирования или партнеров для помощи в Адухельме. Это было сделано в рамках проверки, которую компания провела в рамках своей программы исследований и разработок.

В Biogen заявили, что во время этого обзора они рассмотрели время и инвестиции, которые потребуются для этого дополнительного исследования и вероятных достижений в этой области, прежде чем Адухельм получит полное одобрение.

Компания заявила, что в четвертом квартале ей будет предъявлено обвинение в размере около 60 миллионов долларов за закрытие программы Aduhelm.

Акции компании Biogen Inc., расположенной в Кембридже, штат Массачусетс, выросли более чем на 4 доллара до 251,72 доллара в среду утром, в то время как индекс Standard & Poor’s 500 упал.