CDC выпустил еще 77 000 доз прививки от RSV для младенцев

Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрил препаратВ июле он получил название нирсевимаб, что сделало его первым широко доступным профилактическим лечением антителами для защиты здоровых младенцев от респираторно-синцитиального вируса, причины № 1 госпитализации младенцев в Соединенных Штатах. Однако спрос на лечение RSV значительно превысил предложение.

«И родителям, и педиатрам было очень неприятно узнать, что этот вариант лечения существует, но недоступен», — сказала Крупа Плейфорт, педиатр из Вирджинии. «Педиатры вынуждены работать с ограниченными дозами, и необходимость выяснить, как их нормировать — и отвечать на звонки от разочарованных родителей — была особенно сложной».

В CDC заявили, что дополнительные 100-миллиграммовые дозы нирсевимаба будут немедленно распределены больницам и врачам через финансируемую из федерального бюджета программу «Вакцины для детей» и коммерческих плательщиков.

«CDC и FDA стремятся расширить доступ к этой важной иммунизации, чтобы больше родителей могли чувствовать себя спокойно во время зимнего вирусного сезона», — заявил в своем заявлении Нирав Д. Шах, главный заместитель директора CDC.

Агентство сообщило в электронном письме The Washington Post, что оно смогло быстро доставить эти дополнительные прививки поставщикам, поскольку оно «доложило производителям о спросе и острой необходимости в дополнительных дозах… [and] смогли идентифицировать партию, ожидающую окончательного разрешения, а затем работали с FDA, чтобы ускорить обработку».

RSV — это очень заразное респираторное заболевание, из-за которого ежегодно в больницу попадают до 80 000 детей в возрасте до 5 лет. Согласно CDC.

Нирсевимаб, продаваемый под торговой маркой Бейфортус, не является вакциной. Вместо этого однократная инъекция обеспечивает аналогичную защиту, доставляя изготовленные в лаборатории антитела, которые блокируют проникновение в клетки вирусов. Лабораторные данные производителей показали, что нирсевимаб снизился риск госпитализации из-за РСВ примерно на 80 процентов у младенцев в возрасте до года.

В августе консультативный комитет CDC рекомендовал этот препарат любому здоровому младенцу в возрасте до 8 месяцев во время первого сезона RSV, а также детям до 2 лет, если они подвержены риску развития тяжелого заболевания.

Однако из-за низкого предложения агентство ужесточило свои рекомендации в октябре. Обновленные рекомендации отдавайте приоритет детям младше шести месяцев или с сопутствующими заболеваниями. По данным CDC, детям американских индейцев и коренных жителей Аляски все равно следует предлагать профилактические прививки, если они моложе 8 месяцев.

Некоторые врачи говорят, что проблемы с лечением РСВ могут быть связаны со слабым интересом к нему. корона вирус вакцина; Многие врачи полагали, что прививка от RSV не будет вызывать особого интереса, поэтому поставщики услуг решили не заказывать такое большое количество доз.

«Многие частные практики действительно боялись, что им придется покупать кучу этих доз, хотя их нужно было покупать заранее. [which] то же самое происходило с вакциной против коронавируса», — сказала Анита Патель, педиатр интенсивной терапии, работающая в Детской национальной больнице в Вашингтоне.

Стоимость была существенным препятствием для врачей, предварительно заказывающих дозы. Программа «Вакцины для детей» платит 395 долларов за дозу за 100-миллиграммовую дозу, а стоимость частного сектора составляет 495 долларов за дозу.

«Я думаю, что это некоторая застенчивость со стороны врачей, которые… не хотели [cover] …эти вакцины стоят дорого», — сказал Патель.

По мнению экспертов, дополнительных доз, вероятно, недостаточно для полного устранения дефицита, но многие надеются, что они окажут положительное влияние на сообщества, которые непропорционально затронуты RSV.

«Я думаю, что это, безусловно, будет иметь значение, и надеюсь, что распространение через VFC обеспечит более справедливую доступность», — сказал Плейфорт. «Надеемся, что увеличение предложения будет означать, что больше детей, соответствующих первоначальным критериям, получат доступ к лечению».

Вспышки РСВ обычно происходят в период с поздней осени до начала весны с пиком зимой. В этом году количество случаев уже начало расти в некоторые южные штатыно эксперты говорят, что рост типичен.

«Мы наблюдаем рост RSV, но не ожидаем, что это будет такой же сезон, как в прошлом году», — сказал Шон Т. О’Лири, специалист по педиатрическим инфекционным заболеваниям в Университете Колорадо и председатель комитета. по инфекционным заболеваниям в Американской академии педиатрии. «Мы ожидаем большего от типичного сезона, который всегда плох, но не настолько беспрецедентен… как мы видели в прошлом году».