Ежегодно регистрируется около 2000 случаев тяжелой пневмококковой инфекции у пациентов в возрасте до 5 лет. Это значительно ниже, чем 17 000 случаев до введения пневмококковой конъюгированной вакцины в 2000 году. Благодаря прививкам частота инвазивных пневмококковых заболеваний с 1998 по 2019 год снизилась на 93% у детей в возрасте до 5 лет.
Новая 15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV15) первоначально получила одобрение FDA в июле 2021 года для использования у взрослых пациентов. > 18 лет. В июне 2022 года FDA расширило свое одобрение, включив в него детей в возрасте от 6 недель до 17 лет. Включение педиатрических пациентов в одобрение FDA было основано на исследованиях реакции антител, сравнивающих PCV15 с 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной (PCV13).
Еще в июне Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) рекомендовали использовать PCV15 в качестве варианта пневмококковой конъюгированной вакцинации лиц в возрасте до 19 лет.
CDC обновил свои рекомендации относительно использования детей для лечения ЦВС-15, которые были опубликованы в недавнем выпуске журнала CDC. Еженедельник заболеваемости и смертности.
Что говорят данные
Рандомизированные контрольные испытания фазы 2 и 3 сравнивали PCV13 и PCV15 в различных педиатрических популяциях, включая здоровых младенцев и детей, детей в возрасте 5-17 лет с серповидно-клеточной анемией и детей в возрасте 6-17 лет с ВИЧ. По словам авторов MMWR, «PCV15 соответствовал критериям не меньшей эффективности по сравнению с PCV13 для 13 общих серотипов в отношении скорости ответа после дозы 3 и соотношения GMC после дозы 3 и после дозы 4». Ожидается, что благодаря дополнительным серотипам применение ПКВ15 у детей снизит заболеваемость пневмококковой инфекцией.
7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ7) была первой пневмококковой конъюгированной вакциной, рекомендованной для детей еще в 2000 году, но позже в 2010 году она была заменена вакциной ПКВ13. С тех пор ПКВ13 рекомендован для плановой вакцинации детей в возрасте 2–59 месяцев, а также детей в возрасте 60–71 месяцев с высоким риском пневмококковых заболеваний и детей 6–18 лет с иммунодефицитными состояниями.
При оценке эффективности затрат между PCV13 и PCV15 экономические модели CDC и Merck обнаружили, что использование PCV15 в качестве основной серии из 4 доз для детей младше 2 лет приводит к экономии затрат. Авторы MMWR написали: «Использование PCV15 привело к снижению общих затрат и улучшению результатов для здоровья по сравнению с использованием PCV13».
Рекомендуемое использование ПКВ у детей
Основываясь на расширенном одобрении FDA, ACIP теперь рекомендует использовать PCV13 или PCV15 как часть серии из 4 доз для детей в возрасте от 2 до 59 месяцев. Кроме того, назначение ПКВ13 или ПКВ15 с учетом риска рекомендуется для пациентов в возрасте 60-71 месяцев с состояниями риска и в возрасте 6-18 лет с иммунодефицитными состояниями, утечкой спинномозговой жидкости или кохлеарным имплантатом. PCV13 и PCV15 могут использоваться взаимозаменяемо. Перерывы в календаре пневмококковой вакцины не требуют перезапуска серии или добавления дополнительных доз.
Вакцины PCV13 и PCV15 доступны в однодозовых предварительно заполненных шприцах в виде дозы 0,5 мл, вводимой внутримышечно. Либо PCV13, либо PCV15 можно вводить одновременно с другими плановыми прививками для детей, включая вакцины против COVID-19, отдельными шприцами и в разные места для инъекций.
Как и в случае со всеми вакцинами, о любом нежелательном явлении, связанном с вакцинацией, следует сообщать в Систему отчетности о нежелательных явлениях прививок (VAERS).
