CDC рекомендует профилактические антитела против RSV для младенцев

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) официально рекомендовали первое профилактическое лечение респираторно-синцитиального вируса (RSV) для младенцев в четверг, вскоре после того, как ключевая комиссия одобрила продукт.

Директор CDC Мэнди Коэн приняла руководство, рекомендованное Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP) в четверг для введения нирсевимаба или Бейфортуса.

Лечение было рекомендовано для младенцев в возрасте до восьми месяцев, которые родились во время или в начале своего первого сезона РСВ, а также для детей в возрасте от восьми до 19 месяцев, которые подвергаются повышенному риску тяжелого заболевания и вступают во второй сезон РСВ. Его вводят одной инъекцией.

«Эта новая иммунизация против RSV предоставляет родителям мощный инструмент для защиты своих детей от угрозы RSV», — говорится в заявлении Коэна. «RSV является основной причиной госпитализации младенцев и детей старшего возраста из группы повышенного риска, и сегодня мы сделали важный шаг, чтобы сделать этот спасительный продукт доступным».

CDC отметил в своем заявлении, что Beyfortus, совместно разработанный Sanofi и AstraZeneca, снижает риск госпитализации и посещения врача по поводу RSV на 80 процентов. В июне консультативная группа по противомикробным препаратам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) единогласно поддержала Beyfortus, посчитав общую оценку пользы и риска благоприятной.

ACIP в четверг также одобрил включение Beyfortus в федеральную программу «Вакцины для детей» (VFC), которая предоставляет бесплатную иммунизацию примерно половине детей в США. CDC заявил, что работает над тем, чтобы сделать продукт доступным через VFC.

Хотя Beyfortus не является традиционной вакциной, CDC ранее определил, что она может быть включена в VFC.

Усилия по обеспечению доступа к новому лечению антителами будут иметь ключевое значение, особенно в связи с тем, что в этом году продолжается выход из программы Medicaid. Самые последние данные свидетельствуют о том, что по крайней мере 3,8 миллиона были исключены из школы с момента начала раскрутки.

Поскольку до обычного сезона RSV осталось всего несколько месяцев, сроки совпадают с рекомендованным администрированием, и CDC заявляет, что ожидает, что Beyfortus будет доступен этой осенью.

«Поскольку этой осенью мы приближаемся к сезону респираторных вирусов, важно использовать эти новые доступные инструменты, чтобы помочь предотвратить тяжелое заболевание RSV», — добавил Коэн. «Я призываю родителей младенцев поговорить со своими педиатрами об этой новой иммунизации и важности предотвращения тяжелых форм РСВ».

Это событие может помочь предотвратить повторение прошлогоднего всплеска RSV, когда многие больницы США достигли предела своих возможностей для лечения детей. Всплеск привлек повышенное внимание к полному отсутствию вариантов профилактики и лечения РСВ.

Помимо помещения на ИВЛ, одним из других вариантов лечения является введение моноклональных антител после заражения, которое предназначено для случаев с более высоким риском.

В июне CDC рекомендовал вакцину против RSV для пожилых людей старше 60 лет. Вакцина против RSV для младенцев от Pfizer, которую вводят беременным одобрен группой FDA также ранее в этом году.