Codagenix объявляет об обнадеживающих результатах разработки интраназальной вакцины против COVID

На фоне глобального стремления к созданию новых вакцин против COVID, которые могут обеспечить более широкую и длительную защиту, Codagenix сегодня объявлено что ее живая аттенуированная интраназальная вакцина-кандидат вызвала устойчивый гуморальный и клеточный иммунитет у взрослых, принявших участие в клиническом исследовании фазы 1.

Нью-йоркская компания подробно рассказала о результатах разработки вакцины под названием CoviLiv перед презентацией 13 октября на встрече ID Week в Бостоне. Codagenix разрабатывает вакцину совместно с Индийским институтом сыворотки, и третья фаза испытаний вакцины уже проводится в рамках испытаний вакцины солидарности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Вакцина только что получила финансирование Project NextGen

Эксперты решительно выступают за создание более эффективных вакцин против COVID, в том числе таких, которые могут воздействовать на более консервативные части вируса SARS-CoV-2, а не только на шиповый белок, который часто меняется по мере эволюции вируса. В их список пожеланий также входят вакцины, которые могут ограничить передачу инфекции и предотвратить симптомы. В феврале группа под руководством Центра исследований и политики в области инфекционных заболеваний, издающего CIDRAP News, опубликовала дорожная карта за продвижение более эффективных вакцин против коронавирусов.

Интраназальные вакцины являются привлекательным вариантом для стимуляции иммунитета слизистой оболочки с помощью безыгольной рецептуры, и некоторые из них находятся в разработке. Однако разработчики вакцин сталкиваются с рядом проблем, таких как обеспечение всасывания антигена в слизистую оболочку.

Ранее в этом месяце Codagenix объявлено контракт с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящим в состав Министерства здравоохранения и социальных служб, в рамках программы Project NextGen для поддержки разработки CoviLiv. Контракт предусматривает первоначальные 10 миллионов долларов США и его стоимость может достигать 389 миллионов долларов США, с целью покрытия исследования фазы 2 с участием 10 000 участников, которые завершили более раннюю серию первичной мРНК-вакцины, которая оценит, насколько хорошо CoviLiv защищает от симптомов по сравнению с последней разрешенной вакциной. мРНК-вакцина.

Проект NextGen — это инициатива HHS, направленная на продвижение инновационных методов лечения и вакцин от COVID.

Подробности исследования фазы 1

Участники исследования по повышению дозы, у которых‘ранее не были вакцинированы против COVID, получили две дозы ингаляционной вакцины. При самой высокой дозе (5×106 бляшкообразующих единиц) вакцина вызывала сильные гуморальные и клеточные реакции. Реактивность Т-клеток была специфична для множества антигенов, помимо часто мутирующего белка-шипа.

Вчера на пресс-брифинге ID Week Джоанна Кауфманн, доктор философии, исполнительный вице-президент по онкологии и иммунологии Codagenix, заявила, что частота реакций на вакцину была ниже у получателей CoviLiv, чем у получателей плацебо, и не наблюдалось ни лихорадки, ни потери вкуса или обоняния. . Она добавила, что, по наблюдениям исследователей, реакция Т-клеток аналогична естественной инфекции, как и ожидалось от живой аттенуированной вакцины.

Она сказала, что вакцина, которую легко вводить и которая не‘Они не требуют охлаждения, их будет легче внедрить в условиях ограниченных ресурсов, и они могут быть более привлекательными для людей, которым более удобна более устоявшаяся платформа для производства вакцин.

С медицинской точки зрения, по словам Кауфмана, живые аттенуированные интраназальные вакцины имеют то преимущество, что имитируют естественный путь заражения и вызывают особый тип местного иммунного ответа, который включает в себя тканерезидентные иммунные клетки, и который отличается от ответов, наблюдаемых при системном введении вакцины.

«Это‘На самом деле очень интересно видеть, насколько хорошо этот ослабленный вирус имитирует естественную инфекцию, что дает нам большие надежды внести свой вклад в более сложную экосистему вакцинации, чтобы этот вирус мог способствовать гибридному иммунитету», — сказала она.

На данный момент исследовательские группы‘Мы не проводили исследования передачи CoviLiv, но Кауфман сказал, что выделение вируса было очень ограниченным после второй дозы.