Китай, чьи отечественные вакцины считаются менее эффективными, чем прививки мРНК Moderna и Pfizer-BioNTech, с начала 2020 года стремится разработать вакцины с использованием технологии матричной РНК (мРНК).
Долгожданное одобрение было получено в связи с резким падением числа заражений по всему Китаю после того, как в декабре он внезапно отменил строгие ограничения «ноль-COVID», что сделало перспективы продаж недавно одобренной вакцины умеренными.
Но это даст Китаю дополнительную возможность для борьбы с будущими вспышками и базу для разработки новых вариантов, считают ученые.
Новость о первой успешной китайской мРНК-вакцине не вызвала большого шума в местных социальных сетях в среду, поскольку страна вернулась к нормальной жизни и ее границы вновь открылись.
В прошлом месяце ее высшее руководство объявило о «решительной победе» над COVID.
CSPC заявила, что испытания вакцины показали, что побочные эффекты были значительно ниже в группе пожилых людей по сравнению с группой взрослых, что может помочь Китаю, который подчеркнул необходимость сосредоточиться на защите своего уязвимого пожилого населения. Компания заявила, что ее независимо разработанная мРНК-вакцина SYS6006 нацелена на некоторые основные варианты Omicron, а ее бустерная доза показала хороший нейтрализующий эффект против подвариантов Omicron BA.5, BF.7, BQ.1.1., XBB.1.5 и CH.1.1. в клинических испытаниях.
В исследовании 4000 участников с 10 декабря по 18 января, когда в Китае наблюдался всплеск инфекций, вакцина показала эффективность 85,3% через 14–28 дней после ревакцинации.
CSPC не сообщила, сколько доз планирует произвести. В нем говорится, что вакцину можно хранить при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию (от 35,6 до 46,4 градусов по Фаренгейту) в течение длительного времени.
«Группа построила производственный завод (для вакцины), соответствующий надлежащей производственной практике», — говорится в заявлении.
«Ключевое сырье и вспомогательные вещества производятся группой, что позволяет осуществлять независимый контроль в цепочке поставок и значительно снизить себестоимость продукции».
Фирма получила экстренное разрешение на клинические испытания вакцины мРНК в апреле прошлого года, примерно в то же время, что и CanSino, еще одна китайская компания, которая тестирует бустерную дозу мРНК Omicron.
В среду CSPC сообщила о росте чистой прибыли в 2022 году на 8,7%, чему способствовало несколько недавно выпущенных непатентованных лекарств, включенных в национальную программу закупок лекарств.
Его акции выросли на целых 7,7% после результатов и новостей об одобрении.
«МРНК-вакцины — важная новая технология, и в будущем они будут играть важную роль в предотвращении инфекций», — сказал Дэвид Хейманн, специалист по инфекционным заболеваниям.
В прошлом официальные лица Всемирной организации здравоохранения описывали мРНК-вакцины как «очень надежный вариант» для стран, включая Китай, особенно для уязвимых групп населения и для использования в качестве бустеров.
Хейманн сказал, что теперь для CSPC важно поделиться своими данными о вакцине с ВОЗ, чтобы агентство ООН также могло оценить вакцину для использования на международных рынках.
