EHRA не согласен с бременем HTI-1, конкурирующими требованиями

Во время виртуального брифинга для СМИ на этой неделе Ассоциация электронных медицинских карт HIMSS изложила некоторые комментарии, которые она планирует направить в Управление национального координатора по информационным технологиям здравоохранения по поводу своего проекта медицинских данных, технологий и функциональной совместимости: обновления программы сертификации, прозрачность алгоритмов и информация. Совместное использование предложенного правила, или ХТИ-1.

Хотя некоторые детали правила все еще анализируются, EHRA заявила, что у нее есть оговорки относительно способности ее ИТ-компаний-членов сбалансировать соответствие новым нормативным требованиям с другими требованиями HHS, а также вопросы об отсутствии стимулов для поставщиков, проблемах с правилами блокировки информации и многом другом. .

«Ассоциация EHR имеет несколько серьезных опасений по поводу предложенного правила ONC HTI-1, особенно в отношении предлагаемых сроков реализации, бремени соответствия, которое будет возложено как на организации поставщиков, так и на разработчиков медицинских ИТ, а также несоответствия между ONC и [Centers for Medicare and Medicaid Services] требованиям», — говорится в заявлении организации в четверг.

Необходимость «достаточного времени»

Признавая, что ONC находится под давлением с целью внедрения требования Закона о лекарствах 21 векаEHRA потребовало некоторой свободы действий.

По словам Дэвида Буччиферро, для того, чтобы выполнять «высококачественную работу и гарантировать, что выполняемая нами работа будет безопасной для пользователей наших систем», необходимо скорректировать временные рамки. специальный советник Foothold Technology-Radicle Health и председатель ассоциации EHR.

Он отметил, что на разработку, тестирование и безопасное развертывание новых версий программного обеспечения для ИТ в сфере здравоохранения часто уходит не менее 18–24 месяцев.

«Похоже, что временные рамки, которые были намечены прошлой осенью, не были скорректированы, хотя у нас впереди еще шесть-восемь месяцев, — добавил он, — у нас действительно недостаточно времени, чтобы завершить значительную работу, которую команды должны сделать, чтобы сделать это реальностью».

Буччиферро сказал, что восемь рабочих групп EHRA готовят анализ, который выявит влияние этих временных рамок как на разработчиков программного обеспечения, так и на поставщиков.

«Мы будем призывать ONC более внимательно изучить те аспекты предлагаемого правила, которые не учитывают в достаточной мере бремя соблюдения требований как для организаций поставщиков, так и для разработчиков медицинских ИТ, если корректировки не будут внесены до завершения», — говорится в заявлении EHRA. .

Проблемы агрегации данных

По словам HTI-1, требования к информации для поддержания сертификации требуют, чтобы поставщики программного обеспечения привлекали клиентов для участия. Altera Digital Health, вице-президент по связям с государственными органами и государственной политике Ли Берчелл, представитель EHR Association.

«Их анализ воздействия, как правило, не точен, и мы сделаем все возможное, чтобы помочь им понять, почему это так».

Берчелл сравнил меры, предложенные агентством, с «днями осмысленного использования, когда у нас есть все эти меры, которые люди могут проверить, но в этом случае у поставщиков нет стимула участвовать, чтобы поддерживать то, что мы должны сделать». сделано.”

Это ставит поставщиков в центр сбора данных, вынуждая их получать много информации из нескольких источников данных, где агентства «теоретически могут использовать другие регуляторные рычаги, доступные либо в ONC, либо в [Health and Human Services] чтобы собрать эту информацию напрямую, если бы они захотели», — сказал Берчелл.

Для членов EHRA, которым необходимо собрать и представить эти аналитические данные, «сможем ли мы иметь достаточное количество клиентов, которые захотят это сделать?»

Она отметила, что есть и другие приоритеты аналитики, такие как цифровые показатели качества от CMS, которые повлияют на рабочие процессы поставщиков.

Программы поощрения электронных медицинских карт Medicare и Medicaid, а также программа сбора информации ONC имеют некоторые дублирующие элементы, такие как сертификация и тестирование в реальных условиях.

По словам Берчелла, даже при тестировании в реальных условиях клиенты не проявляют особого энтузиазма по поводу поддержки того, что им нужно делать там.

EHRA будет просить ONC отложить начало первого периода измерения до января 2025 года и продлить отчетный период до одного года, при этом первый отчет будет представлен в середине 2026 года, сказал Берчелл, добавив, что корректировка предлагаемых сроков отчетности позволит избежать конфликта с другими нормативными сроками.

«Мы продолжаем призывать ONC и CMS к совместной работе для устранения несоответствий между требованиями, которые они предъявляют к различным заинтересованным сторонам в сфере здравоохранения», — говорится в заявлении EHRA.

«Например, часто возникают несоответствия между тем, когда ONC ожидает развертывания новых сертифицированных версий программного обеспечения, и когда CMS требует, чтобы организации-поставщики использовали эти новые версии, при этом CMS не дает достаточно времени для внедрения и тестирования новых версий. в предложениях HTI-1, которые требуют, чтобы поставщики медицинских услуг сотрудничали с нами, чтобы мы могли полностью соответствовать требованиям, но CMS не включила никаких требований, чтобы они делали это в свои собственные правила».

Требования USCDI по принципу «все или ничего»

Сроки являются агрессивными, и область основных данных Соединенных Штатов для функциональной совместимости постоянно расширяется. Но временных рамок от окончательного правила до предполагаемой даты реализации в декабре 2024 года недостаточно — может быть, 14 или 15 месяцев, пояснил Берчелл.

По ее словам, крупным учреждениям требуется от девяти месяцев до года с момента получения новой версии программного обеспечения для проведения собственного тестирования и обучения.

EHRA будет просить установить двухлетний срок после публикации правила и отменить требование «все или ничего».

По словам Берчелла, не каждая больница или учреждение ухода нуждаются во всем, что включено в USCDI. А для тех, кому не нужно все в USCDI v3, а только то, что имеет клиническое значение, «им следует разрешить пройти сертификацию, добавив только те аспекты, которые им нужны для удовлетворения их потребностей пользователя», чтобы сократить разработчика программного обеспечения и поставщика. бремя, сказал Берчелл.

Уэйн Сингер, вице-президент по регулирующим услугам компании Darena Solutions, которая предлагает экосистему MeldRx с поддержкой FHIR, ранее говорил: Медицинские ИТ-новости что поставщики обеспокоены практичностью минимальных наборов данных USCDI Ожидается совместимость.

«Мы обеспокоены тем, что провайдерам сложно использовать новые элементы данных постоянно развивающихся стандартов USCDI, а добавление FHIR еще больше усложняет задачу», — сказал он.

«В действительности значительный процент клинической документации по-прежнему содержится в неструктурированных данных, и слишком много записей о пациентах передаются по факсу. Выделение времени, денег и ресурсов на улучшения, которые поставщики не считают ценными для своих рабочих процессов, становится чрезвычайно сложной задачей для ИТ-разработчики здравоохранения».

Чрезмерно обременительные правила CDS

Предложения HTI-1 относительно правил прогнозирования неясны и сбивают с толку, добавил д-р Майкл Блэкман. главный врач Greenway Health и представитель EHR Association.

«Нынешнее предложение слишком широкое. Мы рекомендовали несколько сузить это определение, чтобы было совершенно ясно, что является предиктивным, а что нет, и где вам потребуется эта дополнительная атрибуция источника», — сказал он.

«Существует предположение, что EHR создают поддержку принятия решений. Часто это не так», — добавил он, отметив, что многие клиенты пользуются услугами третьих лиц или создают свои собственные.

Бремя отчетности приведет к большому количеству дублирующей работы при поиске поставщиков для одних и тех же поставщиков, а сроки представления отчетности к декабрю 2024 года также слишком сжаты.

Блэкман предположил, что лучший сценарий заключается в том, чтобы сторонние поставщики «добавляли информацию о происхождении и другие данные, запрашиваемые вокруг источника данных, в отличие от того, чтобы каждый человек EHR переделывал его, когда, честно говоря, мы часто даже не знаем отвечать.”

Хотя запрос отзывов о поддержке принятия решений является допустимым запросом, он отметил, что большая часть отзывов поступает пассивно, и часто нет механизма, побуждающего к рассмотрению.

По его словам, добавление дополнительных предупреждений может создать «дополнительную когнитивную нагрузку» и нагрузку, которая не поможет «в ходе наблюдения за пациентами».

EHRA будет предлагать ограничить это требование обратной связи прерывающей поддержкой принятия решений. Организация также попросит сохранить терминологию CDS, в отличие от предлагаемого вмешательства в поддержку принятия решений или DSI.

Это изменение «на самом деле является признанием того, что поддержка принятия решений используется в ряде вариантов использования, которые носят как клинический, так и неклинический характер, и электронная медицинская карта становится все более важной для этих вариантов использования», согласно Обзор ONC на HIMSS23.

Андреа Фокс — старший редактор Healthcare IT News.
Электронная почта: [email protected]
Healthcare IT News — это издание HIMSS Media.