Американский производитель лекарств Eli Lilly находится на волне оптимизма инвесторов и ажиотажа в СМИ по поводу новых методов лечения двух самых серьезных проблем общественного здравоохранения: ожирения и болезни Альцгеймера.
Научные прорывы в отношении обоих заболеваний привели к тому, что ее акции выросли на 75% до рекордного уровня за последние 12 месяцев. На этой неделе она обогнала Johnson & Johnson и UnitedHealth и стала самой дорогой в мире компанией по производству лекарств и медицинских услуг по рыночной капитализации.
Главный научный и медицинский директор Дэниел Сковронски сообщил Financial Times, что Lilly планирует выпустить более 20 новых лекарств в течение следующего десятилетия, чтобы поддержать свой рост, и что она хочет стать первой медицинской компанией стоимостью в триллион долларов.
А также болезнь Альцгеймера и ожирениеПо его словам, компания также хочет расширить линейку лекарств в области онкологии и разработать методы лечения недостаточно обслуживаемых заболеваний, таких как хроническая боль.
«Недостаточно просто иметь хорошие лекарства. Давайте сделаем несколько замечательных лекарств, которые навсегда изменят историю медицины», — сказал Сковронский, возглавлявший исследования и разработки Lilly по разработке лекарств от ожирения и болезни Альцгеймера.
«Тот факт, что никогда не существовало медицинской компании на триллион долларов. Это немного удивительно. Есть несколько вещей, которые, на мой взгляд, более важны для инвестирования. . . Я надеюсь, что мы сможем достичь этой цели», — сказал он.
Lilly одержала большую победу в прошлом месяце, опубликовав результаты испытаний на поздних стадиях, показывающие ее эффективность. Лечение болезни Альцгеймера донанемабом значительно замедлил потерю памяти и снижение когнитивных функций. Он рассчитывает получить одобрение регулирующих органов в конце этого года и разделить рынок, который может быть ценность 14 миллиардов долларов в год к 2030 году с конкурентами Eisai и Biogen.
Второй препарат, который зажег огонь среди инвесторов, — это лечение диабета и похудения Mounjaro.
Регулирующие органы США одобрили его для лечения диабета в прошлом году. Затем, в апреле, Лилли сообщила, что в ходе крупного судебного разбирательства она также была обнаружена. снизить массу тела на 16% в среднем за 17 месяцев. Ожидается, что регулирующие органы одобрят его как средство от ожирения осенью. BMO Capital Markets прогнозирует это рынок может стоить 100 миллиардов долларов в год к середине следующего десятилетия.
Мунджаро относится к новому классу препаратов, известных как агонисты ГПП-1, которые снижают уровень сахара в крови после еды и подавляют аппетит.
«Lilly действительно поразила нефть своей франшизой по борьбе с ожирением», — сказал Колин Бристоу, аналитик UBS, который прогнозирует годовой объем продаж Mounjaro в размере 35 миллиардов долларов к 2035 году.
«Они нашли то, что выглядит лучшим в своем классе активом и лучшим в своем классе конвейером на одном из крупнейших неосвоенных рынков в области терапии».
Lilly сталкивается с конкуренцией со стороны датского конкурента Novo Nordisk, производителя лекарств от диабета и снижения веса Ozempic и Wegs.
Но испытания на поздних стадиях показали, что когда Мунджаро использовался для лечения диабета, он вызывал более значительную потерю веса, чем Вегови, хотя прямых сравнительных испытаний не проводилось. В июне Lilly опубликовала промежуточные результаты испытаний препарата под названием ретатрутид, показавшие, что он помогает людям. потерять четверть своего веса за 48 недель — самое высокое снижение для препарата от ожирения.
Успех Лилли был завоеван с большим трудом. Еще в июле 2016 года, когда Дэвид Рикс был назначен преемником тогдашнего исполнительного директора Джона Лехлейтера, компания восстанавливалась после падения доходов, вызванного истечением срока действия патентов на несколько самых продаваемых лекарств. Несколько месяцев спустя его препарат для лечения болезни Альцгеймера Solanezumab провалил основные клинические испытания, и регулирующие органы США отложили одобрение экспериментальной терапии ревматоидного артрита.
Компания сократила 485 рабочих мест, в основном в своем подразделении по лечению болезни Альцгеймера, но не отказалась от своей цели разработать первое лекарство от болезни. Lilly привлекла 1,7 миллиарда долларов наличными, выделив 20% акций своего подразделения по охране здоровья животных, вложила деньги в исследования и разработки и сосредоточила свои усилия на пяти терапевтических областях: диабет и ожирение, нейродегенерация, рак, иммунология и обезболивание.
«Это было тяжело», — сказал Сковронский, добавив, что некоторые в компании хотели отказаться от двухдесятилетней работы Lilly по разработке лекарства от болезни Альцгеймера и сосредоточиться на других областях.
По его словам, Lilly также часто сталкивалась с внешней критикой со стороны инвесторов и других источников по поводу того, почему она так много инвестировала в исследования и разработки, обычно около четверти своего годового дохода.
Но после обсуждений с Риксом и правлением было принято решение продолжить исследования болезни Альцгеймера, опираясь на соланезумаб.
Сковронски сказал, что приверженность Lilly исследованиям и разработкам и ее сосредоточенность на областях многолетней внутренней экспертизы сыграли решающую роль в ее успехе. Он добавил, что относительно удаленное расположение компании в Индиане означает, что многие сотрудники остаются в компании на длительное время, что изолирует ее от определенного внешнего давления.
«У нас есть некоторые преимущества с точки зрения возможности проводить иногда непопулярные идеи в течение длительного периода времени. И я думаю, что это важно, потому что науке нужно время, чтобы выяснить это. Мы видели, как многие конкуренты прыгают из области в область. Сегодня у них болезнь Альцгеймера, а на следующий день они заняты чем-то другим».
Эван Сейгерман, аналитик BMO Capital Markets, сказал, что Рикс следовал стратегии «недостаточно обещать и делать больше» в качестве генерального директора и избегал некоторых ловушек, с которыми столкнулись конкуренты.
«Он смог по-настоящему сосредоточиться на долгосрочном росте компании. И что для меня примечательно, так это то, [Mounjaro] и донанемаб — все это доморощенные активы. Это вещи, которые они действительно построили сами».
Lilly избегала трансформационных, но рискованных мегаслияний, которые стали характерной чертой фармацевтической отрасли за последние два десятилетия, пока в последнее время не начали вмешиваться регулирующие органы США. Вместо этого он отдал приоритет внутренним исследованиям и разработкам и небольшим приобретениям, чтобы добавить их в свою линейку лекарств.
«Лилли не была одной из тех, кто действительно помешан на крупных сделках», — сказал Лес Фантлейдер, управляющий портфелем медицинских услуг в E Squared Capital Management, которой принадлежат акции Lilly.
Он сказал, что Lilly извлекла выгоду из сильной исследовательской культуры и прорывов на двух крупнейших неосвоенных фармацевтических рынках. Напротив, Pfizer вложила много средств во внутренние исследования и разработки, но не смогла вывести на рынок много лекарств-блокбастеров.
«Lilly немного повезло, так как оказалось, что их лекарства от диабета отлично подходят для снижения веса, и их лекарство от болезни Альцгеймера должно быть одобрено, несмотря на некоторые вопросы по поводу эффективности и безопасности. Но у них явно есть работающий двигатель НИОКР, так что они делают свою удачу», — сказал Фантлейдер.
Несмотря на свои недавние успехи, Lilly сталкивается с трудностями, пытаясь оправдать высокие ожидания инвесторов, учитывая, что ее акции торгуются в 56 раз выше прогнозируемой прибыли в 2023 году. Некоторые врачи предупреждают, что потребление ее лекарства от болезни Альцгеймера может быть медленнее, чем ожидалось, из-за опасений по поводу побочных эффектов. которые могут включать отек и кровотечение головного мозга.
Для Mounjaro аналитики установили очень высокие годовые прогнозы пиковых продаж — от 35 миллиардов долларов у UBS до 70 миллиардов долларов у Jefferies — еще до того, как препарат был одобрен регулирующими органами для лечения ожирения. Удовлетворить их будет сложно, особенно потому, что Lilly и Novo Nordisk борются с производственными мощностями, что приводит к нехватке Mounjaro, Ozempic и Wegovy.
Также нет никаких гарантий, что государственные и частные страховые компании будут финансировать стоимость Мунджаро в размере 1000 долларов в месяц для всех пациентов из-за огромных затрат на лечение болезни, от которой страдают около 40 процентов американцев. Или что они согласятся сохранить страховое покрытие на всю жизнь пациента — исследования показали, что вес обычно восстанавливается после прекращения лечения.
Сковронский сказал, что исследование, опубликованное на этой неделе Novo, показало, что Wegovy снижает риск сердечных приступов и инсультов на 20 процентов должны помочь убедить страховщиков покрыть лекарства.
«Теперь у нас есть данные для показа. . . это не эстетическая проблема. Это медицинская проблема», — сказал он.
2023-08-13 04:00:37
1692003225
#Eli #Lilly #добилась #трудом #завоеванного #успеха #лекарствами #от #болезни #Альцгеймера #ожирения
