Европейский регулятор лекарственных средств может разрешить в четверг первые вакцины против Covid-19, специально нацеленные на вариант Omicron, но только на подвариант BA.1, а не на последние появившиеся подварианты BA.4 и BA.5.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) должно обсудить в четверг на внеочередном заседании возможное одобрение двух подходящих вакцин: вакцины Pfizer/BioNTech и вакцины Moderna.
Вакцины, нацеленные на вариант Омикрон, с нетерпением ждут европейские страны, чтобы они могли начать бустерные кампании в преддверии опасного нового всплеска случаев Covid-19 этой зимой.
«Цель встречи — завершить оценку двух заявок, если это возможно», — говорится в сообщении EMA из Амстердама.
«О результатах встречи мы сообщим 1 сентября», — сказала она.
Две так называемые «бивалентные» вакцины, которые могут получить зеленый свет от EMA в четверг, нацелены на исходный штамм коронавируса, появившийся в Китае в 2019 году, и более ранний подвариант Omicron BA.1.
Однако они не нацелены на заразные линии BA.4 и BA.5 варианта Omicron, которые в последние месяцы стали доминирующими штаммами в мире.
Однако EMA недавно заявило, что стремится к одобрению «уже осенью» вакцины Pfizer/BioNTech Covid, нацеленной на два подварианта Omicron BA.4 и BA.5.
Органы здравоохранения США в среду одобрили новую версию вакцины против Covid-19 от Pfizer и Moderna, специально предназначенную для линий BA.4 и BA.5 варианта Omicron.
Великобритания одобрила вакцину Moderna против штамма BA.1 компании Omicron в середине августа.
– Новая волна –
Государства-члены Европейского Союза в настоящее время все еще используют те же вакцины против коронавируса, которые были одобрены два года назад для использования против исходного штамма вируса.
Они предлагают некоторую защиту от Омикрона и его подвариантов, которые менее вредны, но более заразны, чем исходный штамм, но мир ждет более целенаправленных и эффективных вакцин, опасаясь новой волны этой зимой.
Омикрон и его подварианты доминировали в течение 2022 года, быстро заняв место предыдущих вариантов Альфа и Дельта.
Подварианты BA.4 и BA.5 в значительной степени ответственны за волну новых случаев в Европе и Соединенных Штатах в последние месяцы.
Все варианты Омикрона, как правило, имеют более легкое течение заболевания, поскольку они меньше оседают в легких и больше в верхних носовых ходах, вызывая такие симптомы, как лихорадка, усталость и потеря обоняния.
EMA заявило, что его обзор адаптированных вакцин Pfizer и Moderna был сосредоточен на данных лабораторных исследований и тестов на иммунный ответ против исходного штамма и против варианта Omicron.
Агентство заявило, что согласованные вакцины в исследовании, проведенном в четверг, «более точно соответствуют исходному штамму и подварианту BA.1 Omicron».
