FDA заявляет, что телевизионная реклама таблеток от ожирения компании Novo Nordisk содержит вводящие в заблуждение утверждения

Управление по контролю за продуктами и лекарствами заявило Ново Нордисктелевизионная реклама недавно выпущенного Таблетки Wego исследования ожирения включали «ложные или вводящие в заблуждение» утверждения о способностях и пользе препарата для пациентов.

В письмо в Ново От 5 февраля FDA заявило, что в рекламе перорального препарата неправильно указана марка, что делает его распространение нарушением федерального закона. Агентство потребовало, чтобы производитель лекарств немедленно принял меры по устранению нарушений, включая прекращение всей рекламы, содержащей вводящие в заблуждение утверждения.

В заявлении в понедельник компания Novo Nordisk подтвердила, что получила письмо, и уточнила, что реклама транслируется с момента запуска таблетки, но не является рекламой компании. Суперкубок место.

«Мы серьезно относимся ко всем отзывам регулирующих органов и находимся в процессе ответа FDA, чтобы развеять их опасения по поводу представления рекламы», — заявила в заявлении Лиз Скрбкова, руководитель отдела Ново по связям со СМИ и заинтересованными сторонами в США.

Это усугубляет растущие препятствия, с которыми сталкивается датский производитель лекарств, пытаясь отвоевать долю рынка у главного конкурента. Эли Лилли и более дешевые составные копии на быстро развивающемся рынке GLP-1.

Таблетка компании Wegovy является ключом к этим усилиям. Это была первая таблетка GLP-1 от ожирения, поступившая на рынок в январе, и на прошлой неделе Ново сообщила, что более 170 000 американских пациентов уже принимают этот препарат.

Блумберг Впервые сообщалось о письме FDA в понедельник.

В письме FDA заявило, что реклама Novo вводит в заблуждение, что ее таблетки обладают превосходными преимуществами по сравнению с другими одобренными препаратами для снижения веса GLP-1. В агентстве заявили, что фразы, использованные в ролике, в том числе «жить легче» и «путь вперед», подразумевают большую потерю веса, чем другие методы лечения, и дополнительные преимущества помимо этого, несмотря на отсутствие доказательств, подтверждающих эти утверждения.

Заявления в рекламе «ошибочно подразумевают преимущества, выходящие за рамки физической потери веса, такие как эмоциональное облегчение, снижение психологической нагрузки, надежду или направление жизни пациентов, позиционируя препарат как решение более широких жизненных проблем, а не как лечение конкретного заболевания, хотя это также не было продемонстрировано», говорится в письме FDA.

FDA также пометило рекламу как неспособную должным образом представить информацию о рисках как в аудио, так и в текстовом виде, что является требованием для телевизионной рекламы лекарств.

Также в понедельник Novo Nordisk подала в суд Он и онапрося суд запретить телемедицинской компании сложные версии для массового маркетинга своих веговых таблеток и уколов.