27 января (UPI) — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в четверг отозвало разрешение на экстренное использование препарата Evusheld от COVID-19 из-за его недостаточной эффективности против некоторых из наиболее распространенных вариантов коронавируса.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило что, хотя эффективность препарата снизилась, его побочные эффекты, включая аллергическую реакцию на вирус у некоторых реципиентов, могут быть «потенциально серьезными».
«Данные показывают, что Evushheld вряд ли будет активен против определенных вариантов SARS-CoV-2», — говорится в заявлении FDA. «Согласно последним данным CDC Nowcast, эти варианты, по прогнозам, несут ответственность за более чем 90% текущих инфекций в США».
FDA отметило наличие нескольких других препаратов, включая паксловид, ремдесивир и молнупиравир, которые, как ожидается, будут бороться с этими вариантами.
Он также рекомендовал учреждениям и поставщикам удерживать свои запасы Evushheld на случай, если варианты COVID-19, против которых он эффективен, станут более распространенными в будущем.
Это было лишь последнее действие, которое FDA предприняло на этой неделе, чтобы понизить рейтинг того, что сейчас кажется неэффективным лечением COVID-19 перед лицом появляющихся вариантов. В четверг консультативный комитет FDA одобрил предложение о поэтапном отказе от вакцин Pfizer и Moderna, которые использовались в первоначальном раунде общенациональных прививок.
В свою очередь, этот комитет заявил, что их следует заменить новейшим выстрелом для варианта Омикрон.
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам проголосовал 19 голосами против 2 за это предложение.
Решение комитета было расценено как попытка упростить вакцинацию за счет отказа от старых вакцин в пользу двухвалентных вакцин омикрон, которые доказали свою эффективность в защите от наихудших последствий заражения новыми нитями вируса.
