FDA США одобрило лекарство от рассеянного склероза TG Therapeutics; всплеск акций

28 дек (Рейтер) – TG Therapeutics Inc. (TGTX.О) заявил в среду, что регулятор здравоохранения США одобрил его моноклональное антитело для лечения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, в результате чего его акции выросли на 47% на дневных торгах.

Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) увеличивает количество таких препаратов, доступных для лечения этого расстройства, до трех и может помочь смягчить удар по финансам компании из-за отзыва ее препарата от лимфатического рака в начале этого года.

TG Therapeutics заявила, что ожидает запуска препарата под торговой маркой Briumvi в первом квартале 2023 года, но не сообщила подробностей о его цене.

Аналитик Jefferies Крис Хоуэртон сказал перед утверждением, что он ожидает, что цена на лекарство будет составлять около 30 000 долларов на пациента в год. Для сравнения, текущая прейскурантная цена Ocrevus компании Roche составляет около 68 000 долларов в год.

Рассеянный склероз — это неврологическое заболевание, при котором иммунная система атакует клетки головного мозга, вызывая моторные нарушения. По данным Национального института здравоохранения, в США от него страдают около 400 000 человек.

В отличие от других лекарств от рассеянного склероза, нацеленных на Т-клетки, Бриумви принадлежит к классу препаратов, которые воздействуют на роль В-клеток в развитии воспаления, которое играет центральную роль в неврологическом заболевании.

Одобрение, которое сопровождается предупреждением о инфузионных реакциях на препарат, было основано на исследовании поздней стадии, которое показало, что препарат эффективен в снижении годовой частоты рецидивов у пациентов.

Акции нью-йоркской компании торговались на более чем 10-месячном максимуме в $11,48.

Репортаж Шрипарны Роя, Кхуши Мандовара и Рагхава Махобе из Бангалора; Монтаж: Анил Д’Сильва и Шайлеш Кубер

Наши стандарты: Принципы доверия Thomson Reuters.