FDA США одобрило препарат Acer Therapeutics от генетических заболеваний

23 декабря (Рейтер) — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Acer Therapeutics Inc. (АСЕР.О) препарат для лечения пациентов с типом генетического расстройства, называемого нарушениями цикла мочевины (UCD), согласно веб-сайту регулятора здравоохранения.

В письме об одобрении, выпущенном в четверг, говорится, что препарат фенилбутират натрия может использоваться в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению пациентов с НЦС с определенными недостатками.

UCD — это генетическое заболевание, которое вызывает накопление токсичного аммиака в крови из-за дефицита определенных ферментов.

Компания повторно подала заявку на маркетинг препарата в июле после того, как в июне получила так называемое полное ответное письмо от FDA.

Компания не сразу ответила на запрос Reuters о комментариях о ценах и доступности препарата.

Репортаж Рагхава Махобе в Бангалоре; Монтаж: Анил Д’Сильва

Наши стандарты: Принципы доверия Thomson Reuters.