Федеральная торговая комиссия сегодня перешла на блокировку поставщика медицинских устройств Edwards Lifesciences Corp. (Edwards), предложившую приобретение Jenavalve Technology, Inc. (Jenavalve) из -за опасений, что приобретение ограничит доступ пациентов на спасительные медицинские устройства, используемые для лечения потенциально смертельного заболевания сердца.
FTC утверждает, что в течение двух дней в июле 2024 года Эдвардс заключил соглашения о приобретении как Jenavalve, так и JC Medical, двух ведущих компаний, которые конкурируют, чтобы вывести на рынок транскатетерные устройства замены аортального клапана, которые относятся к заболеванию сердца, называемых аортальной регргитацией (устройства TAVR-AR). Edwards закрыла свое приобретение JC Medical в августе 2024 года, и ее предложенное приобретение Jenavalve в размере 945 миллионов долларов США объединит только две компании с текущими клиническими испытаниями в Соединенных Штатах для устройства TAVR-AR. Согласно жалобе, эта сделка угрожает снизить конкуренцию на рынке TAVR-AR, что приведет к снижению инноваций, снижению качества продукции и потенциально повышению цен для потребителей.
«Попытка Edwards купить рынок США для устройств Tavr-AR устранит личную конкуренцию, которая стимулировала инновации в жизненных искусственных клапанах сердечных клапанов »,-сказал Даниэль Гуарнера, директор Бюро конкуренции FTC.« FTC предпринимает действия, чтобы остановить эту антипрофессиональную сделку и гарантировать, что Jenavalve и Edwards ‘jc jcdablie) не поддерживает соревнования по инновациям, в общепринято, что и на обоснованиях, в общепринятых, что и в элиции. Американцы заслуживают всех преимуществ, которые возникают от конкуренции между производителями медицинских устройств, так же, как и на других рынках ».
Более 8 миллионов американцев страдают от регургитации аорты, которая возникает, когда аортальный клапан сердца не закрывается должным образом, вызывая кровь к возвращению в сердце. В настоящее время замена хирургического клапана с помощью операции на открытом сердце является единственной утвержденной процедурой Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения регургитации аорты, а устройства TAVR-AR предлагают новый и менее инвазивный способ лечения этого состояния.
Jenavalve готов стать первой компанией, которая принесет на коммерческий рынок Tavr-AR устройство под названием Trilogy. Если Эдвардс приобретет Jenavalve, Эдвардс получит контроль над двумя наиболее продвинутыми устройствами Tavr-AR, утверждается в жалобе FTC. Одобрение FDA или коммерциализация любого другого устройства TAVR-AR в Соединенных Штатах другой компанией, кроме Edwards и Jenavalve, не ожидается в обозримом будущем.
Прямая конкуренция между Эдвардсом, благодаря своему ныне субсидиарным JC Medical, и Jenavalve заставила двух компаний ускорить разработку своих устройств Tavr-AR, утверждает в жалобе FTC. В конечном счете, пациенты получат выгоду, если Jenavalve и Edwards продолжит напрямую конкурировать, чтобы завершить свои отдельные клинические испытания устройства TAVR-AR, улучшения продукта и планы коммерциализации.
Конкурсные проблемы, вызванные стратегией двойного приобретения Эдвардса, основаны на том, что Эдвардс одновременно владеет как Jenavalve, так и JC Medical, но Эдвардс решил попытаться купить Jenavalve, сохраняя при этом собственность JC Medical. Согласно жалобе, Эдвардс не хотел участвовать в ликвидации JC Medical, чтобы решить конкуренцию с предложенным приобретением Jenavalve.
Комиссия голосует за подачу административной жалобы и уполномочению сотрудников обращаться за временным запретительным приказом, а предварительный судебный запрет составил 3-0.
Жалоба федерального суда и просьба о предварительном облегчении была подана в окружной суд США в округе Колумбия, чтобы остановить сделку в ожидании административного разбирательства.
ПРИМЕЧАНИЕ: Комиссия издает административную жалобу, когда у нее есть «причина полагать», что закон был или нарушается, и, по -видимому, Комиссии, разбирательство в общественных интересах. Выдача административной жалобы знаменует собой начало судебного разбирательства, в котором обвинения будут предприняты на официальном слушании перед судьей по административным делам.
#FTC #бросает #вызов #антиконкурентным #медицинским #устройствам
Ещё по этой теме
