Gilead и США судятся в суде из-за препарата для профилактики ВИЧ

Галаад Наук и правительство США столкнулось с судом во вторник в первый день судебного разбирательства, которое расследует утверждения о том, что производитель лекарств нарушил патенты на важнейший режим приема лекарств для профилактики ВИЧ.

США пытаются обеспечить соблюдение четырех патентов, выданных Центрам по контролю и профилактике заболеваний, на схему с двумя препаратами, известную как доконтактная профилактика или сокращенно ДКП. Правительство обвиняет Gilead в том, что она зарабатывает миллиарды долларов на продажах PrEP, не выплачивая лицензионные отчисления CDC.

США подали иск против Gilead в 2019 году. Gilead отвергла обвинения США в том, что продажа компанией ее пероральных препаратов PrEP, Truvada и Descovy, нарушает какие-либо патенты CDC.

Ожидается, что судебное разбирательство в федеральном окружном суде штата Делавэр продлится шесть дней.

Согласно иску правительства США, в середине 2000-х годов ученые Центра контроля заболеваний США обнаружили, что два препарата, эмтрицитабин и тенофовир, взятые вместе, очень эффективны для предотвращения заражения ВИЧ.

И Truvada, и Descovy от Gilead содержат эмтрицитабин и тенофовир. Совокупные продажи Truvada и Descovy по всему миру в 2022 году составили около 2 миллиардов долларов.

«Gilead неоднократно отказывалась получить лицензию CDC на использование запатентованных схем», — написали юристы Министерства юстиции в первоначальной жалобе. «Действительно, Gilead получила миллиарды от PrEP за счет продажи Truvada и Descovy, но не выплатила никаких гонораров CDC».

«Соответственно, Gilead умышленно и преднамеренно спровоцировала нарушение патентов CDC и продолжает делать это», — заявило Министерство юстиции.

Gilead отвергает утверждения CDC о том, что ученые агентства разработали схему PrEP. Компания заявила, что не обязана обращаться за лицензией в CDC или платить агентству какие-либо гонорары.

«Компания Gilead не только изобрела Truvada и Descovy, но и концепция использования Truvada для профилактики ВИЧ была хорошо известна к тому времени, когда правительство пыталось получить на нее патенты», — сказал представитель Gilead.

Эта схема ДКП с двумя препаратами сыграла ключевую роль в снижении числа новых случаев ВИЧ-инфекции в сообществах, которые сталкиваются с более высоким риском заражения вирусом, например среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, после десятилетий безуспешных попыток разработать вакцину.

Последующие клинические испытания показали, что ДКП на 99 % эффективна в профилактике ВИЧ-инфекции.