Guardant Health запускает в Южной Корее скрининговый тест на колоректальный рак на основе крови Shield

СИНГАПУР, 13 ноября 2023 г. /PRNewswire/ — Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), ведущая компания в области точной онкологии, объявила о запуске своего скринингового теста на колоректальный рак на основе крови Shield.^ТМв сотрудничестве с Медицинским центром Самсунг в г. Южная Корея.

Колоректальный рак (КРР) является одним из наиболее часто диагностируемых видов рака и третьей по значимости причиной смертности от рака в мире. Южная Корея.^1,2 Тест Guardant Health’s Shield, который можно использовать для регулярного скрининга колоректального рака у подходящих лиц, представляет собой инновационный тест, который может обнаружить рак на ранних стадиях путем анализа циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК), которая образуется, когда опухоли теряют небольшие части своего генетического материала. в кровоток. В ключевом исследовании ECLIPSE, в котором приняли участие более 20 000 пациентов, тест Shield достиг 83% чувствительности для выявления колоректального рака у взрослых со средним риском в США со специфичностью 90%.³

Раннее выявление имеет важное значение для снижения смертности от колоректального рака. Колоноскопия и фекальные тесты обычно используются для раннего выявления, однако показатели соблюдения этих скрининговых тестов низкие и остаются неизменными с 2014 года.⁴ Основные причины несоблюдения рекомендаций по скринингу КРР включают отсутствие каких-либо симптомов КРР, нехватку времени для процедуры колоноскопии, которая требует нескольких дней подготовки, и страх перед процедурой инвазивной колоноскопии.⁴ С момента запуска разработанной в лаборатории версии теста Shield в май 2022 г.он продемонстрировал примерно 90% приверженности в реальных клинических условиях, демонстрируя ценность скрининга на основе крови для повышения соблюдения рекомендованных протоколов скрининга.⁵

«Колоректальный рак редко имеет симптомы на ранних стадиях, и к тому времени, когда симптомы появляются, болезнь часто значительно прогрессирует. Поэтому раннее выявление с помощью скринингового теста имеет решающее значение», — заявили в Центре укрепления здоровья Медицинского центра Самсунг. «Анализ крови Shield может расширить диапазон вариантов скрининга колоректального рака. Мы уверены, что, внедрив высококачественный скрининговый тест на основе крови, мы сможем удовлетворить потребности как пациентов, так и медицинских работников, а также помочь улучшить соблюдение требований скрининга».

«Мы рады, что можем помочь решить проблему высоких показателей заболеваемости колоректальным раком в Южная Корея внедрив тест Shield в медицинском центре Samsung», — сказал Симранджит СингхГлавный исполнительный директор Guardant Health Asia, Средний Восток & Африка. «Мы уверены, что этот революционный скрининговый тест поможет медицинским работникам обнаружить колоректальный рак на ранней стадии, когда он наиболее поддается лечению, с помощью простого забора крови».

О тесте на щит
Тест Shield обнаруживает сигналы колоректального рака в кровотоке по ДНК, выделяемой опухолями, называемой ctDNA. В частности, тест выявляет определенные характеристики ДНК, которые могут указывать на наличие рака. Клиническая эффективность теста Shield в выявлении колоректального рака у лиц со средним риском была подтверждена в ECLIPSE, регистрационном исследовании, в котором приняли участие более 20 000 пациентов в США. Тест продемонстрировал чувствительность 83% для выявления колоректального рака со специфичностью 90%. Тест также продемонстрировал чувствительность 13% при обнаружении прогрессирующих аденом.

Shield коммерчески доступен для соответствующих критериям лиц по рецепту только через медицинских работников. Этот LDT (лабораторно разработанный тест) предназначен для дополнения, а не замены текущих рекомендуемых методов скрининга CRC. Отрицательный результат не исключает наличия рака. Пациентов с аномальными результатами анализа крови следует направить на диагностическую колоноскопию. Дополнительную информацию о тесте Shield можно найти на сайте bloodbasedscreening.com. Для получения дополнительной информации об исследовании ECLIPSE (NCT04136002), посещать www.clinicaltrials.gov.

О компании Guardant Health
Guardant Health — ведущая компания в области точной онкологии, стремящаяся помочь в борьбе с раком во всем мире с помощью собственных тестов, обширных наборов данных и передовой аналитики. Онкологическая платформа Guardant Health использует возможности для стимулирования коммерческого внедрения, улучшения клинических результатов пациентов и снижения затрат на здравоохранение на всех этапах непрерывного лечения рака. Guardant Health запустила коммерческий запуск Guardant360^®Гардант360^® CDx, Guardant360 TissueNext™, Guardant360 Response™ и GuardantINFINITY^® тесты на позднюю стадию рака и Guardant Reveal™ на раннюю стадию рака. Портфолио средств скрининга Guardant Health, включая коммерческий тест Shield™, направлено на удовлетворение потребностей людей, имеющих право на скрининг рака. Для получения дополнительной информации посетите Guardanthealth.com или Guardanthealthamea.com.

Прогнозные заявления
Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу федеральных законов о ценных бумагах, включая заявления относительно потенциальной полезности, ценности, преимуществ и преимуществ тестов или анализов жидкой биопсии Guardant Health, которые связаны с рисками и неопределенностями, которые могут привести к отличию фактических результатов. существенно от ожидаемых результатов и ожиданий, выраженных в этих прогнозных заявлениях. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях, прогнозах и предположениях, а фактические результаты и результаты могут существенно отличаться от этих заявлений из-за ряда факторов. Эти и дополнительные риски и неопределенности, которые могут повлиять на финансовые и операционные результаты Guardant Health и привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях, сделанных в этом пресс-релизе, включают те, которые обсуждаются в разделах «Факторы риска» и «Обсуждение руководства». и анализ финансового состояния и результатов деятельности» и в других местах своего годового отчета по форме 10-К за год, закончившийся 31 декабря 2022 г.и в других отчетах, поданных или предоставленных Комиссии по ценным бумагам и биржам впоследствии. Заявления прогнозного характера в этом пресс-релизе основаны на информации, доступной Guardant Health на дату настоящего документа, и компания Guardant Health отказывается от каких-либо обязательств по обновлению любых прогнозных заявлений, предоставленных для отражения любых изменений в ее ожиданиях или любых изменениях в событиях, условия или обстоятельства, на которых основано любое такое заявление, за исключением случаев, предусмотренных законом. На эти прогнозные заявления не следует полагаться как на выражение взглядов Guardant Health на любую дату, следующую за датой настоящего пресс-релиза.

Рекомендации

1. Национальный онкологический информационный центр (NCIC). Статистика рака доступна на сайте https://www.cancer.go.kr/ доступ на 12 октября 2023 г..
2. Статистическое управление Кореи (2023 г.). Статистические данные о причинах смерти за 2022 год доступны по адресу: https://www.kostat.go.kr/board.es?mid=a10301060200&bid=218&act=view&list_no=427216 доступ на 12 октября 2023 г..
3. Чунг и др. Неделя заболеваний органов пищеварения 2023 г. Реферат № 913e доступен по адресу: https://guardanthealth.com/wp-content/uploads/ChungGrady_DDW_Abstract-913e_FINAL.pdf доступ на 12 октября 2023 г.
4. Пак Б, Ли Ю, Сон Си, Шин ХИ, Су М, Чхве К.С., Джун Дж.К. Тенденции показателей скрининга колоректального рака в Корее: Корейское национальное исследование скрининга рака, 2005–2020 гг. Кишечник и печень 2022; 16:930-941. https://doi.org/10.5009/gnl210419
5. Защищайте внутренние данные LDT в файле. Компания Guardant Health, Inc.

Логотип – https://mma.prnewswire.com/media/1429866/Guardant_Logo.jpg