Hemex Health, компания по производству медицинского диагностического оборудования, ориентированная на расширение доступа к медицинской помощи для недостаточно представленных групп пациентов, объявила о получении трехлетнего гранта в размере 3 миллионов долларов от Национального института сердца, легких и крови (NHLBI). NHLBI, входящая в состав Национального института здравоохранения, присудила компании Hemex награду SBIR Phase IIB Bridge Award за продвижение коммерциализации компании Gazelle.® Hb Variant Test для рынка США.
Hemex намерена использовать грант для завершения деятельности, необходимой для получения разрешения FDA 510(k).
Hb Variant Test, один из тестов, поддерживаемых диагностической платформой Gazelle, может выявить серповидноклеточную анемию (SCD) и бета-талассемию — генетические заболевания крови, которые могут привести к изнурительной боли, инвалидности, тяжелым осложнениям или смерти.
Будучи доступным портативным тестом в месте оказания медицинской помощи, результаты Gazelle эквивалентны стандартным лабораторным тестам, но не требуют сложной материально-технической поддержки. Газель очень точна: предыдущие исследования показали, что она может обнаруживать ВСС с точностью 99%. Устройство и картриджи разработаны таким образом, чтобы быть доступными для недостаточно представленных сообществ, а результаты теста появляются на экране всего через восемь минут.
«Точный тест на серповидно-клеточную анемию и ее признаки имеет решающее значение для решения проблем, связанных с ошибочным диагнозом и невыявленными пациентами, которые потенциально могут упустить спасительную медицинскую помощь», — сказал д-р Стивен Боатенг, директор по исследованиям Sickle. Cell 101, некоммерческая группа пациентов, проводящая обучение по серповидно-клеточной анемии лицам, затронутым этим заболеванием, в США и во всем мире. «Такой тест, который также может предоставить результаты в течение нескольких минут, дает дополнительное преимущество, особенно во время мероприятий по работе с населением, когда участники могут быть потеряны для последующего наблюдения из-за продолжительности времени, которое может потребоваться для получения результатов».
Вооружившись этими преимуществами, Gazelle помогает произвести революцию в диагностике этих заболеваний, проведя сотни тысяч тестов в 27 странах Индии, Африки, Ближнего Востока и Юго-Восточной Азии. Gazelle предлагает высокоточное тестирование людям с ограниченными ресурсами, которые никогда не имели доступа к тестированию такого уровня.
С помощью этого гранта Hemex стремится повторить свой международный успех и выйти на рынок США.
CDC заявляет, что генетические заболевания крови наиболее распространены среди американцев африканского, латиноамериканского, индийского, средиземноморского и юго-восточного азиатского происхождения. По оценкам Американского общества гематологов (ASH), 100 000 американцев страдают ВСС и до трех миллионов являются носителями, в том числе до 8% афроамериканцев. В США CDC сообщает, что SCD может сократить ожидаемую продолжительность жизни на срок до 20 лет.
Миллионы американцев являются носителями признака серповидно-клеточной анемии или признака бета-талассемии, но, согласно исследованиям, лишь небольшой процент знает об их статусе. Этот тест может дать людям возможность быстро узнать свой статус, что может повлиять на планирование семьи или другие важные решения».
Патти Уайт, генеральный директор Hemex Health
«Как и во всем мире, Hemex надеется использовать наши продукты, чтобы выявить потребности пациентов с серповидно-клеточной анемией и бета-талассемией, достигая труднодоступных мест и предоставляя этому населению диагнозы, которые им необходимы. получить эффективное лечение», — сказала г-жа Уайт. «Я невероятно горжусь нашей командой и нашими продуктами и благодарен NHLBI за предоставленную нам возможность представить нашу работу в США».
Эта работа финансируется Национальным институтом сердца, легких и крови под номером гранта 2R44HL140739-04. Содержание является исключительной ответственностью авторов и не обязательно отражает официальную точку зрения Национальных институтов здравоохранения.
