‘ì¹˜ë§¤ì‹ ì•½’ ë ˆì¼ ë¹„, 내달 í•œêµ ìƒ ë¥™â€¦ì•ˆì „ 논란 ê·¹ë³µí• ê¹Œ :: ê³µ ê° ì–¸ë¡ ë‰´ì‹œìŠ¤ ::

ë ˆì¼ ë¹„, 12ì›” êµë‚´ì„œ 출시

ìœ ëŸ½Â·í˜¸ì£¼ 등서 ìŠ¹ì ¸ 불발

치매학회 “ìš°ë ¤ë³´ë‹¤ 기대”

[서울=뉴시스] ì•Œì¸ í•˜ì ´ë¨¸ ì‹ ì•½ ë ˆì¼ ë¹„ (사진=ì— ìž ì ´ í™ˆíŽ˜ì ´ì§€ 캡처) 2023.06. 10 [email protected]

[서울=뉴시스]í™©ìž¬í ¬ ê¸°ìž = ê¸€ë¡œë²Œì œì•½ì‚¬ ì— ìž ì ´ì™€ ë°”ì ´ì˜¤ì ì ´ 개발한 ì •Œì¸ í•˜ì ´ë¨¸ ì¹˜ë£Œì œ â€˜ë ˆì¼ ë¹„ì£¼â€™(성분명 ë ˆì¹´ë„¤ë§™)ê° € 내달 êµë‚´ì— ì¶œì‹œë œë‹¤. í•´ì™¸ì— ì„œ ì•ˆì „ì„± ë¬¸ì œë¡œ 허가 지연 ë“±ì ˜ ë¬¸ì œê°€ ë¶ ˆê±°ì§„ ê°€ìš´ë °, êµë‚´ì— ì„œ ë ˆì¼ ë¹„ê°€ 얼마나 ì“°ì ¼ì§€ ì£¼ëª©ë œë‹ ¤.
По вопросам контактов, рекламы, авторских прав и проблем пишите на: [email protected]

10ì ¼ ê´€ë ¨ ì—…ê³„ì— ë”°ë¥´ë©´, ë ˆì¼ ë¹„ëŠ” 지난 5ì›” êµë‚´ ì‹ í’ˆì ˜ì• ½”ˆì•ˆì „처로부터 허가를 받아 오는 12ì›” 출시를 ì•žë’ ê³ ìžˆë‹¤.

ë ˆì¼ ë¹„ëŠ” ì•Œì¸ í•˜ì ´ë¨¸ë³’ìœ¼ë¡œ ì ¸í•œ ê²½ë „ ì ¸ì§€ ìž¥ì• ë‚˜ ê²½ì¦ ì• Œì¸ í• ˜ì ´ë¨¸ë³’ í™˜ìž ì¹˜ë£Œì— ì„œ ì•ˆì „ì„±ê³¼ íš¨ê³¼ì„±ì ´ í™•ì ¸ë œ ì ˜ì•½í’ˆì ´ë‹¤. ì•Œì¸ í•˜ì ´ë¨¸ë³’ì ˜ ìœ ë ¥í•œ ì› ¸ìœ¼ë¡œ ì•Œë ¤ì§„ 뇌 ì•„ë°€ë¡œì ´ë “ œ ì¹¨ì°©ë¬¼ì „ ê° ì†Œì‹œì¼œ ì ¸ì§€ê¸°ëŠ¥ 소실 등 질볒 ì§„í–‰ì „ 늦 ì ¶˜ë‹¤.

그러나 ë ˆì¼ ë¹„ëŠ” ì•ˆì „ì„±Â·íš¨ëŠ¥ê³¼ ê´€ë ¨í•œ ë…¼ëž€ì ´ ì ´ì–´ì§€ ê³ ìžˆë‹¤. ë¯¸êµ ì‹ í’ˆì ˜ì•½êµ(FDA)ì € ë ˆì¼ ë¹„ë¥¼ 지난해 허가했으나, ìœ ëŸ½ê³¼ í ˜¸ì £¼ ë“±ì— ì„œëŠ” ì•ˆì „ì„± ë¬¸ì œë¥¼ ì ´ìœ ë¡œ ë ˆì¼ ë¹„ë¥¼ 허가하지 ì •Шê³ ìžˆë‹¤.

ìœ ëŸ½ì ˜ì•½í’ˆì²(EMA)ì € ë ˆì¼ ë¹„ ìž„ìƒ 3ìƒ ì— ì„œ ìž ê¸°ê³µëª…ì˜ ìƒ (МРТ) ì´¬ì˜ ì ‹œ ë‡Œì— ì ¼ì‹œì 으로 부기가 í™•ì ¸ë ˜ëŠ” ì•„ë°€ë¡œì ´ë“œ ê´€ë ¨ ì˜ ìƒ ì ´ìƒ ( АРИЯ)ì ´ ë¶€ìž’ìš©ì „ ìš°ë ¤í•˜ë©°, 지난 7ì›” ì‹œíŒ í—ˆê°€ ê ±°ë¶€ë¥¼ ê¶Œê³ í–ˆë‹¤.

АРИАì— ë”°ë ¼ ì ¼ë¶€ í™˜ìž ëŠ” 뇌출혈로 ìž…ì› í–ˆìœ¼ë©°, ìž„ìƒ ê³¼ì •ì— ì„œ ë‡Œì ¶ œí˜ˆê³¼ 뇌부종으로 3ëª…ì ˜ ì‚¬ë§ ìž ê°€ ë°œìƒ í•œ ì ì „ ì ´ìœ ë¡œ ê¼½ì• ˜ë‹ ¤. ” ¶€ìž’ìš©ì ´ ™•ì ¸ë œ ë°” 있다.

호주 ì—°ë°©ì ˜ì•½í’ˆ 관리êµ(TGA)ë „ ë ˆì¼ ë¹„ì ˜ íš¨ëŠ¥ì ´ ì•ˆì „ì„± 보다 í ¬ì§€ 않다는 ì ´ìœ ë¡œ ìŠ¹ì ¸ì „ ê±°ì ˆí–ˆë‹¤.

ì ´ ê°™ì € ì•ˆì „ì„± ìš°ë ¤ê°€ ì œê¸°ë ˜ìž ìµœê·¼ì— ëŠ” ì‹ ì•½ì²˜ê°€ ë ˆì¼ ë¹„ë¥¼ ì œëŒ€ë¡œ 허가했는지 여부를 ë’ ê³ ë „ ë…¼ëž€ì ´ 다. 성급하게 ê²°ì •í•œ ê²ƒì ´ ì•„ë‹ˆëƒ ëŠ” 지ì ì ´ë‹¤.

지난달 열린 êµíšŒ ë³´ê±´ë³µì§€ìœ„ì› íšŒ êµì •ê° ì‚¬ì— ì„œ ì‹ ì•½ì²˜ê°€ ë ˆì¼ ë¹„ 허가 ì‹œ ì¤’ì•™ì•½ì‚¬ì‹¬ì ˜ìœ„ì› íšŒ(ì ´í•˜ 약심위) ê²€í† ì—†ì ´ 허가를 했다는 지ì ì ´ ë‚˜ì˜¤ìž , ì‹ ì•½ì²˜ëŠ” ëª¨ë“ ì‹ ì• ½ì „ ì¶œì‹œí• ë•Œ 약심위가 핓수는 아니며, í•„ìš”ì— ë”°ë ¼ ì •½ì‹¬ìœ„를 ê°œìµœí•˜ê³ ìžˆë‹¤ê³ ì„¤ëª…í–ˆë‹¤.

ë˜ ë ˆì¼ ë¹„ëŠ” ì•ˆì „ì„± ìš°ë ¤ì™€ 함께 ê³ ê°€ì ˜ ê°€ê²©ë „ 허들로 ê¼½ížŒë ‹¤. ë ˆì¼ ë¹„ëŠ” 비급여로 ì¶œì‹œë ˜ë©°, ì²´ì¤’ì— ë”°ë ¼ 투여 ìš©ëŸ‰ì ´ ë‹¬ë ¼ì§„ë‹¤. ì ´ì— ì‹¤ì œ í™˜ìž ë“¤ì ´ ì§€ë¶ˆí• ê°€ê²©ì € ë³’ì› ì— ë”°ë ¼ 다를 ìˆ ˜ 있다.

미êµì ˜ 경우 70ãŽ í™˜ìž ì ˜ 경우 ì—°ê°„ 3000ë§Œì› ì ˜ ë¹„ìš©ì ´, ì ¼ë³¸ì ˜ 50ãŽ í™˜ìž ì ˜ ì —°ê°„ ì•½ê°’ì € 2000ë§Œì› ìˆ˜ì¤€ìœ¼ë¡œ ì±…ì •ë œ ìƒ íƒœë‹¤.

대한치매학회, ê¶Œê³ ì•ˆ ë°œí’œâ€¦â€œìš°ë ¤ë³´ë‹¤ 기대 커â€

다만 ì—…ê³„ì— ì„œëŠ» ë ˆì¼ ë¹„ê°€ ì•ˆì „ì„± ìš°ë ¤ì— ë „ ë¶ˆêµ¬í•˜ê³ ì˜¤ 랜기간 ì•Œì¸ í•˜ì ´ë¨¸ ì‹ ì•½ì ´ ì—†ì—ˆë ˜ ì ê³¼ ì „ë¬¸ê°€ë“¤ ì‚¬ì ´ì — ì„œ ê¸°ëŒ€ê° ì „ ë³´ì ´ê³ ìžˆë‹¤ëŠ” ì , 치매 ë° ê²½ë „ì ¸ì§€ìž¥ì• í™˜ìž ì¦ ê °€ ë“±ì € ë ˆì¼ ë¹„ 시장 ì•ˆì°©ì— ìžˆ–´ìœ ê¸ ì •ì 으로 ìž’ìš©í• ê²ƒìœ¼ë¡œ ë³´ê³ ìžˆë‹ ¤.

ì‹¤ì œë¡œ 대한치매학회는 지난 4ì ¼ ‘ë ˆì¹´ë„¤ë§™ì ˜ ì ì ˆí•œ ì‚¬ìš ©ì „ 위한 대한치매학회 ê¶Œê³ ì•ˆ’ì „ 공개했다. 그러면서 ë¶€ìž’ìš©ì ˜ 경우 ìš°ë ¤í• ë§Œí•œ ìˆ˜ì¤€ì € ì•„ë‹ˆë ¼ê³ ì¤ ëª…í–ˆë‹¤.

ì•žì„œ 지난 2ì ¼ 열린 대한치매학회 ì¶”ê³„í•™ìˆ ëŒ€íšŒì— ì„œ ìµœì„ ±í˜œ 대한치매학회 ì ´ì‚¬ìž¥(ì ¸í•˜ëŒ€ë³’ì› ì‹ ê²½ê³¼ êµ ìˆ˜)ì € â€œë ˆì¼ ë ¹ „ê°€ ë‡Œì¶œí˜ˆì ´ë‚˜ 뇌부종 등 ë¶€ìž’ìš©ì ´ 있는 ê²ƒì € 맞지만 ìš°ë ¤í• ë§Œí•œ ìˆ˜ì¤€ì € ì•„ë‹ˆë‹¤â€ ë ¼ë©° “부잒용 ìš°ë ¤ë³´ë‹¤ 기 ëŒ€ê° ì ´ ë ” í ¬ë‹¤â€ ê³ ë° ˜”다.

ë˜ ì— ìž ì ´ê°€ 올해 AAIC(ì•Œì¸ í•˜ì ´ë¨¸í˜’íšŒ êµì œí•™ìˆ 대회)ì— ì„œ ë° œí’œí•œ ìž„ìƒ 3ìƒ ì¸ â€˜Clarity AD’ 36개월 OLE(공개연장연구) ê²°ê³¼ì— ë”°ë¥´ë© ´, ë ˆì¼ ë¹„ 치료 3ë…„ 후 주요 1ì°¨ í ‰ê°€ ì§€í’œì ¸ CDR-SB ì 수가 ADNI(ì•Œì ¸ í•˜ì ´ë¨¸ë³’ 머볒 머볒 예측 ë° ì¹˜ë£Œ 효과 í™•ì ¸ì „ 위해 ì‹œìž’ë œ í” „ë¡œì íŠ¸ì ˜ 코호트 짒단) ë °ì ´í„°ë¥¼ 통한 í”Œë ¼ì‹œë³´(위약 ) 예측군과 ë¹„êµ ì‹œ -0.95까지 ì°¨ì ´ê°€ 났다.

보통 CDR ì 수가 0.5ì— ì„œ 1ë¡œ 변화(ì•…í™”)한다는 ê²ƒì € í™˜ìž ê°€ ìž ë¦½í•´ ìµœê·¼ì ˜ ì‚¬ê±´ì „ ê¸°ì–µí•˜ê³ , ì ¼ìƒ ìƒ í™œì ´ë‚˜ 가사를 실 시해 취미나 지ì 관심사를 ì¦ ê¸°ëŠ” ëŠ¥ë ¥ì ´ ì–´ë ¤ì› Œì§€ëŠ” 단곓로 í•´ì„ ë œë‹¤.

êµë‚´ 줒앙치매센터 ìž ë£Œì— ë”°ë¥´ë©´, 2022г…“ 기준 65세 ì ´ìƒ ì ¶”ì • 치매 í™˜ìž ìˆ˜ëŠ” 약 93만5000ëª…ì— ë‹¬í•œë‹¤. ì ´ëŠ” 65м¸ ì ´ìƒ ì ¸êµ¬ 10명 줒 1ëª…ê°€ëŸ‰ì € 치매 í™˜ìž ë¡œ ë¶„ë¥˜ë œë‹ ¤ 는 ëœ”ì ´ë‹¤. ë˜ ë ˆì¼ ë¹„ë¥¼ 쓸 수 있는 치매 ì „ 단계로 ì•Œë ¤ì§„ ê²½ë „ì ¥ì• í ™˜ìž 는 35만1117명으로, 65ìž ì ´ìƒ ì— ì„œëŠ” 약 3ª… 줒 1ëª…ì ´ ²½ë „ì ¸ì§€ ìž¥ì• ì ¸ 것으로 ì¶”ì‚°ë œë‹¤.

í•œêµì— ìž ì ´ ê´€ê³„ìž ëŠ” â€œì— ìž ì ´ëŠ” ì•žìœ¼ë¡œë „ ì‹¤ì œ 진료 í™˜ê²½ì— ì «œì ˜ 다얒한 ë °ì ´í„°ë¥¼ 통해 ë ˆì¼ ë¹„ì ˜ 효과 ë° ì•ˆì „ì„±ì— ëŒ€í•œ ë ©´ë°€í•œ ëª¨ë‹ˆí„°ë§ ì— ë‚˜ì„¤ ì „ë§ â€ ì ´ë ¼ë©° â€œë ˆì¼ ë¹„ 약가 ì— ì‹œ 현재 해외 대비 ì ì ˆí•œ 수준으로 í ‰ê°€ë ¼ êµë‚´ì— ê³µê¸‰ë ˜ ìžˆë „ë¡ ë³¸ì‚¬ ë° ë³´ê±´ë‹¹êµê³¼ ì§€ì† ì 으로 긴밀하게 í˜’ë ¥í•˜ê³ ¤â € ê³ ë§ í–ˆë‹¤.

â—Žê³µê° ì–¸ë¡ ë‰´ì‹œìŠ¤ [email protected]

#ì¹ëì #ì½ #ˆì¼ #ë¹ #ëë #íœêµ #ìƒ #ëâìˆì #ë¼ëž #ê¹ë³µí #까 #ê³µ #ìë #ëìœìŠ