[팍스넷뉴스 민승기 기자] Ildong Pharmaceutical и Shionogi Pharmaceutical решили «продолжить рассмотрение» Zocova, перорального препарата для лечения COVID-19, совместно разработанного, и отложили решение об одобрении использования в экстренных случаях.
20-го числа Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии приняло решение отказать в одобрении Зоковой, которая подала заявку на разрешение на экстренное использование в Японии. Обсуждение в тот день, которое началось в 18:00, проводилось совместно профессиональным подкомитетом, состоящим из экспертов, и подкомитетом фармацевтов, включая юристов.
Решение оставить утверждение было принято, поскольку считалось, что трудно судить о достоверности только представленных клинических данных. На предыдущем профильном подкомитете было принято решение не принимать его, сославшись на то, что «нужно более тщательно обсудить». Это связано с тем, что общий эффект улучшения 12 симптомов COVID-19, на который Джокова ранее нацеливалась, не был ясен.
Между тем, график следующего обсуждения Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии не установлен. Однако ожидается, что клиническое испытание фазы 3 в Японии будет завершено к концу этого года.
ⓒМы смотрим на рынок новыми глазами. Несанкционированное распространение новостей Paxnet запрещено.
